Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen vieressä olevat resurssit intravaskulaarisen tilavuuden mittaamiseen

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Vuoteen vieressä olevat resurssit intravaskulaarisen tilavuuden mittaamiseen hypovoleemisilla vauvoilla leikkaussalissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää CardioQ-Esophageal Aortic Doppler-anturia määrittämään nestereaktiot reagoimattomista imeväisistä, joille tehdään kraniosynostoosin kallonholvin rekonstruktio. Määriteltyään nämä kaksi ryhmää tässä yksihaaraisessa tulevassa tutkimuksessa tutkijat vertaavat ei-invasiivisten laitteiden, kuten CipherOx-Compensatory Reserve Index (CipherOx-CRI) ja Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC CI) ennakoivaa käyttökelpoisuutta tällä hetkellä käytössä oleviin. Indeksit (syke, systolinen verenpaine, virtsan eritys ja pulssin paineen vaihtelu) mittaamaan lisänesteen tarvetta ja jatkuvaa elvytystoimia. Jos CipherOx-CRI tai IVC CI osoittautui yhtä ennustavaksi tai paremmaksi nestereaktioiden ennustamisessa, tutkijat toivovat voivansa korvata invasiiviset valtimolinjat ei-invasiivisilla työkaluilla, jotka ohjaavat elvytystoimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteherkkyyden ennustaminen leikkaussalissa on välttämätöntä tasapainoisen elvytystoiminnan ohjaamiseksi. Aggressiivinen elvytys voi johtaa merkittäviin sairastuuksiin, kuten vatsansisäiseen verenpaineeseen, keuhkoödeemaan, hengityslaitteen vapauttamisen vaikeuksiin ja sen seurauksena lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Vaihtoehtoisesti elvytys voi johtaa perfuusiohäiriöön ja elinten toimintahäiriöihin.

Lukuisia indeksejä ja työkaluja on tutkittu ja markkinoitu suonensisäisen tilavuuden arvioimiseksi, ja vain muutamat ovat osoittautuneet luotettaviksi toistetuilla tuloksilla. Nestealtistusta edeltävien arvojen perusteella useita näistä työkaluista on käytetty ennustamaan, kuka voi hyötyä lisänesteestä (nestevastaavat). Vaihtoehtoisesti joitain näistä työkaluista on käytetty erottamaan nestereaktiot reagoimattomista nesteen altistuksen edeltävien ja jälkeisten arvojen muutosten perusteella. Näistä työkaluista keuhkovaltimon katetri tarjoaa sekä vasemman että oikeanpuoleisen sydämen paineen mittauksia, joita voidaan käyttää sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja aivohalvauksen tilavuuden (SV) laskemiseen. Muutoksia näissä arvoissa (esim. iskun tilavuuden kasvu 10 %:lla ennen ja jälkeen nestealtistuksen) on käytetty nestevasteisten määrittämiseen. Tämä laite on kuitenkin invasiivinen ja sisältää useita merkittäviä riskejä, ja siksi sitä käytetään harvoin lapsilla. Ekokardiografia on toisaalta ei-invasiivinen vuodetutkimus, jota käytetään myös CO:n ja SV:n arvioimiseen, mutta se on kallis ja vaatii koulutettuja kaikusonografeja. Lisäksi, koska kuvien saamiseksi tarvitaan transthorakaalinen koetin, käyttö leikkaussalissa on vaikeaa, koska rintakehä on usein leikkauskentässä rajoittaen pääsyä kaikuäänilaitteeseen. Lopuksi, ruokatorven aortan verenvirtauslaitteen (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, UK) on havaittu useissa aikuisille ja lapsille tehdyissä tutkimuksissa erottavan luotettavasti nestereagoivat tehohoitoyksiköistä, jotka eivät reagoi hoitoon. ) ja leikkaussali. Aivan kuten orogastrinen letku, palveluntarjoaja asettaa tämän laitteen yksinkertaisesti potilaan ruokatorveen ja käyttää Doppler-aaltomuotoja aortan verenvirtausnopeuksien mittaamiseen. Huippunopeuksien amplitudin vaihteluiden on osoitettu korreloivan intravaskulaarisen tilavuuden kanssa. Tarkemmin sanottuna yli 10 %:n muutoksen huippunopeudessa ennen ja jälkeen nestealtistusarvojen on osoitettu erottavan tarkasti ne, jotka reagoivat nesteeseen, niistä, jotka eivät vastaa samalla tarkkuudella kaikukardiografiaan ja keuhkovaltimon katetrin lukemiin.

Viime vuosina jatkuvan teknologisen kehityksen myötä on ollut innostusta vähemmän invasiivisista ja joissakin tapauksissa ei-invasiivisista työkaluista volyymin tilan mittaamiseen. Näistä vuodeultraäänitutkimus (jota suorittavat palveluntarjoajat ennemminkin kuin ultraäänilääkärit) on yleinen työkalu, jota käytetään inferior vena cava (IVC) kokoonpuristuvuusindeksin (CI) arvioimiseen, ja sen on osoitettu olevan luotettava työkalu aikuisilla. Toinen ei-invasiivinen laite käyttää valopletysmorafista koetinta (CipherOx-CRI), joka on asetettu numeroon, laskeakseen kompensaatioreserviindeksin (CRI), joka on hemodynaamisen romahduksen läheisyysmerkki. Sekä IVC CI:n että CRI:n on osoitettu useissa aikuistutkimuksissa ennustavan tilavuuden lisäämisen tarvetta, mutta niiden käyttökelpoisuutta lapsiväestössä ei tunneta.

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on käyttää CardioQ-EDM-anturia määrittämään nestereaktiot reagoimattomista imeväisistä, joille tehdään kraniosynostoosin kalloholvin rekonstruktio. Määritettyään nämä kaksi ryhmää tässä yksihaaraisessa prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat vertaavat ei-invasiivisten laitteiden, kuten CipherOx-CRI ja IVC CI, ennakoivaa hyödyllisyyttä tällä hetkellä käytössä oleviin indekseihin (syke, systolinen verenpaine, virtsan eritys ja pulssin paine). vaihtelu) ylimääräisen nesteen ja jatkuvan elvytystarpeen arvioimiseksi. Jos CipherOx-CRI tai IVC CI osoittautui yhtä ennustavaksi tai paremmaksi nestereaktioiden ennustamisessa, tutkijat toivovat voivansa korvata invasiiviset valtimolinjat ei-invasiivisilla työkaluilla, jotka ohjaavat elvytystoimia.

Tutkijat valitsivat tämän populaation useista syistä. Ensinnäkin tutkijalaitos suorittaa noin 50-70 näistä tapauksista vuodessa, joten ne ovat suhteellisen helposti saavutettavissa oleva ryhmä. Toiseksi nämä lapset ovat yleensä terveitä, mikä minimoi fysiologiset sekaannukset. Lisäksi kohteet ovat halvaantuneet, heillä on normaali hengitysmyöntyvyys ja palveluntarjoajat ylläpitävät normotermiaa, mikä kaikki minimoi hämmennystä. Toinen ainutlaatuinen etu tälle populaatiolle on, että nämä lapset ovat olleet nolla per os useita tunteja ennen leikkausta, mikä on vaarassa saada hypovolemia, ja induktion jälkeen, riippumatta palveluntarjoajan intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnista, kaikki lapset saavat kristalloidiboluksen. (10 ml/kg). Näiden perustietojen pitäisi tarjota riittävästi tietoa analysointia varten; mutta koska nämä toimenpiteet liittyvät merkittävään verenhukkaan ja hypovolemiaan, jotka vaativat aggressiivista elvytystoimenpidettä neste- tai veribolusten muodossa, tutkijat aikovat jatkaa tietojen keräämistä ennen ja jälkeen bolusta toivoen edelleen validoivansa ei-invasiivisen hoidon hyödyn. työkalut, kuten CipherOx-CRI ja IVC CI, jatkuvan verenhukan asettamiseksi.

Koska suonensisäistä tilavuutta on usein vaikea arvioida kliinisesti, tutkijat pyrkivät määrittämään elvytysohjauksessa käytettävien ei-invasiivisten laitteiden ennustettavuuden. Tässä tulevassa havainnointitutkimuksessa tutkijat toivovat tunnistavansa:

  1. Niiden lasten osuus kohortissa, jotka reagoivat nesteeseen CardioQ-EDM-aortan verenvirtauksen nopeuden perusteella, muuttuu ennen ja jälkeen boluksen,
  2. Positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja optimaalinen kynnys CRI:lle, IVC CI:lle, pulssin paineen vaihtelulle, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulle, sydämen sykkeelle, systoliselle verenpaineelle ja keskimääräisille valtimopaineille ennakoitaessa nestereaktiota, kuten CardioQ- määrittää. EDM ja
  3. Arvioi hämmentäviä muuttujia, jotka voivat vaikuttaa tällaisten laitteiden ennakoivaan hyödyllisyyteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kraniosynostoosista kärsivät lapset, joille tehdään kallon holvin rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on tiedossa sydämen poikkeavuuksia tai sydämen rytmihäiriöitä
  • Paino alle 3 kg
  • Lapset, joiden vasopressoreita on säädetty nesteboluksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fluid Challenge
Sen jälkeen, kun olemme määrittäneet nestereagenssit reagoimattomista tässä yksihaaraisessa prospektiivitutkimuksessa, vertaamme ei-invasiivisten laitteiden, kuten CipherOx-CRI ja IVC CI, ennakoivaa käyttökelpoisuutta tällä hetkellä käytössä oleviin indekseihin (syke, systolinen verenpaine, virtsan eritys ja pulssin paineen vaihtelu) ylimääräisen nesteen ja jatkuvan elvytystarpeen mittaamiseksi.
CardioQ-EDM-anturi asetetaan leikkauspäivänä yleisanestesian induktion jälkeen. Anestesiologi ilmoittaa tutkijalle suunnitelmista antaa neste- tai veribolus kliinisen arvion mukaan sen lisäksi, että 10 ml/kg bolus annetaan induktion jälkeen. Sillä aikaa kun anestesiologi valmistautuu antamaan tilavuuden lisäämistä, toinen tutkija kerää ennen nesteen antamista bolustietoja. Mittaukset tallennetaan tietojen analysointia varten kokeen päätyttyä. Lisäksi potilaan etusormeen asetetaan CipherOx-CRI-anturi (tallennetut tiedot tulkitaan post hoc) ja joko päätutkija (PI) tai jompikumpi kahdesta rinnakkaistutkijasta suorittaa vuodeultraäänen IVC:n mittaamiseksi. CI. Ultraääni elokuvasilmukat tallennetaan ja CI lasketaan jälkikäteen. Tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle jokaisesta annetusta nesteboluksesta. PI ja muut tutkijat hallitsevat kaikkia tutkimuslaitteita koskevia näkökohtia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kompensaatiovaraindeksin (CRI) hyödyllisyys, joka vaihtelee välillä 0–1, jotta voidaan ennustaa nestereagenssit reagoimattomista
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)

Käyttämällä delta-aortan huippunopeuden kynnysarvoa 10 % (mitattu CardioQ-EDM:stä) ennen ja jälkeen boluksen määrittämään nestereaktiot (=/>10 %) niistä, jotka eivät reagoi (<10 %), määritämme esikäsittelyn suorituskyvyn. -bolus-CRI-lukema, joka on indeksi välillä 0 ja 1 (0 = huono reservi ja 1 = erinomainen reservi), jotta voidaan ennustaa nestevaste reagoimattomilta. Mittaukset tallennetaan kolme kertaa minuutin mittausten välissä ja lasketaan sitten keskiarvo.

Analysoituja elintoimintoja olivat syke, systolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, sokkiindeksi (syke/systolinen verenpaine), pulssin paineen vaihtelu ja hiilidioksidin taso hengityksen lopussa. Imeväisiä seurattiin myös kompensaatiovaraindeksin (CRI) monitorilla, joka tarjoaa jatkuvan, yksilökohtaisen, lyöntikohtaisen arvion keskustilavuuden tilasta normovolemiasta (CRI=1) dekompensaatioon (CRI=0). Kunkin muuttujan suorituskykyä verrattiin käyttämällä vastaanottimen operaattorikäyrien alla olevaa aluetta (AUC).

Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, sekoittaako seksi kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien sukupuoli. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö rotu kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien rotu. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, sekoittaako etnisyys kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien etnisyys. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö paino kilogrammoina kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien paino. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö pituus senttimetreinä kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien korkeus. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö hengityksen tilavuus millilitroina kilogrammaa kohden kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien vuorovesitilavuus. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö sisäänhengityspaineen huippu, mitattuna senttimetreinä vettä, kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien sisäänhengityksen huippupaine. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö vesisenttimetrinä mitattu huippupaine uloshengityksen lopussa kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien uloshengityksen huippupaine. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Arvioi, häiritseekö hengitystiheys, joka mitataan hengityksiä minuutissa, kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien hengitystaajuus. Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä). Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia ​​tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista muiden tutkijoiden kanssa ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa