Teste de mancha de sangue seco para detecção de CMV em receptores de HCT

Critério de inclusão:

Coorte Randomizada:

1. Deve ter >/= 15 anos de idade no momento da inscrição
2. Deve ser capaz de fornecer consentimento por escrito e preencher o consentimento informado
3. Deve ter recebido transplante alogênico de células hematopoiéticas dentro de 60-180 dias antes da randomização
4. Citomegalovírus (CMV) soropositivo ou teve doador CMV positivo

5. Um ou ambos dos seguintes:

   • Evento de CMV* nos primeiros 100 dias após o transplante que requer tratamento antiviral
   • Recebimento de profilaxia para CMV** (por pelo menos 30 dias) antes da randomização. A continuação da profilaxia com letermovir após o dia 100 de acordo com o padrão de tratamento institucional é permitida * Evento de CMV definido como detecção ou doença de ácido desoxirribonucleico (DNA) ** Tratamento ou profilaxia antiviral inclui ganciclovir, valganciclovir, foscarnet ou letermovir
6. Disponibilidade direta para a internet através de um computador na residência ou de um smartphone

7. Teve pelo menos uma ou mais destas condições:

   • Incompatibilidade de HLA*
   • fonte de sangue do cordão umbilical**
   • Doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)***

   • Depleção de células T**** * Dador relacionado com o antigénio leucocitário humano (HLA) (irmão) com pelo menos uma incompatibilidade num dos três loci do gene HLA seguinte: HLA-A, -B ou -DR, dador haploidêntico , Doador não aparentado com pelo menos uma incompatibilidade em um dos quatro loci do gene HLA a seguir: HLA-A, -B, -C e -DRB1

     • Uso de sangue de cordão umbilical como fonte de células-tronco ***DECH aguda ou crônica que requer esteroide tópico para DECH gastrointestinal (GI) e/ou tratamento com esteroide sistêmico (>/= 1 mg/kg/dia de prednisona ou dose equivalente de outro corticosteroide) dentro de 6 semanas antes da inscrição

       • Indivíduos que receberam depleção parcial ou total de células T (com ou sem GVHD). A depleção de células T pode ser dada como ex-vivo ou in-vivo para profilaxia de GVHD. Agentes de depleção de células T incluem, mas não estão limitados a, globulina anti-timócito (ATG) e alemtuzumab

Coorte de observação:

1. Deve ter >/= 15 anos de idade no momento da inscrição

2. Deve ter um dos seguintes:

   - Autorizado para estudos retrospectivos em seu centro de transplante, ou

   - Estar incluído sob os auspícios da isenção de consentimento adicional aprovada pelo IRB do local para estudos retrospectivos

3. Deve ter recebido transplante alogênico de células hematopoiéticas dentro de 360 ​​dias antes da inscrição
4. CMV soropositivo ou teve doador CMV positivo

5. Um ou ambos dos seguintes:

   • Evento de CMV* nos primeiros 100 dias após o transplante que requer tratamento antiviral
   • Recibo de profilaxia para CMV** (por pelo menos 30 dias) antes do registro. A continuação da profilaxia com letermovir após o dia 100 de acordo com o padrão de tratamento institucional é permitida * Evento de CMV definido como detecção de DNA ou doença ** Tratamento ou profilaxia antiviral inclui ganciclovir, valganciclovir, foscarnet ou letermovir

6. Atender a pelo menos um ou mais dos seguintes critérios:

   • Incompatibilidade de HLA*
   • fonte de sangue do cordão umbilical**
   • GVHD***

   • Depleção de células T****

     • Dador relacionado com o antigénio leucocitário humano (HLA) (irmão) com pelo menos uma incompatibilidade num dos três loci do gene HLA: HLA-A, -B ou -DR, dador haploidêntico, dador não aparentado com pelo menos uma incompatibilidade em um dos quatro loci do gene HLA a seguir: HLA-A, -B, -C e -DRB1 **Uso de sangue do cordão umbilical como fonte de células-tronco ***DECH aguda ou crônica que requer esteroide tópico para DECH GI e/ou sistêmica tratamento com esteróides (>/= 1 mg/kg/dia de prednisona ou dose equivalente de outro corticosteróide) dentro de 6 semanas antes da inscrição ****Indivíduos que receberam depleção parcial ou total de células T (com ou sem GVHD). A depleção de células T pode ser dada como ex-vivo ou in-vivo para profilaxia de GVHD. Agentes de depleção de células T incluem, mas não estão limitados a, globulina anti-timócito (ATG) e alemtuzumab

Critério de exclusão:

Coorte Randomizada:

1. Incapacidade de compreender totalmente o site do estudo e os procedimentos do estudo
2. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir na conclusão bem-sucedida deste ensaio clínico
3. Recidiva morfológica (medula óssea ou explosão de sangue periférico) antes do registro

Coorte Observacional:

1. Não atendeu a todos os critérios de inclusão
2. Recidiva morfológica (medula óssea ou explosão de sangue periférico) antes do registro