Testen op gedroogde bloedvlekken van CMV-detectie bij HCT-ontvangers

Inclusiecriteria:

Gerandomiseerd cohort:

1. Moet >/= 15 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
2. Moet schriftelijke toestemming kunnen geven en de geïnformeerde toestemming kunnen voltooien
3. Moet allogene hematopoietische celtransplantatie hebben ondergaan binnen 60-180 dagen voorafgaand aan randomisatie
4. Cytomegalovirus (CMV) seropositief of had een donor die CMV-positief was

5. Een of beide van de volgende:

   • CMV-voorval* binnen de eerste 100 dagen na transplantatie waarvoor een antivirale behandeling nodig is
   • Ontvangst van CMV-profylaxe** (gedurende ten minste 30 dagen) voorafgaand aan randomisatie. Voortzetting van profylaxe van letermovir na dag 100 volgens de zorgstandaard van de instelling is toegestaan ​​* CMV-gebeurtenis gedefinieerd als detectie of ziekte van deoxyribonucleïnezuur (DNA) ** Antivirale behandeling of profylaxe omvat ganciclovir, valganciclovir, foscarnet of letermovir
6. Directe toegang tot internet via een computer in de woning of een smartphone

7. Had ten minste een of meer van deze voorwaarden:

   • HLA komt niet overeen*
   • navelstrengbloedbron**
   • Graft-versus-hostziekte (GVHD)***

   • T-celdepletie**** * Humaan leukocytenantigeen (HLA)-gerelateerde donor (broer of zus) met ten minste één mismatch op een van de volgende drie HLA-genloci: HLA-A, -B of -DR, Haplo-identieke donor , Niet-verwante donor met ten minste één mismatch op een van de volgende vier HLA-genloci: HLA-A, -B, -C en -DRB1

     • Gebruik van navelstrengbloed als bron van stamcellen ***Acute of chronische GVHD waarvoor lokale steroïden nodig zijn voor gastro-intestinale (GI) GVHD en/of systemische behandeling met steroïden (>/= 1 mg/kg/dag prednison of equivalente dosis van een andere corticosteroïde) binnen 6 weken voor inschrijving

       • Proefpersonen die gedeeltelijke of volledige T-celdepletie hebben gekregen (met of zonder GVHD). T-celdepletie kan zowel ex-vivo als in-vivo worden gegeven voor GVHD-profylaxe. T-celdepletiemiddelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anti-thymocytglobuline (ATG) en alemtuzumab

Observatiecohort:

1. Moet >/= 15 jaar oud zijn op het moment van inschrijving

2. Moet een van de volgende hebben:

   - toestemming hebben gegeven voor retrospectieve onderzoeken in hun transplantatiecentrum, of

   - Worden opgenomen onder auspiciën van de door de IRB goedgekeurde verklaring van afstand van aanvullende toestemming voor retrospectieve onderzoeken

3. Moet binnen 360 dagen voorafgaand aan inschrijving een allogene hematopoëtische celtransplantatie hebben ondergaan
4. CMV-seropositief of een donor had die CMV-positief was

5. Een of beide van de volgende:

   • CMV-voorval* binnen de eerste 100 dagen na transplantatie waarvoor een antivirale behandeling nodig is
   • Ontvangst van CMV-profylaxe** (gedurende ten minste 30 dagen) voorafgaand aan de registratie. Voortzetting van profylaxe van letermovir na dag 100 volgens de zorgstandaard van de instelling is toegestaan ​​* CMV-gebeurtenis gedefinieerd als DNA-detectie of ziekte ** Antivirale behandeling of profylaxe omvat ganciclovir, valganciclovir, foscarnet of letermovir

6. Voldoen aan ten minste een of meer van de volgende criteria:

   • HLA komt niet overeen*
   • navelstrengbloedbron**
   • GVHD***

   • T-cel depletie****

     • Humaan leukocytenantigeen (HLA)-gerelateerde donor (broer of zus) met ten minste één mismatch op een van de volgende drie HLA-genloci: HLA-A, -B of -DR, haplo-identieke donor, niet-verwante donor met ten minste één mismatch op een van de volgende vier HLA-genloci: HLA-A, -B, -C en -DRB1 **Gebruik van navelstrengbloed als stamcelbron ***Acute of chronische GVHD waarvoor lokale steroïden nodig zijn voor GI GVHD en/of systemische behandeling met steroïden (>/= 1 mg/kg/dag prednison of een equivalente dosis van een andere corticosteroïde) binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving ****Proefpersonen die een gedeeltelijke of volledige T-celdepletie hebben ondergaan (met of zonder GVHD). T-celdepletie kan zowel ex-vivo als in-vivo worden gegeven voor GVHD-profylaxe. T-celdepletiemiddelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anti-thymocytglobuline (ATG) en alemtuzumab

Uitsluitingscriteria:

Gerandomiseerd cohort:

1. Onvermogen om de studiewebsite en studieprocedures volledig te begrijpen
2. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een succesvolle afronding van deze klinische proef zou belemmeren
3. Morfologische terugval (beenmerg of perifere bloedblast) voorafgaand aan registratie

Observationeel cohort:

1. Voldeed niet aan alle inclusiecriteria
2. Morfologische terugval (beenmerg of perifere bloedblast) voorafgaand aan registratie