- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03915587
Bedside-Ressourcen zur Messung des intravaskulären Volumenstatus
Bedside-Ressourcen zur Messung des intravaskulären Volumenstatus bei Säuglingen mit Hypovolämie im Operationssaal
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorhersage des Flüssigkeitsansprechverhaltens im Operationssaal ist für eine ausgewogene Reanimation unerlässlich. Aggressive Wiederbelebung kann zu erheblichen Morbiditäten führen, wie z. B. intraabdominelle Hypertonie, Lungenödem, Schwierigkeiten bei der Liberalisierung des Beatmungsgeräts und folglich zu erhöhter Sterblichkeit. Alternativ kann eine Reanimation zu einer Fehlperfusion und Funktionsstörungen der Endorgane führen.
Eine Fülle von Indizes und Instrumenten wurde untersucht und vermarktet, um den Status des intravaskulären Volumens zu beurteilen, wobei sich nur wenige als zuverlässig und mit reproduzierbaren Ergebnissen erwiesen haben. Basierend auf den Werten vor der Flüssigkeitsprovokation wurden mehrere dieser Tools verwendet, um vorherzusagen, wer von zusätzlicher Flüssigkeit profitieren könnte (Flüssigkeits-Responder). Alternativ wurden einige dieser Werkzeuge verwendet, um Fluid-Responder von Non-Respondern basierend auf Änderungen in den Werten vor und nach der Fluid-Provokation zu unterscheiden. Unter diesen Werkzeugen liefert der Pulmonalarterienkatheter Messungen sowohl des linken als auch des rechten Herzdrucks, die zur Berechnung des Herzzeitvolumens (CO) und des Schlagvolumens (SV) verwendet werden können. Änderungen dieser Werte (z. B. eine Erhöhung des Schlagvolumens um 10 %) zwischen vor und nach Flüssigkeitsreizung wurden verwendet, um Flüssigkeits-Responder zu definieren. Dieses Gerät ist jedoch invasiv mit mehreren erheblichen Risiken und wird daher selten bei Kindern verwendet. Die Echokardiographie hingegen ist eine nicht-invasive Studie am Krankenbett, die auch zur Beurteilung von CO und SV verwendet wird, aber teuer ist und für die Anwendung geschulte Echosonographen erfordert. Da ferner eine transthorakale Sonde erforderlich ist, um die Bilder zu erhalten, ist die Anwendung im Operationssaal schwierig, da sich der Brustkorb häufig im Operationsfeld befindet, was den Zugang zum Echosonographen einschränkt. Schließlich wurde in mehreren Studien mit Erwachsenen und Kindern festgestellt, dass das Gerät für den ösophagealen Aortenblutfluss (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, UK) auf der Intensivstation (ICU) Patienten, die auf Flüssigkeit ansprechen, zuverlässig von Patienten ohne Ansprechen unterscheidet ) und Operationssaal. Ähnlich wie eine orogastrische Sonde wird dieses Gerät einfach von einem Anbieter in die Speiseröhre des Patienten eingeführt und verwendet Doppler-Wellenformen, um die Blutflussgeschwindigkeiten in der Aorta zu messen. Es wurde gezeigt, dass Schwankungen in der Amplitude der Spitzengeschwindigkeiten mit dem intravaskulären Volumenstatus korrelieren. Insbesondere hat sich gezeigt, dass eine Änderung der Spitzengeschwindigkeit um mehr als 10 % zwischen den Werten vor und nach der Flüssigkeitsprovokation diejenigen, die auf Flüssigkeiten ansprechen, von denen, die nicht mit ähnlicher Genauigkeit auf Echokardiographie und Pulmonalarterienkatheterablesungen ansprechen, genau unterscheidet.
In den letzten Jahren gab es mit fortschreitenden technologischen Fortschritten Begeisterung für weniger invasive und in einigen Fällen nicht-invasive Instrumente zur Messung des Volumenstatus. Unter diesen ist die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett (durchgeführt von Anbietern und nicht von Sonographen) ein gängiges Instrument zur Bewertung des Kollapsibilitätsindex (CI) der unteren Hohlvene (IVC), der sich als zuverlässiges Instrument bei Erwachsenen erwiesen hat. Ein weiteres nicht-invasives Gerät verwendet eine photoplethysmoraphische Sonde (CipherOx-CRI), die auf einem Finger platziert wird, um den kompensatorischen Reserveindex (CRI) zu berechnen, ein Marker für die Nähe zum hämodynamischen Kollaps. Sowohl IVC CI als auch CRI haben in mehreren Studien mit Erwachsenen gezeigt, dass sie die Notwendigkeit einer Volumenexpansion vorhersagen, aber ihr Nutzen in der pädiatrischen Population ist unbekannt.
Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, die CardioQ-EDM-Sonde einzusetzen, um Fluid-Responder von Non-Respondern bei Säuglingen zu unterscheiden, die sich einer Schädelgewölberekonstruktion wegen Kraniosynostose unterziehen. Nach der Definition dieser beiden Gruppen in dieser einarmigen prospektiven Studie werden die Forscher den prädiktiven Nutzen nicht-invasiver Geräte wie CipherOx-CRI und IVC CI mit derzeit verwendeten Indizes (Herzfrequenz, systolischer Blutdruck, Urinausscheidung und Pulsdruck) vergleichen Variabilität), um den Bedarf an zusätzlicher Flüssigkeit und laufender Wiederbelebung abzuschätzen. Wenn sich das CipherOx-CRI oder IVC CI als genauso prädiktiv oder besser bei der Vorhersage von Fluid-Respondern erwiesen hat, hoffen die Forscher, invasive arterielle Zugänge durch nicht-invasive Instrumente zur Steuerung der Reanimation ersetzen zu können.
Die Ermittler wählten diese Population aus mehreren Gründen. Erstens führt die Institution der Ermittler ungefähr 50-70 dieser Fälle pro Jahr durch, was sie zu einer relativ zugänglichen Gruppe macht. Zweitens sind diese Kinder im Allgemeinen gesund, was physiologische Confounder minimiert. Darüber hinaus sind die Probanden gelähmt, haben eine normale Atmungscompliance und die Anbieter behalten eine Normothermie bei, wodurch Störfaktoren minimiert werden. Ein weiterer einzigartiger Vorteil für diese Population besteht darin, dass diese Säuglinge vor der Operation mehrere Stunden per os null waren, wodurch sie einem Risiko für Hypovolämie ausgesetzt waren, und nach der Induktion erhalten alle Kinder unabhängig von der Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus durch den Arzt einen Kristalloid-Bolus (10 ml/kg). Diese Basisdaten sollten ausreichende Daten für die Analyse liefern; Da diese Verfahren jedoch mit erheblichem Blutverlust und Hypovolämie verbunden sind, die eine aggressive Wiederbelebung in Form von Flüssigkeits- oder Blutbolussen erfordern, planen die Forscher, weiterhin Daten vor und nach der Bolusgabe zu sammeln, in der Hoffnung, den Nutzen der nicht-invasiven Therapie weiter zu validieren Tools wie CipherOx-CRI und IVC CI bei andauerndem Blutverlust.
Da der Status des intravaskulären Volumens klinisch oft schwer zu beurteilen ist, wollen die Forscher die Vorhersagbarkeit von nicht-invasiven Geräten zur Steuerung der Wiederbelebung bestimmen. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie hoffen die Forscher Folgendes zu identifizieren:
- Der Anteil der Kinder innerhalb der Kohorte, die basierend auf der CardioQ-EDM-Aortenblutflussgeschwindigkeit auf Flüssigkeit ansprechen, ändert sich vor und nach dem Bolus,
- Der positive Vorhersagewert, negative Vorhersagewert, Sensitivität, Spezifität und optimale Schwelle für CRI, IVC CI, Pulsdruckvariabilität, Schlagvolumenvariabilität, Herzfrequenz, systolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck bei der Vorhersage von Fluid-Respondern, wie von CardioQ bestimmt. EDM und
- Bewerten Sie verwirrende Variablen, die den prädiktiven Nutzen solcher Geräte beeinflussen können
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarkis C Derderian, MD
- Telefonnummer: 8034668100
- E-Mail: s.derderian@ucdenver.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Kraniosynostose, die sich einer Schädelgewölberekonstruktion unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannten zugrunde liegenden Herzanomalien oder Herzrhythmusstörungen
- Gewicht weniger als 3 kg
- Kinder, deren Vasopressoren während eines Flüssigkeitsbolus angepasst werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Fluid-Herausforderung
Nachdem wir in dieser einarmigen prospektiven Studie Flüssigkeits-Responder von Non-Respondern unterschieden haben, werden wir den prädiktiven Nutzen nicht-invasiver Geräte wie CipherOx-CRI und IVC CI mit derzeit verwendeten Indizes (Herzfrequenz, systolischer Blutdruck, Urinausstoß usw.) vergleichen Pulsdruckvariabilität), um den Bedarf an zusätzlicher Flüssigkeit und fortlaufender Wiederbelebung abzuschätzen.
|
Eine CardioQ-EDM-Sonde wird am Tag der Operation nach Einleitung der Vollnarkose platziert.
Der Anästhesist informiert den Prüfarzt über Pläne zur Abgabe eines Flüssigkeits- oder Blutbolus nach klinischer Beurteilung zusätzlich zu dem protokollierten Bolus von 10 ml/kg nach der Einleitung.
Während der Anästhesist die Verabreichung der Volumenexpansion vorbereitet, sammelt ein Co-Untersucher Daten vor dem Flüssigkeitsbolus.
Die Messungen werden zur Datenanalyse nach Abschluss der Studie aufgezeichnet.
Zusätzlich wird eine CipherOx-CRI-Sonde am Zeigefinger des Patienten platziert (aufgezeichnete Daten werden post hoc interpretiert) und ein Ultraschall am Krankenbett wird entweder vom Hauptprüfer (PI) oder einem von zwei Mitprüfern durchgeführt, um die IVC zu messen KI.
Ultraschall-Cine-Loops werden aufgezeichnet und CI wird post-hoc berechnet.
Die Daten werden für jeden verabreichten Flüssigkeitsbolus auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet.
Der PI und die Co-Ermittler werden alle Aspekte der Prüfgeräte verwalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzen des Compensatory Reserve Index (CRI), der zwischen 0 und 1 liegt, um Flüssigkeits-Responder von Non-Respondern vorherzusagen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (3-4 Stunden)
|
Unter Verwendung eines Delta-Aortenspitzengeschwindigkeitsschwellenwerts von 10 % (gemessen mit CardioQ-EDM) vor und nach einem Bolus, um Flüssigkeits-Responder (=/>10 %) von Non-Respondern (<10 %) zu unterscheiden, bestimmen wir die Leistung von Pre -Bolus-CRI-Wert, der ein Index zwischen 0 und 1 ist (0 = schlechte Reserve und 1 = ausgezeichnete Reserve), um Flüssigkeits-Responder von Non-Respondern vorherzusagen. Die Messungen werden dreimal im Abstand von einer Minute zwischen den Messungen aufgezeichnet und dann gemittelt. Zu den analysierten Vitalfunktionen gehörten Herzfrequenz, systolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck, Schockindex (Herzfrequenz/systolischer Blutdruck), Pulsdruckvariabilität und endexspiratorischer Kohlendioxidspiegel. Säuglinge wurden auch mit einem Compensatory Reserve Index (CRI)-Monitor überwacht, der eine kontinuierliche, individuelle, schlagweise Schätzung des zentralen Volumenstatus von Normovolämie (CRI=1) bis Dekompensation (CRI=0) liefert. Die Leistung jeder Variablen wurde anhand der Fläche unter den Empfängeroperatorkurven (AUC) verglichen. |
Bis zum Abschluss des Studiums (3-4 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie, ob das Geschlecht die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Fluid-Respondern und Non-Respondern verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich Geschlecht berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob die Rasse die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Fluid-Respondern und Non-Respondern verwechselt.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich Rasse berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob die ethnische Zugehörigkeit die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Fluid-Respondern und Non-Respondern verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich ethnischer Zugehörigkeit berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob das Gewicht in Kilogramm die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Flüssigkeits-Respondern und Non-Respondern verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich Gewicht berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob die Körpergröße in Zentimetern die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Fluid-Respondern und Non-Respondern verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich Körpergröße berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob das Atemzugvolumen in Millilitern pro Kilogramm die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Patienten mit flüssigem Ansprechen und Nicht-Ansprechen verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich Atemzugvolumen berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob der in Zentimetern Wassersäule gemessene Inspirationsspitzendruck die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Patienten mit flüssigem Ansprechen und Nicht-Responder verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich des Inspirationsspitzendrucks berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob der in Zentimetern Wassersäule gemessene endexspiratorische Spitzendruck die Genauigkeit jedes primären Ergebnisses bei der Unterscheidung von Fluid-Respondern und Non-Respondern verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich des maximalen endexspiratorischen Drucks berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Bewerten Sie, ob die in Atemzügen pro Minute gemessene Atemfrequenz die Genauigkeit jedes primären Endpunkts bei der Unterscheidung von Patienten mit flüssigem Ansprechen und Patienten, die nicht ansprachen, verfälscht.
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Die Fläche unter der Kurve wird für die primären Ergebnisvariablen unter Verwendung mehrerer logistischer Regressionsmodelle einschließlich der Atemfrequenz berechnet.
Confounder werden für die Einbeziehung in die multiplen logistischen Regressionsmodelle identifiziert, indem die univariate Assoziation mit dem Goldstandard berechnet wird (unter Verwendung eines Schwellenwerts von p < 0,10).
Diese angepassten Modelle werden verwendet, um Schwellenwerte für die Klassifizierung unter Verwendung der primären Ergebnisse zu überprüfen, die dann angewendet werden, um zusammenfassende Maße für die Klassifizierung zu berechnen (z. B. positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Sensitivität und Spezifität).
|
Durch Studienabschluss (3-4 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Janak JC, Howard JT, Goei KA, Weber R, Muniz GW, Hinojosa-Laborde C, Convertino VA. Predictors of the Onset of Hemodynamic Decompensation During Progressive Central Hypovolemia: Comparison of the Peripheral Perfusion Index, Pulse Pressure Variability, and Compensatory Reserve Index. Shock. 2015 Dec;44(6):548-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000480.
- Stewart CL, Mulligan J, Grudic GZ, Convertino VA, Moulton SL. Detection of low-volume blood loss: compensatory reserve versus traditional vital signs. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Dec;77(6):892-7; discussion 897-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000423.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Sandham JD, Hull RD, Brant RF, Knox L, Pineo GF, Doig CJ, Laporta DP, Viner S, Passerini L, Devitt H, Kirby A, Jacka M; Canadian Critical Care Clinical Trials Group. A randomized, controlled trial of the use of pulmonary-artery catheters in high-risk surgical patients. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):5-14. doi: 10.1056/NEJMoa021108.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Desgranges FP, Desebbe O, Pereira de Souza Neto E, Raphael D, Chassard D. Respiratory variation in aortic blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Anaesth. 2016 Jan;26(1):37-47. doi: 10.1111/pan.12803. Epub 2015 Nov 6.
- Weber T, Wagner T, Neumann K, Deusch E. Low predictability of three different noninvasive methods to determine fluid responsiveness in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):e89-94. doi: 10.1097/PCC.0000000000000364.
- Tibby SM, Hatherill M, Murdoch IA. Use of transesophageal Doppler ultrasonography in ventilated pediatric patients: derivation of cardiac output. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):2045-50. doi: 10.1097/00003246-200006000-00061.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Esophageal Doppler monitoring predicts fluid responsiveness in critically ill ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1195-201. doi: 10.1007/s00134-005-2731-0. Epub 2005 Jul 30.
- Absi MA, Lutterman J, Wetzel GT. Noninvasive cardiac output monitoring in the pediatric cardiac Intensive Care Unit. Curr Opin Cardiol. 2010 Mar;25(2):77-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283362452.
- Lanspa MJ, Grissom CK, Hirshberg EL, Jones JP, Brown SM. Applying dynamic parameters to predict hemodynamic response to volume expansion in spontaneously breathing patients with septic shock. Shock. 2013 Feb;39(2):155-60. doi: 10.1097/SHK.0b013e31827f1c6a.
- Czerwinski M, Hopper RA, Gruss J, Fearon JA. Major morbidity and mortality rates in craniofacial surgery: an analysis of 8101 major procedures. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):181-186. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181da87df.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006 May 25;354(21):2213-24. doi: 10.1056/NEJMoa061895. Epub 2006 May 21.
- Shah MR, Hasselblad V, Stevenson LW, Binanay C, O'Connor CM, Sopko G, Califf RM. Impact of the pulmonary artery catheter in critically ill patients: meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1664-70. doi: 10.1001/jama.294.13.1664.
- Westphal GA, Goncalves AR, Bedin A, Steglich RB, Silva E, Poli-de-Figueiredo LF. Vasodilation increases pulse pressure variation, mimicking hypovolemic status in rabbits. Clinics (Sao Paulo). 2010 Feb;65(2):189-94. doi: 10.1590/S1807-59322010000200011.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Preau S, Bortolotti P, Colling D, Dewavrin F, Colas V, Voisin B, Onimus T, Drumez E, Durocher A, Redheuil A, Saulnier F. Diagnostic Accuracy of the Inferior Vena Cava Collapsibility to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis and Acute Circulatory Failure. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e290-e297. doi: 10.1097/CCM.0000000000002090.
- Muniz GW, Wampler DA, Manifold CA, Grudic GZ, Mulligan J, Moulton S, Gerhardt RT, Convertino VA. Promoting early diagnosis of hemodynamic instability during simulated hemorrhage with the use of a real-time decision-assist algorithm. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2 Suppl 2):S184-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31829b01db.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-2513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .