- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03915587
Zasoby przyłóżkowe do pomiaru stanu objętości wewnątrznaczyniowej
Zasoby przyłóżkowe do pomiaru stanu objętości wewnątrznaczyniowej u niemowląt z hipowolemią na sali operacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywanie reaktywności płynów na sali operacyjnej jest niezbędne do prowadzenia zrównoważonej resuscytacji. Agresywna resuscytacja może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak nadciśnienie w jamie brzusznej, obrzęk płuc, trudności z liberalizacją respiratora, a w konsekwencji do zwiększonej śmiertelności. Alternatywnie, niewystarczająca resuscytacja może prowadzić do nieprawidłowej perfuzji i dysfunkcji narządów końcowych.
Przebadano i wprowadzono na rynek mnóstwo wskaźników i narzędzi do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej, a tylko kilka udowodniono, że są wiarygodne i powtarzalne. W oparciu o wartości prowokacji przed płynami kilka z tych narzędzi wykorzystano do przewidywania, kto może odnieść korzyść z dodatkowego płynu (osoby reagujące na płyny). Alternatywnie, niektóre z tych narzędzi zostały wykorzystane do odróżnienia osób reagujących na płyny od osób niereagujących na podstawie zmian wartości prowokacji płynowej przed i po niej. Wśród tych narzędzi cewnik do tętnicy płucnej zapewnia pomiary ciśnienia zarówno lewego, jak i prawego serca, które można zastosować do obliczenia pojemności minutowej serca (CO) i objętości wyrzutowej (SV). Zmiany tych wartości (np. wzrost objętości wyrzutowej o 10%) między prowokacją przed i po płynach zostały wykorzystane do zdefiniowania osób odpowiadających na płyny. To urządzenie jest jednak inwazyjne i wiąże się z kilkoma istotnymi zagrożeniami, dlatego jest rzadko stosowane u dzieci. Z drugiej strony echokardiografia jest nieinwazyjnym badaniem przyłóżkowym stosowanym również do oceny CO i SV, ale jest drogie i wymaga przeszkolonych echosonografów do zastosowania. Ponadto, ponieważ do uzyskania obrazów wymagana jest sonda przezklatkowa, zastosowanie na sali operacyjnej jest trudne, ponieważ klatka piersiowa często znajduje się w polu operacyjnym, co ogranicza dostęp do echosonografu. Wreszcie, urządzenie do przepływu krwi przez aortę przełykową (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, Wielka Brytania) zostało znalezione w wielu badaniach z udziałem dorosłych i dzieci, aby niezawodnie odróżnić osoby reagujące na płyny od osób niereagujących na oddział intensywnej terapii (OIOM ) i sala operacyjna. Podobnie jak sonda ustno-żołądkowa, to urządzenie jest po prostu umieszczane przez dostawcę w przełyku pacjenta i wykorzystuje przebiegi Dopplera do pomiaru prędkości przepływu krwi w aorcie. Wykazano, że zmiany amplitudy prędkości szczytowych korelują ze stanem objętości wewnątrznaczyniowej. W szczególności wykazano, że zmiana prędkości szczytowej o więcej niż 10% między wartościami przed i po prowokacji płynowej dokładnie odróżnia osoby reagujące na płyny od tych, które nie mają podobnej dokładności, jak echokardiografia i odczyty z cewnika w tętnicy płucnej.
W ostatnich latach, wraz z ciągłym postępem technologicznym, pojawił się entuzjazm w stosunku do mniej inwazyjnych, aw niektórych przypadkach nieinwazyjnych, narzędzi do oceny stanu objętości. Wśród nich ultrasonografia przyłóżkowa (wykonywana raczej przez usługodawców niż ultrasonografów) jest powszechnym narzędziem stosowanym do oceny wskaźnika zapadalności (CI) żyły głównej dolnej (IVC), która okazała się niezawodnym narzędziem u dorosłych. Inne nieinwazyjne urządzenie wykorzystuje sondę fotopletysmorficzną (CipherOx-CRI) umieszczoną na cyfrze w celu obliczenia wskaźnika rezerwy kompensacyjnej (CRI), wskaźnika bliskości zapaści hemodynamicznej. W wielu badaniach z udziałem dorosłych wykazano, że zarówno IVC CI, jak i CRI przewidują potrzebę zwiększenia objętości, ale ich przydatność w populacji pediatrycznej jest nieznana.
Celem tego proponowanego badania jest wykorzystanie sondy CardioQ-EDM do określenia osób reagujących na płyny od osób niereagujących wśród niemowląt poddawanych rekonstrukcji sklepienia czaszki z powodu kraniosynostozy. Po zdefiniowaniu tych dwóch grup w tym jednoramiennym badaniu prospektywnym, badacze porównają przydatność predykcyjną nieinwazyjnych urządzeń, takich jak CipherOx-CRI i IVC CI, z obecnie stosowanymi wskaźnikami (tętno, skurczowe ciśnienie krwi, wydalanie moczu i ciśnienie tętna). zmienność) w celu oceny zapotrzebowania na dodatkowe płyny i ciągłą resuscytację. Jeśli CipherOx-CRI lub IVC CI okażą się równie przewidywalne lub lepsze w przewidywaniu odpowiedzi na płyny, badacze mają nadzieję na zastąpienie inwazyjnych linii tętniczych nieinwazyjnymi narzędziami do prowadzenia resuscytacji.
Badacze wybrali tę populację z kilku powodów. Po pierwsze, instytucja prowadząca dochodzenie przeprowadza około 50-70 takich spraw rocznie, co czyni ich stosunkowo dostępną grupą. Po drugie, te dzieci są ogólnie zdrowe, co zminimalizuje fizjologiczne czynniki zakłócające. Ponadto pacjenci są sparaliżowani, mają normalną podatność oddechową, a dostawcy utrzymują normotermię, co minimalizuje czynniki zakłócające. Inną wyjątkową korzyścią dla tej populacji jest to, że te niemowlęta były zero per os przez kilka godzin przed operacją, narażając je na ryzyko hipowolemii, a po indukcji, niezależnie od oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej przez lekarza, wszystkie dzieci otrzymują bolus krystaloidów (10 ml/kg). Te dane bazowe powinny dostarczać wystarczających danych do analizy; ale ponieważ procedury te wiążą się ze znaczną utratą krwi i hipowolemią wymagającą agresywnej resuscytacji w postaci bolusów płynów lub krwi, badacze planują dalsze gromadzenie danych przed i po bolusie z nadzieją na dalsze potwierdzenie korzyści płynących z nieinwazyjnego narzędzi, takich jak CipherOx-CRI i IVC CI w przypadku trwającej utraty krwi.
Ponieważ stan objętości wewnątrznaczyniowej jest często trudny do oceny klinicznej, badacze dążą do określenia przewidywalności nieinwazyjnych urządzeń do prowadzenia resuscytacji. W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze mają nadzieję zidentyfikować:
- Odsetek dzieci w kohorcie, które reagują na płyny w oparciu o zmiany prędkości przepływu krwi w aorcie CardioQ-EDM przed i po bolusie,
- Dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość, swoistość i optymalny próg dla CRI, IVC CI, zmienności ciśnienia tętna, zmienności objętości wyrzutowej, częstości akcji serca, skurczowego ciśnienia krwi i średniego ciśnienia tętniczego w przewidywaniu odpowiedzi na płyny, jak określono za pomocą CardioQ- EDM i
- Oceń zmienne zakłócające, które mogą wpływać na przydatność predykcyjną takich urządzeń
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z kraniosynostozą w trakcie rekonstrukcji sklepienia czaszki
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze stwierdzonymi wadami serca lub zaburzeniami rytmu serca
- Waga poniżej 3 kg
- Dzieci, u których wazopresory zostały wyregulowane podczas bolusa płynów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Płynne wyzwanie
Po zdefiniowaniu osób reagujących na płyny od osób niereagujących w tym jednoramiennym prospektywnym badaniu porównamy użyteczność predykcyjną nieinwazyjnych urządzeń, takich jak CipherOx-CRI i IVC CI, z obecnie stosowanymi wskaźnikami (tętno, skurczowe ciśnienie krwi, wydalanie moczu i zmienność ciśnienia tętna) w celu oceny zapotrzebowania na dodatkowe płyny i ciągłą resuscytację.
|
Sonda CardioQ-EDM zostanie umieszczona w dniu zabiegu po indukcji znieczulenia ogólnego.
Anestezjolog poinformuje badacza o planach podania bolusa płynów lub krwi, zgodnie z oceną kliniczną, oprócz podanego w protokole bolusa 10 ml/kg podawanego po indukcji.
Podczas gdy anestezjolog przygotowuje się do podania zwiększenia objętości, współbadacz zbiera dane dotyczące bolusa przed płynami.
Pomiary zostaną zarejestrowane w celu analizy danych po zakończeniu próby.
Dodatkowo sonda CipherOx-CRI zostanie umieszczona na palcu wskazującym pacjenta (zarejestrowane dane będą interpretowane post hoc), a przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane przez głównego badacza (PI) lub jednego z dwóch badaczy współpracujących w celu zmierzenia IVC CI.
Ultradźwiękowe pętle cine zostaną zarejestrowane, a CI zostanie obliczone post-hoc.
Dane zostaną zapisane w formularzu zbierania danych dla każdego podanego bolusa płynów.
PI i współbadacze będą zarządzać wszystkimi aspektami urządzeń badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność wskaźnika rezerwy wyrównawczej (CRI), który mieści się w zakresie od 0 do 1 w celu przewidzenia osób reagujących na płyny od osób niereagujących
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Wykorzystując próg delta szczytowej prędkości aorty wynoszący 10% (zmierzony za pomocą CardioQ-EDM) przed i po bolusie w celu zróżnicowania pacjentów reagujących na płyny (=/>10%) od pacjentów niereagujących (<10%), określimy wydajność pre -odczyt CRI bolusa, który jest wskaźnikiem między 0 a 1 (0=słaba rezerwa i 1=doskonała rezerwa) w celu przewidzenia osób reagujących na płyny od osób niereagujących. Pomiary będą rejestrowane trzy razy z jedną minutą pomiędzy pomiarami, a następnie uśredniane. Analizowane parametry życiowe obejmowały tętno, skurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, wskaźnik wstrząsu (tętno/skurczowe ciśnienie krwi), zmienność ciśnienia tętna i końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla. Niemowlęta były również monitorowane za pomocą monitora Compensatory Reserve Index (CRI), który zapewnia ciągłe, indywidualne, specyficzne dla każdego uderzenia oszacowanie stanu objętości centralnej, od normowolemii (CRI = 1) do dekompensacji (CRI = 0). Wydajność każdej zmiennej porównano za pomocą pola pod krzywymi operatora odbiornika (AUC). |
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy płeć zakłóca dokładność każdego pierwotnego wyniku w odróżnianiu osób reagujących na płyny od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym płci.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy rasa zakłóca dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym rasy.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy pochodzenie etniczne zakłóca dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym pochodzenia etnicznego.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy waga w kilogramach zaburza dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym wagi.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy wzrost w centymetrach zaburza dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym wzrostu.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy objętość oddechowa w mililitrach na kilogram zaburza dokładność każdego pierwotnego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym objętości oddechowej.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy szczytowe ciśnienie wdechowe mierzone w centymetrach słupa wody zaburza dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym szczytowego ciśnienia wdechowego.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy szczytowe ciśnienie końcowo-wydechowe mierzone w centymetrach słupa wody zaburza dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym szczytowego ciśnienia końcowo-wydechowego.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
|
Oceń, czy częstość oddechów mierzona w oddechach na minutę wpływa na dokładność każdego głównego wyniku w odróżnianiu osób reagujących płynami od osób niereagujących.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Pole pod krzywą zostanie obliczone dla głównych zmiennych wynikowych przy użyciu wielu modeli regresji logistycznej, w tym częstości oddechów.
Czynniki zakłócające zostaną zidentyfikowane do włączenia do modeli regresji logistycznej wielokrotnej przez obliczenie związku jednowymiarowego ze złotym standardem (przy użyciu progu p<0,10).
Te skorygowane modele zostaną wykorzystane do zweryfikowania progów klasyfikacji przy użyciu głównych wyników, które następnie zostaną zastosowane do obliczenia sumarycznych miar klasyfikacji (np. dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość i specyficzność).
|
Poprzez ukończenie studiów (3-4 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Janak JC, Howard JT, Goei KA, Weber R, Muniz GW, Hinojosa-Laborde C, Convertino VA. Predictors of the Onset of Hemodynamic Decompensation During Progressive Central Hypovolemia: Comparison of the Peripheral Perfusion Index, Pulse Pressure Variability, and Compensatory Reserve Index. Shock. 2015 Dec;44(6):548-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000480.
- Stewart CL, Mulligan J, Grudic GZ, Convertino VA, Moulton SL. Detection of low-volume blood loss: compensatory reserve versus traditional vital signs. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Dec;77(6):892-7; discussion 897-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000423.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Sandham JD, Hull RD, Brant RF, Knox L, Pineo GF, Doig CJ, Laporta DP, Viner S, Passerini L, Devitt H, Kirby A, Jacka M; Canadian Critical Care Clinical Trials Group. A randomized, controlled trial of the use of pulmonary-artery catheters in high-risk surgical patients. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):5-14. doi: 10.1056/NEJMoa021108.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Desgranges FP, Desebbe O, Pereira de Souza Neto E, Raphael D, Chassard D. Respiratory variation in aortic blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Anaesth. 2016 Jan;26(1):37-47. doi: 10.1111/pan.12803. Epub 2015 Nov 6.
- Weber T, Wagner T, Neumann K, Deusch E. Low predictability of three different noninvasive methods to determine fluid responsiveness in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):e89-94. doi: 10.1097/PCC.0000000000000364.
- Tibby SM, Hatherill M, Murdoch IA. Use of transesophageal Doppler ultrasonography in ventilated pediatric patients: derivation of cardiac output. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):2045-50. doi: 10.1097/00003246-200006000-00061.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Esophageal Doppler monitoring predicts fluid responsiveness in critically ill ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1195-201. doi: 10.1007/s00134-005-2731-0. Epub 2005 Jul 30.
- Absi MA, Lutterman J, Wetzel GT. Noninvasive cardiac output monitoring in the pediatric cardiac Intensive Care Unit. Curr Opin Cardiol. 2010 Mar;25(2):77-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283362452.
- Lanspa MJ, Grissom CK, Hirshberg EL, Jones JP, Brown SM. Applying dynamic parameters to predict hemodynamic response to volume expansion in spontaneously breathing patients with septic shock. Shock. 2013 Feb;39(2):155-60. doi: 10.1097/SHK.0b013e31827f1c6a.
- Czerwinski M, Hopper RA, Gruss J, Fearon JA. Major morbidity and mortality rates in craniofacial surgery: an analysis of 8101 major procedures. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):181-186. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181da87df.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006 May 25;354(21):2213-24. doi: 10.1056/NEJMoa061895. Epub 2006 May 21.
- Shah MR, Hasselblad V, Stevenson LW, Binanay C, O'Connor CM, Sopko G, Califf RM. Impact of the pulmonary artery catheter in critically ill patients: meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1664-70. doi: 10.1001/jama.294.13.1664.
- Westphal GA, Goncalves AR, Bedin A, Steglich RB, Silva E, Poli-de-Figueiredo LF. Vasodilation increases pulse pressure variation, mimicking hypovolemic status in rabbits. Clinics (Sao Paulo). 2010 Feb;65(2):189-94. doi: 10.1590/S1807-59322010000200011.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Preau S, Bortolotti P, Colling D, Dewavrin F, Colas V, Voisin B, Onimus T, Drumez E, Durocher A, Redheuil A, Saulnier F. Diagnostic Accuracy of the Inferior Vena Cava Collapsibility to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis and Acute Circulatory Failure. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e290-e297. doi: 10.1097/CCM.0000000000002090.
- Muniz GW, Wampler DA, Manifold CA, Grudic GZ, Mulligan J, Moulton S, Gerhardt RT, Convertino VA. Promoting early diagnosis of hemodynamic instability during simulated hemorrhage with the use of a real-time decision-assist algorithm. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2 Suppl 2):S184-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31829b01db.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-2513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .