- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03915587
Ressourcer ved sengen til at måle status for intravaskulær volumen
Ressourcer ved sengen til at måle intravaskulær volumenstatus hos hypovolæmiske spædbørn i operationsstuen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forudsigelse af væskerespons på operationsstuen er afgørende for at vejlede afbalanceret genoplivning. Aggressiv genoplivning kan føre til betydelige sygeligheder, såsom intraabdominal hypertension, lungeødem, vanskeligheder med liberalisering af ventilatoren og dermed øget dødelighed. Alternativt kan under genoplivning føre til fejlperfusion og end-organ dysfunktion.
Et væld af indekser og værktøjer er blevet undersøgt og markedsført for at vurdere intravaskulær volumenstatus med kun få bevist pålidelige med reproducerbare resultater. Baseret på præ-fluid challenge-værdier er flere af disse værktøjer blevet brugt til at forudsige, hvem der kan have gavn af yderligere væske (fluid responders). Alternativt er nogle af disse værktøjer blevet brugt til at skelne væskerespondere fra ikke-respondere baseret på ændringer i præ- og post-væskebelastningsværdier. Blandt disse værktøjer giver lungearteriekateteret målinger af både venstre og højre hjertetryk, som kan anvendes til at beregne hjerteoutput (CO) og slagvolumen (SV). Ændringer i disse værdier (f.eks. en stigning i slagvolumen med 10%) mellem præ- og post-væskepåvirkning er blevet brugt til at definere væskerespondere. Dette apparat er imidlertid invasivt med adskillige betydelige risici og bruges derfor sjældent til børn. Ekkokardiografi, på den anden side, er et ikke-invasivt sengestudie, der også bruges til at vurdere CO og SV, men er dyrt og kræver uddannede ekkoterapeuter til anvendelse. Fordi der kræves en transthorax sonde for at opnå billederne, er påføring i operationsstuen endvidere vanskelig, da brystet ofte er i operationsfeltet, hvilket begrænser adgangen til ekkosonagrafen. Endelig er esophageal aorta blood flow device (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, UK) blevet fundet i flere voksne og pædiatriske undersøgelser for pålideligt at skelne væskerespondere fra non-responders intensivafdeling (ICU) ) og operationsstue. Ligesom en orogastrisk sonde placeres denne enhed blot af en udbyder i patientens spiserør og bruger Doppler-bølgeformer til at måle aorta-blodstrømningshastigheder. Variationer i amplituden af tophastigheder har vist sig at korrelere med intravaskulær volumenstatus. Specifikt har en ændring i tophastigheden på mere end 10 % mellem præ- og post-væskebelastningsværdier vist sig at skelne nøjagtigt dem, der reagerer på væske, fra dem, der ikke har samme nøjagtighed som ekkokardiografi og pulmonalarteriekateteraflæsninger.
I de seneste år med fortsatte teknologiske fremskridt har der været entusiasme omkring mindre invasive og i nogle tilfælde ikke-invasive værktøjer til at måle volumenstatus. Blandt disse er ultralyd ved sengekanten (udført af udbydere snarere end sonografer) et almindeligt værktøj, der bruges til at evaluere det inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeks (CI) har vist sig at være et pålideligt værktøj hos voksne. En anden ikke-invasiv enhed bruger en fotoplethysmorafisk probe (CipherOx-CRI) placeret på et ciffer til at beregne det kompenserende reserveindeks (CRI), en markør for nærhed til hæmodynamisk kollaps. Både IVC CI og CRI har vist sig i flere voksne undersøgelser at forudsige behovet for volumenudvidelse, men deres nytte i den pædiatriske population er ukendt.
Målet, hvis denne foreslåede undersøgelse er at anvende CardioQ-EDM-sonden til at definere væskerespondere fra ikke-respondere blandt spædbørn, der gennemgår kraniehvælvingsrekonstruktion for kraniosynostose. Efter at have defineret disse to grupper i dette enkeltarms prospektive forsøg, vil efterforskerne sammenligne den prædiktive nytte af ikke-invasive anordninger såsom CipherOx-CRI og IVC CI med aktuelt anvendte indekser (hjertefrekvens, systolisk blodtryk, urinproduktion og pulstryk variabilitet) for at måle behovet for yderligere væske og igangværende genoplivning. Hvis CipherOx-CRI eller IVC CI viste sig at være lige så prædiktiv eller bedre til at forudsige væskerespondere, håber efterforskerne at erstatte invasive arterielle linjer med ikke-invasive værktøjer til at guide genoplivning.
Efterforskerne valgte denne population af flere grunde. For det første udfører efterforskerinstitutionen cirka 50-70 af disse sager om året, hvilket gør dem til en relativt tilgængelig gruppe. For det andet er disse børn generelt sunde, hvilket vil minimere fysiologiske forstyrrelser. Derudover er forsøgspersonerne lammet, har normal respiratorisk compliance, og udbydere opretholder normothermi, hvilket alt sammen vil minimere konfoundere. En anden unik fordel for denne population er, at disse spædbørn har været nul per os i flere timer før operationen, hvilket sætter dem i fare for hypovolæmi, og efter induktion, uafhængigt af udbyderens vurdering af intravaskulær volumenstatus, får alle børn en bolus af krystalloid. (10 ml/kg). Disse basisdata bør give tilstrækkelige data til analyse; men fordi disse procedurer er forbundet med betydeligt blodtab og hypovolæmi, der kræver aggressiv genoplivning i form af væske- eller blodbolus, planlægger efterforskerne at fortsætte med at indsamle præ- og postbolusdata med håb om yderligere at validere fordelen ved ikke-invasiv værktøjer såsom CipherOx-CRI og IVC CI i forbindelse med igangværende blodtab.
Da intravaskulær volumenstatus ofte er vanskelig at vurdere klinisk, sigter efterforskerne efter at bestemme forudsigeligheden af ikke-invasive anordninger til at vejlede genoplivning. I denne prospektive observationsundersøgelse håber efterforskerne at identificere:
- Andelen af børn i kohorten, der er væskereaktive baseret på CardioQ-EDM aortablodstrømningshastigheden ændrer sig før og efter bolus,
- Den positive prædiktive værdi, negative prædiktive værdi, sensitivitet, specificitet og optimal tærskel for CRI, IVC CI, pulstrykvariabilitet, slagvolumenvariabilitet, hjertefrekvens, systolisk blodtryk og gennemsnitlige arterielle tryk ved forudsigelse af væskerespondere som bestemt af CardioQ- EDM, og
- Vurder forvirrende variabler, der kan påvirke den forudsigelige nytte af sådanne enheder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarkis C Derderian, MD
- Telefonnummer: 8034668100
- E-mail: s.derderian@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med kraniosynostose, der gennemgår kraniehvælvingsrekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kendte underliggende hjerteanomalier eller hjertearytmier
- Vægt mindre end 3 kg
- Børn, der får justeret vasopressorer under en væskebolus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Væskeudfordring
Efter at have defineret væskerespondere fra ikke-respondere i dette prospektive enkelt-arms-forsøg, vil vi sammenligne den prædiktive nytte af ikke-invasive anordninger såsom CipherOx-CRI og IVC CI med aktuelt anvendte indekser (hjertefrekvens, systolisk blodtryk, urinproduktion og pulstrykvariabilitet) for at måle behovet for yderligere væske og igangværende genoplivning.
|
En CardioQ-EDM-sonde vil blive placeret på operationsdagen efter induktion af generel anæstesi.
Anæstesilægen vil informere investigator om planer om at give en væske- eller blodbolus pr. klinisk vurdering ud over den protokollerede 10 ml/kg bolus, der gives efter induktion.
Mens anæstesiologen forbereder sig på at administrere volumenudvidelse, vil en co-investigator indsamle præ-væske bolusdata.
Målinger vil blive registreret til dataanalyse ved afslutningen af forsøget.
Derudover vil en CipherOx-CRI-sonde blive placeret på patientens pegefinger (registrerede data vil blive fortolket post hoc), og en ultralyd ved sengekanten vil blive udført af enten den primære investigator (PI) eller en af to co-investigatorer for at måle IVC'en CI.
Ultralyds-cine-loops vil blive optaget, og CI vil blive beregnet post-hoc.
Data vil blive registreret på dataindsamlingsformularen for hver administreret væskebolus.
PI og co-etterforskerne vil administrere alle aspekter af undersøgelsesudstyr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugen af kompenserende reserveindeks (CRI) som går fra 0-1 for at forudsige væskerespondere fra ikke-respondere
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Ved at bruge en delta-peak aortahastighedstærskel på 10 % (målt fra CardioQ-EDM) før og efter en bolus til at definere væskerespondere (=/>10 %) fra ikke-respondere (<10 %), vil vi bestemme præstationen af præ -bolus CRI-aflæsning, som er et indeks mellem 0 og 1 (0=dårlig reserve og 1=fremragende reserve) for at forudsige væskerespondere fra ikke-respondere. Målinger vil blive registreret tre gange med et minut mellem målingerne og derefter gennemsnittet. Vitale tegn, der blev analyseret, inkluderede hjertefrekvens, systolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, shockindeks (puls/systolisk blodtryk), pulstrykvariabilitet og kuldioxidniveau i endetiden. Spædbørn blev også overvåget med en Compensatory Reserve Index (CRI) monitor, som giver et kontinuerligt, individspecifikt, slag-til-slag-estimat af central volumenstatus, fra normovolæmi (CRI=1) til dekompensation (CRI=0). Hver variabels ydeevne blev sammenlignet ved brug af areal under modtageroperatørkurverne (AUC). |
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder, om sex forvirrer nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive køn.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om race forveksler nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive race.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om etnicitet forveksler nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive etnicitet.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om vægt i kilogram forveksler nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive vægt.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om højden i centimeter forvirrer nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive højde.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om tidalvolumen i milliliter pr. kilogram forveksler nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive tidalvolumen.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om det maksimale inspiratoriske tryk målt i centimeter vand forvirrer nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller, herunder peak inspiratorisk tryk.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om det maksimale endeekspiratoriske tryk målt i centimeter vand forvirrer nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive peak end-ekspiratorisk tryk.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Evaluer, om respirationsfrekvens målt i vejrtrækninger pr. minut forvirrer nøjagtigheden af hvert primært resultat ved at skelne væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil blive beregnet for de primære udfaldsvariable ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller inklusive respirationsfrekvens.
Konfoundere vil blive identificeret til inklusion i de multiple logistiske regressionsmodeller ved at beregne den univariate association med guldstandarden (ved at bruge en p<0,10-tærskel).
Disse justerede modeller vil blive brugt til at verificere tærskler for klassificering ved hjælp af de primære resultater, som derefter vil blive anvendt til at beregne klassificeringssammendrag (f.eks. positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet og specificitet).
|
Gennem studieafslutning (3-4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Janak JC, Howard JT, Goei KA, Weber R, Muniz GW, Hinojosa-Laborde C, Convertino VA. Predictors of the Onset of Hemodynamic Decompensation During Progressive Central Hypovolemia: Comparison of the Peripheral Perfusion Index, Pulse Pressure Variability, and Compensatory Reserve Index. Shock. 2015 Dec;44(6):548-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000480.
- Stewart CL, Mulligan J, Grudic GZ, Convertino VA, Moulton SL. Detection of low-volume blood loss: compensatory reserve versus traditional vital signs. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Dec;77(6):892-7; discussion 897-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000423.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Sandham JD, Hull RD, Brant RF, Knox L, Pineo GF, Doig CJ, Laporta DP, Viner S, Passerini L, Devitt H, Kirby A, Jacka M; Canadian Critical Care Clinical Trials Group. A randomized, controlled trial of the use of pulmonary-artery catheters in high-risk surgical patients. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):5-14. doi: 10.1056/NEJMoa021108.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Desgranges FP, Desebbe O, Pereira de Souza Neto E, Raphael D, Chassard D. Respiratory variation in aortic blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Anaesth. 2016 Jan;26(1):37-47. doi: 10.1111/pan.12803. Epub 2015 Nov 6.
- Weber T, Wagner T, Neumann K, Deusch E. Low predictability of three different noninvasive methods to determine fluid responsiveness in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):e89-94. doi: 10.1097/PCC.0000000000000364.
- Tibby SM, Hatherill M, Murdoch IA. Use of transesophageal Doppler ultrasonography in ventilated pediatric patients: derivation of cardiac output. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):2045-50. doi: 10.1097/00003246-200006000-00061.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Esophageal Doppler monitoring predicts fluid responsiveness in critically ill ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1195-201. doi: 10.1007/s00134-005-2731-0. Epub 2005 Jul 30.
- Absi MA, Lutterman J, Wetzel GT. Noninvasive cardiac output monitoring in the pediatric cardiac Intensive Care Unit. Curr Opin Cardiol. 2010 Mar;25(2):77-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283362452.
- Lanspa MJ, Grissom CK, Hirshberg EL, Jones JP, Brown SM. Applying dynamic parameters to predict hemodynamic response to volume expansion in spontaneously breathing patients with septic shock. Shock. 2013 Feb;39(2):155-60. doi: 10.1097/SHK.0b013e31827f1c6a.
- Czerwinski M, Hopper RA, Gruss J, Fearon JA. Major morbidity and mortality rates in craniofacial surgery: an analysis of 8101 major procedures. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):181-186. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181da87df.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006 May 25;354(21):2213-24. doi: 10.1056/NEJMoa061895. Epub 2006 May 21.
- Shah MR, Hasselblad V, Stevenson LW, Binanay C, O'Connor CM, Sopko G, Califf RM. Impact of the pulmonary artery catheter in critically ill patients: meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1664-70. doi: 10.1001/jama.294.13.1664.
- Westphal GA, Goncalves AR, Bedin A, Steglich RB, Silva E, Poli-de-Figueiredo LF. Vasodilation increases pulse pressure variation, mimicking hypovolemic status in rabbits. Clinics (Sao Paulo). 2010 Feb;65(2):189-94. doi: 10.1590/S1807-59322010000200011.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Preau S, Bortolotti P, Colling D, Dewavrin F, Colas V, Voisin B, Onimus T, Drumez E, Durocher A, Redheuil A, Saulnier F. Diagnostic Accuracy of the Inferior Vena Cava Collapsibility to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis and Acute Circulatory Failure. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e290-e297. doi: 10.1097/CCM.0000000000002090.
- Muniz GW, Wampler DA, Manifold CA, Grudic GZ, Mulligan J, Moulton S, Gerhardt RT, Convertino VA. Promoting early diagnosis of hemodynamic instability during simulated hemorrhage with the use of a real-time decision-assist algorithm. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2 Suppl 2):S184-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31829b01db.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-2513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .