Prueba de mancha de sangre seca para la detección de CMV en receptores de HCT

Criterios de inclusión:

Cohorte aleatoria:

1. Debe tener >/= 15 años de edad al momento de la inscripción
2. Debe ser capaz de dar su consentimiento por escrito y completar el consentimiento informado
3. Debe haber recibido un alotrasplante de células hematopoyéticas dentro de los 60 a 180 días anteriores a la aleatorización
4. Citomegalovirus (CMV) seropositivo o tenía un donante que era CMV positivo

5. Uno o ambos de los siguientes:

   • Evento de CMV* dentro de los primeros 100 días posteriores al trasplante que requiere tratamiento antiviral
   • Recibir profilaxis contra el CMV** (durante al menos 30 días) antes de la aleatorización. Se permite la continuación de la profilaxis con letermovir después del día 100 según el estándar de atención institucional * Evento de CMV definido como detección o enfermedad de ácido desoxirribonucleico (ADN) ** El tratamiento o profilaxis antiviral incluye ganciclovir, valganciclovir, foscarnet o letermovir
6. Disponibilidad directa a Internet ya sea por una computadora en la residencia o un teléfono inteligente

7. Tenía al menos una o más de estas condiciones:

   • Desajuste HLA*
   • fuente de sangre del cordón umbilical**
   • Enfermedad de injerto contra huésped (EICH)***

   • Depleción de células T**** * Donante (hermano) relacionado con el antígeno leucocitario humano (HLA) con al menos una incompatibilidad en uno de los siguientes tres loci del gen HLA: HLA-A, -B o -DR, donante haploidéntico , Donante no emparentado con al menos un desajuste en uno de los siguientes cuatro loci del gen HLA: HLA-A, -B, -C y -DRB1

     • Uso de sangre del cordón umbilical como fuente de células madre ***EICH aguda o crónica que requiere esteroides tópicos para la EICH gastrointestinal (GI) y/o tratamiento con esteroides sistémicos (>/= 1 mg/kg/día de prednisona o dosis equivalente de otro corticosteroide) dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción

       • Sujetos que han recibido depleción parcial o total de células T (con o sin GVHD). El agotamiento de células T puede administrarse ex vivo o in vivo para la profilaxis de GVHD. Los agentes que agotan las células T incluyen, entre otros, globulina antitimocito (ATG) y alemtuzumab

Cohorte de observación:

1. Debe tener >/= 15 años de edad al momento de la inscripción

2. Debe tener uno de los siguientes:

   - Consentido para estudios retrospectivos en su centro de trasplante, o

   - Ser incluido bajo los auspicios de la exención de consentimiento adicional para estudios retrospectivos aprobada por el IRB del sitio.

3. Debe haber recibido un alotrasplante de células hematopoyéticas dentro de los 360 días anteriores a la inscripción
4. CMV seropositivo o tenía un donante que era CMV positivo

5. Uno o ambos de los siguientes:

   • Evento de CMV* dentro de los primeros 100 días posteriores al trasplante que requiere tratamiento antiviral
   • Recibo de profilaxis CMV** (durante al menos 30 días) antes del registro. Se permite la continuación de la profilaxis con letermovir después del día 100 según el estándar de atención institucional * Evento de CMV definido como detección de ADN o enfermedad ** El tratamiento o profilaxis antiviral incluye ganciclovir, valganciclovir, foscarnet o letermovir

6. Cumplir con al menos uno o más de los siguientes criterios:

   • Desajuste HLA*
   • fuente de sangre del cordón umbilical**
   • EICH***

   • Agotamiento de células T****

     • Donante (hermano) relacionado con el antígeno leucocitario humano (HLA) con al menos una incompatibilidad en uno de los siguientes tres loci del gen HLA: HLA-A, -B o -DR, donante haploidéntico, donante no emparentado con al menos una incompatibilidad en uno de los siguientes cuatro loci del gen HLA: HLA-A, -B, -C y -DRB1 **Uso de sangre del cordón umbilical como fuente de células madre ***EICH aguda o crónica que requiere esteroides tópicos para la EICH GI y/o tratamiento con esteroides (>/= 1 mg/kg/día de prednisona o dosis equivalente de otro corticosteroide) dentro de las 6 semanas previas a la inscripción ****Sujetos que han recibido depleción total o parcial de células T (con o sin GVHD). El agotamiento de células T puede administrarse ex vivo o in vivo para la profilaxis de GVHD. Los agentes que agotan las células T incluyen, entre otros, globulina antitimocito (ATG) y alemtuzumab

Criterio de exclusión:

Cohorte aleatoria:

1. Incapacidad para comprender completamente el sitio web del estudio y los procedimientos del estudio.
2. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, podría interferir con la finalización exitosa de este ensayo clínico.
3. Recaída morfológica (médula ósea o explosión de sangre periférica) antes del registro

Cohorte observacional:

1. No cumplió con todos los criterios de inclusión
2. Recaída morfológica (médula ósea o explosión de sangre periférica) antes del registro