- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915587
Vuoteen vieressä olevat resurssit intravaskulaarisen tilavuuden mittaamiseen
Vuoteen vieressä olevat resurssit intravaskulaarisen tilavuuden mittaamiseen hypovoleemisilla vauvoilla leikkaussalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteherkkyyden ennustaminen leikkaussalissa on välttämätöntä tasapainoisen elvytystoiminnan ohjaamiseksi. Aggressiivinen elvytys voi johtaa merkittäviin sairastuuksiin, kuten vatsansisäiseen verenpaineeseen, keuhkoödeemaan, hengityslaitteen vapauttamisen vaikeuksiin ja sen seurauksena lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Vaihtoehtoisesti elvytys voi johtaa perfuusiohäiriöön ja elinten toimintahäiriöihin.
Lukuisia indeksejä ja työkaluja on tutkittu ja markkinoitu suonensisäisen tilavuuden arvioimiseksi, ja vain muutamat ovat osoittautuneet luotettaviksi toistetuilla tuloksilla. Nestealtistusta edeltävien arvojen perusteella useita näistä työkaluista on käytetty ennustamaan, kuka voi hyötyä lisänesteestä (nestevastaavat). Vaihtoehtoisesti joitain näistä työkaluista on käytetty erottamaan nestereaktiot reagoimattomista nesteen altistuksen edeltävien ja jälkeisten arvojen muutosten perusteella. Näistä työkaluista keuhkovaltimon katetri tarjoaa sekä vasemman että oikeanpuoleisen sydämen paineen mittauksia, joita voidaan käyttää sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja aivohalvauksen tilavuuden (SV) laskemiseen. Muutoksia näissä arvoissa (esim. iskun tilavuuden kasvu 10 %:lla ennen ja jälkeen nestealtistuksen) on käytetty nestevasteisten määrittämiseen. Tämä laite on kuitenkin invasiivinen ja sisältää useita merkittäviä riskejä, ja siksi sitä käytetään harvoin lapsilla. Ekokardiografia on toisaalta ei-invasiivinen vuodetutkimus, jota käytetään myös CO:n ja SV:n arvioimiseen, mutta se on kallis ja vaatii koulutettuja kaikusonografeja. Lisäksi, koska kuvien saamiseksi tarvitaan transthorakaalinen koetin, käyttö leikkaussalissa on vaikeaa, koska rintakehä on usein leikkauskentässä rajoittaen pääsyä kaikuäänilaitteeseen. Lopuksi, ruokatorven aortan verenvirtauslaitteen (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, UK) on havaittu useissa aikuisille ja lapsille tehdyissä tutkimuksissa erottavan luotettavasti nestereagoivat tehohoitoyksiköistä, jotka eivät reagoi hoitoon. ) ja leikkaussali. Aivan kuten orogastrinen letku, palveluntarjoaja asettaa tämän laitteen yksinkertaisesti potilaan ruokatorveen ja käyttää Doppler-aaltomuotoja aortan verenvirtausnopeuksien mittaamiseen. Huippunopeuksien amplitudin vaihteluiden on osoitettu korreloivan intravaskulaarisen tilavuuden kanssa. Tarkemmin sanottuna yli 10 %:n muutoksen huippunopeudessa ennen ja jälkeen nestealtistusarvojen on osoitettu erottavan tarkasti ne, jotka reagoivat nesteeseen, niistä, jotka eivät vastaa samalla tarkkuudella kaikukardiografiaan ja keuhkovaltimon katetrin lukemiin.
Viime vuosina jatkuvan teknologisen kehityksen myötä on ollut innostusta vähemmän invasiivisista ja joissakin tapauksissa ei-invasiivisista työkaluista volyymin tilan mittaamiseen. Näistä vuodeultraäänitutkimus (jota suorittavat palveluntarjoajat ennemminkin kuin ultraäänilääkärit) on yleinen työkalu, jota käytetään inferior vena cava (IVC) kokoonpuristuvuusindeksin (CI) arvioimiseen, ja sen on osoitettu olevan luotettava työkalu aikuisilla. Toinen ei-invasiivinen laite käyttää valopletysmorafista koetinta (CipherOx-CRI), joka on asetettu numeroon, laskeakseen kompensaatioreserviindeksin (CRI), joka on hemodynaamisen romahduksen läheisyysmerkki. Sekä IVC CI:n että CRI:n on osoitettu useissa aikuistutkimuksissa ennustavan tilavuuden lisäämisen tarvetta, mutta niiden käyttökelpoisuutta lapsiväestössä ei tunneta.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on käyttää CardioQ-EDM-anturia määrittämään nestereaktiot reagoimattomista imeväisistä, joille tehdään kraniosynostoosin kalloholvin rekonstruktio. Määritettyään nämä kaksi ryhmää tässä yksihaaraisessa prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat vertaavat ei-invasiivisten laitteiden, kuten CipherOx-CRI ja IVC CI, ennakoivaa hyödyllisyyttä tällä hetkellä käytössä oleviin indekseihin (syke, systolinen verenpaine, virtsan eritys ja pulssin paine). vaihtelu) ylimääräisen nesteen ja jatkuvan elvytystarpeen arvioimiseksi. Jos CipherOx-CRI tai IVC CI osoittautui yhtä ennustavaksi tai paremmaksi nestereaktioiden ennustamisessa, tutkijat toivovat voivansa korvata invasiiviset valtimolinjat ei-invasiivisilla työkaluilla, jotka ohjaavat elvytystoimia.
Tutkijat valitsivat tämän populaation useista syistä. Ensinnäkin tutkijalaitos suorittaa noin 50-70 näistä tapauksista vuodessa, joten ne ovat suhteellisen helposti saavutettavissa oleva ryhmä. Toiseksi nämä lapset ovat yleensä terveitä, mikä minimoi fysiologiset sekaannukset. Lisäksi kohteet ovat halvaantuneet, heillä on normaali hengitysmyöntyvyys ja palveluntarjoajat ylläpitävät normotermiaa, mikä kaikki minimoi hämmennystä. Toinen ainutlaatuinen etu tälle populaatiolle on, että nämä lapset ovat olleet nolla per os useita tunteja ennen leikkausta, mikä on vaarassa saada hypovolemia, ja induktion jälkeen, riippumatta palveluntarjoajan intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnista, kaikki lapset saavat kristalloidiboluksen. (10 ml/kg). Näiden perustietojen pitäisi tarjota riittävästi tietoa analysointia varten; mutta koska nämä toimenpiteet liittyvät merkittävään verenhukkaan ja hypovolemiaan, jotka vaativat aggressiivista elvytystoimenpidettä neste- tai veribolusten muodossa, tutkijat aikovat jatkaa tietojen keräämistä ennen ja jälkeen bolusta toivoen edelleen validoivansa ei-invasiivisen hoidon hyödyn. työkalut, kuten CipherOx-CRI ja IVC CI, jatkuvan verenhukan asettamiseksi.
Koska suonensisäistä tilavuutta on usein vaikea arvioida kliinisesti, tutkijat pyrkivät määrittämään elvytysohjauksessa käytettävien ei-invasiivisten laitteiden ennustettavuuden. Tässä tulevassa havainnointitutkimuksessa tutkijat toivovat tunnistavansa:
- Niiden lasten osuus kohortissa, jotka reagoivat nesteeseen CardioQ-EDM-aortan verenvirtauksen nopeuden perusteella, muuttuu ennen ja jälkeen boluksen,
- Positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja optimaalinen kynnys CRI:lle, IVC CI:lle, pulssin paineen vaihtelulle, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelulle, sydämen sykkeelle, systoliselle verenpaineelle ja keskimääräisille valtimopaineille ennakoitaessa nestereaktiota, kuten CardioQ- määrittää. EDM ja
- Arvioi hämmentäviä muuttujia, jotka voivat vaikuttaa tällaisten laitteiden ennakoivaan hyödyllisyyteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kraniosynostoosista kärsivät lapset, joille tehdään kallon holvin rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa sydämen poikkeavuuksia tai sydämen rytmihäiriöitä
- Paino alle 3 kg
- Lapset, joiden vasopressoreita on säädetty nesteboluksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fluid Challenge
Sen jälkeen, kun olemme määrittäneet nestereagenssit reagoimattomista tässä yksihaaraisessa prospektiivitutkimuksessa, vertaamme ei-invasiivisten laitteiden, kuten CipherOx-CRI ja IVC CI, ennakoivaa käyttökelpoisuutta tällä hetkellä käytössä oleviin indekseihin (syke, systolinen verenpaine, virtsan eritys ja pulssin paineen vaihtelu) ylimääräisen nesteen ja jatkuvan elvytystarpeen mittaamiseksi.
|
CardioQ-EDM-anturi asetetaan leikkauspäivänä yleisanestesian induktion jälkeen.
Anestesiologi ilmoittaa tutkijalle suunnitelmista antaa neste- tai veribolus kliinisen arvion mukaan sen lisäksi, että 10 ml/kg bolus annetaan induktion jälkeen.
Sillä aikaa kun anestesiologi valmistautuu antamaan tilavuuden lisäämistä, toinen tutkija kerää ennen nesteen antamista bolustietoja.
Mittaukset tallennetaan tietojen analysointia varten kokeen päätyttyä.
Lisäksi potilaan etusormeen asetetaan CipherOx-CRI-anturi (tallennetut tiedot tulkitaan post hoc) ja joko päätutkija (PI) tai jompikumpi kahdesta rinnakkaistutkijasta suorittaa vuodeultraäänen IVC:n mittaamiseksi. CI.
Ultraääni elokuvasilmukat tallennetaan ja CI lasketaan jälkikäteen.
Tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle jokaisesta annetusta nesteboluksesta.
PI ja muut tutkijat hallitsevat kaikkia tutkimuslaitteita koskevia näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompensaatiovaraindeksin (CRI) hyödyllisyys, joka vaihtelee välillä 0–1, jotta voidaan ennustaa nestereagenssit reagoimattomista
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyttämällä delta-aortan huippunopeuden kynnysarvoa 10 % (mitattu CardioQ-EDM:stä) ennen ja jälkeen boluksen määrittämään nestereaktiot (=/>10 %) niistä, jotka eivät reagoi (<10 %), määritämme esikäsittelyn suorituskyvyn. -bolus-CRI-lukema, joka on indeksi välillä 0 ja 1 (0 = huono reservi ja 1 = erinomainen reservi), jotta voidaan ennustaa nestevaste reagoimattomilta. Mittaukset tallennetaan kolme kertaa minuutin mittausten välissä ja lasketaan sitten keskiarvo. Analysoituja elintoimintoja olivat syke, systolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, sokkiindeksi (syke/systolinen verenpaine), pulssin paineen vaihtelu ja hiilidioksidin taso hengityksen lopussa. Imeväisiä seurattiin myös kompensaatiovaraindeksin (CRI) monitorilla, joka tarjoaa jatkuvan, yksilökohtaisen, lyöntikohtaisen arvion keskustilavuuden tilasta normovolemiasta (CRI=1) dekompensaatioon (CRI=0). Kunkin muuttujan suorituskykyä verrattiin käyttämällä vastaanottimen operaattorikäyrien alla olevaa aluetta (AUC). |
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, sekoittaako seksi kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien sukupuoli.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö rotu kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien rotu.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, sekoittaako etnisyys kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien etnisyys.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö paino kilogrammoina kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien paino.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö pituus senttimetreinä kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien korkeus.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö hengityksen tilavuus millilitroina kilogrammaa kohden kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien vuorovesitilavuus.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö sisäänhengityspaineen huippu, mitattuna senttimetreinä vettä, kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien sisäänhengityksen huippupaine.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö vesisenttimetrinä mitattu huippupaine uloshengityksen lopussa kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktioon reagoimattomia.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien uloshengityksen huippupaine.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
|
Arvioi, häiritseekö hengitystiheys, joka mitataan hengityksiä minuutissa, kunkin ensisijaisen tuloksen tarkkuutta erotettaessa nestereaktiot reagoimattomista.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ensisijaisille tulosmuuttujille käyttämällä useita logistisia regressiomalleja, mukaan lukien hengitystaajuus.
Hämmentävät tekijät tunnistetaan sisällytettäviksi useisiin logistisiin regressiomalleihin laskemalla yksimuuttuja-assosiaatio kultastandardin kanssa (käyttäen p<0,10-kynnystä).
Näitä mukautettuja malleja käytetään luokituksen kynnysten tarkistamiseen käyttämällä ensisijaisia tuloksia, joita sitten käytetään luokituksen yhteenvetomittojen laskemiseen (esim. positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, herkkyys ja spesifisyys).
|
Opintojen loppuun asti (3-4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Janak JC, Howard JT, Goei KA, Weber R, Muniz GW, Hinojosa-Laborde C, Convertino VA. Predictors of the Onset of Hemodynamic Decompensation During Progressive Central Hypovolemia: Comparison of the Peripheral Perfusion Index, Pulse Pressure Variability, and Compensatory Reserve Index. Shock. 2015 Dec;44(6):548-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000480.
- Stewart CL, Mulligan J, Grudic GZ, Convertino VA, Moulton SL. Detection of low-volume blood loss: compensatory reserve versus traditional vital signs. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Dec;77(6):892-7; discussion 897-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000423.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Sandham JD, Hull RD, Brant RF, Knox L, Pineo GF, Doig CJ, Laporta DP, Viner S, Passerini L, Devitt H, Kirby A, Jacka M; Canadian Critical Care Clinical Trials Group. A randomized, controlled trial of the use of pulmonary-artery catheters in high-risk surgical patients. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):5-14. doi: 10.1056/NEJMoa021108.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Desgranges FP, Desebbe O, Pereira de Souza Neto E, Raphael D, Chassard D. Respiratory variation in aortic blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Anaesth. 2016 Jan;26(1):37-47. doi: 10.1111/pan.12803. Epub 2015 Nov 6.
- Weber T, Wagner T, Neumann K, Deusch E. Low predictability of three different noninvasive methods to determine fluid responsiveness in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):e89-94. doi: 10.1097/PCC.0000000000000364.
- Tibby SM, Hatherill M, Murdoch IA. Use of transesophageal Doppler ultrasonography in ventilated pediatric patients: derivation of cardiac output. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):2045-50. doi: 10.1097/00003246-200006000-00061.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Esophageal Doppler monitoring predicts fluid responsiveness in critically ill ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1195-201. doi: 10.1007/s00134-005-2731-0. Epub 2005 Jul 30.
- Absi MA, Lutterman J, Wetzel GT. Noninvasive cardiac output monitoring in the pediatric cardiac Intensive Care Unit. Curr Opin Cardiol. 2010 Mar;25(2):77-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283362452.
- Lanspa MJ, Grissom CK, Hirshberg EL, Jones JP, Brown SM. Applying dynamic parameters to predict hemodynamic response to volume expansion in spontaneously breathing patients with septic shock. Shock. 2013 Feb;39(2):155-60. doi: 10.1097/SHK.0b013e31827f1c6a.
- Czerwinski M, Hopper RA, Gruss J, Fearon JA. Major morbidity and mortality rates in craniofacial surgery: an analysis of 8101 major procedures. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):181-186. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181da87df.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006 May 25;354(21):2213-24. doi: 10.1056/NEJMoa061895. Epub 2006 May 21.
- Shah MR, Hasselblad V, Stevenson LW, Binanay C, O'Connor CM, Sopko G, Califf RM. Impact of the pulmonary artery catheter in critically ill patients: meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1664-70. doi: 10.1001/jama.294.13.1664.
- Westphal GA, Goncalves AR, Bedin A, Steglich RB, Silva E, Poli-de-Figueiredo LF. Vasodilation increases pulse pressure variation, mimicking hypovolemic status in rabbits. Clinics (Sao Paulo). 2010 Feb;65(2):189-94. doi: 10.1590/S1807-59322010000200011.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Preau S, Bortolotti P, Colling D, Dewavrin F, Colas V, Voisin B, Onimus T, Drumez E, Durocher A, Redheuil A, Saulnier F. Diagnostic Accuracy of the Inferior Vena Cava Collapsibility to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis and Acute Circulatory Failure. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e290-e297. doi: 10.1097/CCM.0000000000002090.
- Muniz GW, Wampler DA, Manifold CA, Grudic GZ, Mulligan J, Moulton S, Gerhardt RT, Convertino VA. Promoting early diagnosis of hemodynamic instability during simulated hemorrhage with the use of a real-time decision-assist algorithm. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2 Suppl 2):S184-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31829b01db.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .