- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03915587
Noční zdroje pro měření stavu intravaskulárního objemu
Noční zdroje pro měření stavu intravaskulárního objemu u hypovolemických kojenců na operačním sále
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předvídání reakce na tekutiny na operačním sále je zásadní pro vedení vyvážené resuscitace. Agresivní resuscitace může vést k významným morbiditám, jako je nitrobřišní hypertenze, plicní edém, potíže s liberalizací ventilátoru a následně zvýšená mortalita. Alternativně může resuscitace vést k nesprávné perfuzi a dysfunkci koncových orgánů.
Bylo studováno a uváděno na trh velké množství indexů a nástrojů k posouzení stavu intravaskulárního objemu, přičemž pouze několik se ukázalo jako spolehlivé s reprodukovatelnými výsledky. Na základě hodnot před podáním tekutiny bylo několik těchto nástrojů použito k předpovědi, kdo může mít prospěch z další tekutiny (respondenti na tekutiny). Alternativně byly některé z těchto nástrojů použity k odlišení tekutin respondérů od nereagujících na základě změn hodnot před a po podání tekutin. Mezi těmito nástroji poskytuje katétr plicní tepny měření tlaku levého i pravého srdce, které lze použít k výpočtu srdečního výdeje (CO) a tepového objemu (SV). Změny těchto hodnot (např. zvýšení zdvihového objemu o 10 %) mezi před a po podání tekutiny byly použity k definování tekutin, které reagují. Tento vynález je však invazivní s několika významnými riziky, a proto se u dětí používá jen zřídka. Na druhé straně echokardiografie je neinvazivní lůžková studie, která se také používá k hodnocení CO a SV, ale je nákladná a pro aplikaci vyžaduje vyškolené echosonografy. Dále, protože k získání snímků je nutná transtorakální sonda, je aplikace na operačním sále obtížná, protože hrudník je často v operačním poli a omezuje přístup k echosonografu. A konečně, zařízení pro průtok krve jícnovou aortou (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, Velká Británie) bylo nalezeno v mnoha studiích dospělých a pediatrů, aby spolehlivě odlišilo pacienty reagující na tekutiny od nereagujících na jednotku intenzivní péče (JIP). ) a operační sál. Podobně jako orogastrická sonda je toto zařízení jednoduše umístěno poskytovatelem do pacientova jícnu a pomocí Dopplerových křivek měří rychlosti průtoku krve aortou. Ukázalo se, že variace v amplitudě maximálních rychlostí korelují se stavem intravaskulárního objemu. Konkrétně se ukázalo, že změna maximální rychlosti o více než 10 % mezi hodnotami před a po stimulaci tekutinou přesně odlišuje ty, kteří reagují na tekutiny, od těch, kteří nemají podobnou přesnost jako echokardiografické údaje a hodnoty katétru plicní tepny.
V posledních letech s neustálým technologickým pokrokem panuje nadšení z méně invazivních a v některých případech neinvazivních nástrojů pro měření stavu objemu. Mezi nimi je ultrasonografie u lůžka (prováděná spíše poskytovateli než sonografy) běžným nástrojem používaným k hodnocení indexu kolapsibility (CI) dolní duté žíly (IVC), který se u dospělých ukázal jako spolehlivý nástroj. Jiné neinvazivní zařízení používá fotopletysmorfní sondu (CipherOx-CRI) umístěnou na číslici pro výpočet indexu kompenzační rezervy (CRI), což je ukazatel blízkosti hemodynamického kolapsu. Jak IVC CI, tak CRI bylo v mnoha studiích u dospělých prokázáno, že predikují potřebu objemové expanze, ale jejich užitečnost u pediatrické populace není známa.
Cílem této navrhované studie je využít sondu CardioQ-EDM k definování tekutin respondérů od non-responderů mezi kojenci podstupujícími rekonstrukci lebeční klenby kvůli kraniosynostóze. Po definování těchto dvou skupin v této prospektivní studii s jedním ramenem budou vyšetřovatelé porovnávat prediktivní užitečnost neinvazivních zařízení, jako je CipherOx-CRI a IVC CI, s aktuálně používanými ukazateli (srdeční frekvence, systolický krevní tlak, výdej moči a pulzní tlak variabilita) k posouzení potřeby dalších tekutin a pokračující resuscitace. Pokud se CipherOx-CRI nebo IVC CI ukáží jako prediktivní nebo lepší v predikci tekutinových respondérů, vědci doufají, že nahradí invazivní arteriální linie neinvazivními nástroji pro vedení resuscitace.
Vyšetřovatelé vybrali tuto populaci z několika důvodů. Za prvé, instituce vyšetřovatelů provede přibližně 50–70 těchto případů ročně, což z nich činí relativně dostupnou skupinu. Za druhé, tyto děti jsou obecně zdravé, což minimalizuje fyziologické zmatky. Subjekty jsou navíc ochrnuté, mají normální respirační komplianci a poskytovatelé udržují normotermii, což vše minimalizuje zmatky. Dalším jedinečným přínosem pro tuto populaci je, že tyto děti byly několik hodin před operací nulové per os, což je vystavilo riziku hypovolemie, a po indukci, nezávisle na hodnocení stavu intravaskulárního objemu poskytovatelem, všechny děti dostanou bolus krystaloidu (10 ml/kg). Tyto základní údaje by měly poskytnout dostatek údajů pro analýzu; ale protože tyto postupy jsou spojeny s významnou ztrátou krve a hypovolémií vyžadující agresivní resuscitaci ve formě bolusů tekutiny nebo krve, vyšetřovatelé plánují pokračovat ve sběru dat před bolusem a po bolusu s nadějí na další potvrzení přínosu neinvazivních nástroje, jako je CipherOx-CRI a IVC CI v prostředí s pokračující ztrátou krve.
Vzhledem k tomu, že stav intravaskulárního objemu je často obtížné klinicky vyhodnotit, výzkumníci se zaměřují na stanovení předvídatelnosti neinvazivních zařízení k vedení resuscitace. V této prospektivní pozorovací studii vědci doufají, že identifikují:
- Podíl dětí v kohortě, které reagují na tekutiny na základě rychlosti průtoku krve aortou CardioQ-EDM, se mění před bolusem a po něm,
- Pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a optimální práh pro CRI, IVC CI, variabilitu pulzního tlaku, variabilitu tepového objemu, srdeční frekvenci, systolický krevní tlak a střední arteriální tlaky v predikci tekutinových respondérů, jak je stanoveno pomocí CardioQ- EDM a
- Posuďte matoucí proměnné, které mohou ovlivnit prediktivní užitečnost takových zařízení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarkis C Derderian, MD
- Telefonní číslo: 8034668100
- E-mail: s.derderian@ucdenver.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s kraniosynostózou podstupující rekonstrukci lebeční klenby
Kritéria vyloučení:
- Děti se známými základními srdečními anomáliemi nebo srdečními arytmiemi
- Hmotnost méně než 3 kg
- Děti, které mají vazopresory upravené během bolusu tekutin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Fluidní výzva
Po definování tekutinových respondérů od nereagujících v této prospektivní studii s jedním ramenem porovnáme prediktivní užitečnost neinvazivních zařízení, jako je CipherOx-CRI a IVC CI, s aktuálně používanými ukazateli (srdeční frekvence, systolický krevní tlak, výdej moči a variabilita pulsního tlaku) k posouzení potřeby další tekutiny a pokračující resuscitace.
|
V den operace po navození celkové anestezie bude zavedena sonda CardioQ-EDM.
Anesteziolog bude informovat zkoušejícího o plánech poskytnout bolus tekutiny nebo krve podle klinického posouzení navíc k protokolovanému bolusu 10 ml/kg poskytnutému po indukci.
Zatímco se anesteziolog připravuje na podání expanze objemu, spoluřešitel bude shromažďovat data bolusu před podáním tekutiny.
Měření budou zaznamenána pro analýzu dat po dokončení pokusu.
Kromě toho bude na ukazováček pacienta umístěna sonda CipherOx-CRI (zaznamenaná data budou interpretována post hoc) a buď hlavní zkoušející (PI) nebo jeden ze dvou spoluřešitelů provede ultrazvuk u lůžka k měření IVC. CI.
Ultrazvukové filmové smyčky budou zaznamenány a CI bude vypočítána post-hoc.
Data budou zaznamenána do formuláře pro sběr dat pro každý podaný bolus tekutiny.
PI a spoluřešitelé budou řídit všechny aspekty zkoumaných zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Užitečnost indexu kompenzační rezervy (CRI), který se pohybuje v rozmezí od 0 do 1, aby bylo možné předvídat tekutiny reagující od nereagujících
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Pomocí prahu delta vrcholové aortální rychlosti 10 % (měřeno z CardioQ-EDM) před a po bolusu k definování tekutinově respondérů (=/>10 %) od nereagujících (<10 %) určíme výkon před -bolusová hodnota CRI, což je index mezi 0 a 1 (0=slabá rezerva a 1=výborná rezerva), aby bylo možné předpovědět tekutinovou odezvu od nereagujících. Měření budou zaznamenána třikrát s jednou minutou mezi měřeními a poté zprůměrována. Analyzované vitální známky zahrnovaly srdeční frekvenci, systolický krevní tlak, střední arteriální tlak, šokový index (srdeční frekvence/systolický krevní tlak), variabilitu pulzního tlaku a hladinu oxidu uhličitého na konci výdechu. Kojenci byli také sledováni pomocí monitoru indexu kompenzační rezervy (CRI), který poskytuje kontinuální, individuálně specifický, tep po tepu odhad stavu centrálního objemu, od normovolemie (CRI=1) po dekompenzaci (CRI=0). Výkon každé proměnné byl porovnán pomocí oblasti pod křivkami operátora přijímače (AUC). |
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte, zda pohlaví neovlivňuje přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od těch, kteří nereagují.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí vícenásobných logistických regresních modelů včetně pohlaví.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda rasa neovlivňuje přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od nereagujících.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí více logistických regresních modelů včetně rasy.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda etnická příslušnost zaměňuje přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od nereagujících.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí vícenásobných logistických regresních modelů včetně etnicity.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda hmotnost v kilogramech neovlivňuje přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od těch, kteří nereagují.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí více logistických regresních modelů včetně váhy.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda výška v centimetrech neovlivňuje přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od těch, kteří nereagují.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí více logistických regresních modelů včetně výšky.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda dechový objem v mililitrech na kilogram ovlivní přesnost každého primárního výsledku při rozlišení respondentů na tekutiny od nereagujících.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí více logistických regresních modelů včetně dechového objemu.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda maximální inspirační tlak měřený v centimetrech vody zkresluje přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od těch, kteří nereagují.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí vícenásobných logistických regresních modelů včetně maximálního inspiračního tlaku.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda maximální tlak na konci výdechu měřený v centimetrech vody ovlivní přesnost každého primárního výsledku při rozlišování tekutin respondérů od těch, kteří nereagují.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí vícenásobných logistických regresních modelů včetně maximálního tlaku na konci výdechu.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Vyhodnoťte, zda dechová frekvence měřená v dechech za minutu ovlivní přesnost každého primárního výsledku při rozlišení respondentů na tekutiny od těch, kteří nereagují.
Časové okno: Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Plocha pod křivkou bude vypočítána pro primární výstupní proměnné pomocí vícenásobných logistických regresních modelů včetně dechové frekvence.
Zmatenci budou identifikováni pro zahrnutí do vícenásobných logistických regresních modelů výpočtem jednorozměrné asociace se zlatým standardem (pomocí prahu p<0,10).
Tyto upravené modely budou použity k ověření prahových hodnot pro klasifikaci pomocí primárních výsledků, které pak budou použity pro výpočet souhrnných hodnot klasifikace (např. pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, citlivost a specificita).
|
Po dokončení studia (3-4 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Janak JC, Howard JT, Goei KA, Weber R, Muniz GW, Hinojosa-Laborde C, Convertino VA. Predictors of the Onset of Hemodynamic Decompensation During Progressive Central Hypovolemia: Comparison of the Peripheral Perfusion Index, Pulse Pressure Variability, and Compensatory Reserve Index. Shock. 2015 Dec;44(6):548-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000480.
- Stewart CL, Mulligan J, Grudic GZ, Convertino VA, Moulton SL. Detection of low-volume blood loss: compensatory reserve versus traditional vital signs. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Dec;77(6):892-7; discussion 897-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000423.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Sandham JD, Hull RD, Brant RF, Knox L, Pineo GF, Doig CJ, Laporta DP, Viner S, Passerini L, Devitt H, Kirby A, Jacka M; Canadian Critical Care Clinical Trials Group. A randomized, controlled trial of the use of pulmonary-artery catheters in high-risk surgical patients. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):5-14. doi: 10.1056/NEJMoa021108.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Desgranges FP, Desebbe O, Pereira de Souza Neto E, Raphael D, Chassard D. Respiratory variation in aortic blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Anaesth. 2016 Jan;26(1):37-47. doi: 10.1111/pan.12803. Epub 2015 Nov 6.
- Weber T, Wagner T, Neumann K, Deusch E. Low predictability of three different noninvasive methods to determine fluid responsiveness in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):e89-94. doi: 10.1097/PCC.0000000000000364.
- Tibby SM, Hatherill M, Murdoch IA. Use of transesophageal Doppler ultrasonography in ventilated pediatric patients: derivation of cardiac output. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):2045-50. doi: 10.1097/00003246-200006000-00061.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Esophageal Doppler monitoring predicts fluid responsiveness in critically ill ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1195-201. doi: 10.1007/s00134-005-2731-0. Epub 2005 Jul 30.
- Absi MA, Lutterman J, Wetzel GT. Noninvasive cardiac output monitoring in the pediatric cardiac Intensive Care Unit. Curr Opin Cardiol. 2010 Mar;25(2):77-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283362452.
- Lanspa MJ, Grissom CK, Hirshberg EL, Jones JP, Brown SM. Applying dynamic parameters to predict hemodynamic response to volume expansion in spontaneously breathing patients with septic shock. Shock. 2013 Feb;39(2):155-60. doi: 10.1097/SHK.0b013e31827f1c6a.
- Czerwinski M, Hopper RA, Gruss J, Fearon JA. Major morbidity and mortality rates in craniofacial surgery: an analysis of 8101 major procedures. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):181-186. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181da87df.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006 May 25;354(21):2213-24. doi: 10.1056/NEJMoa061895. Epub 2006 May 21.
- Shah MR, Hasselblad V, Stevenson LW, Binanay C, O'Connor CM, Sopko G, Califf RM. Impact of the pulmonary artery catheter in critically ill patients: meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1664-70. doi: 10.1001/jama.294.13.1664.
- Westphal GA, Goncalves AR, Bedin A, Steglich RB, Silva E, Poli-de-Figueiredo LF. Vasodilation increases pulse pressure variation, mimicking hypovolemic status in rabbits. Clinics (Sao Paulo). 2010 Feb;65(2):189-94. doi: 10.1590/S1807-59322010000200011.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Preau S, Bortolotti P, Colling D, Dewavrin F, Colas V, Voisin B, Onimus T, Drumez E, Durocher A, Redheuil A, Saulnier F. Diagnostic Accuracy of the Inferior Vena Cava Collapsibility to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis and Acute Circulatory Failure. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e290-e297. doi: 10.1097/CCM.0000000000002090.
- Muniz GW, Wampler DA, Manifold CA, Grudic GZ, Mulligan J, Moulton S, Gerhardt RT, Convertino VA. Promoting early diagnosis of hemodynamic instability during simulated hemorrhage with the use of a real-time decision-assist algorithm. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2 Suppl 2):S184-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31829b01db.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .