- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03915587
Ressurser ved sengen for å måle intravaskulær volumstatus
Ressurser ved sengen for å måle intravaskulær volumstatus hos hypovolemiske spedbarn i operasjonsrommet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forutsi væskerespons i operasjonssalen er avgjørende for å veilede balansert gjenopplivning. Aggressiv gjenopplivning kan føre til betydelige sykeligheter, som intraabdominal hypertensjon, lungeødem, vanskeligheter med liberalisering av ventilatoren og følgelig økt dødelighet. Alternativt kan under gjenopplivning føre til feilperfusjon og endeorgandysfunksjon.
En mengde indekser og verktøy har blitt studert og markedsført for å vurdere intravaskulær volumstatus med bare noen få bevist pålitelige med reproduserbare resultater. Basert på pre-fluid challenge-verdier, har flere av disse verktøyene blitt brukt til å forutsi hvem som kan ha nytte av ekstra væske (fluid responders). Alternativt har noen av disse verktøyene blitt brukt for å skille væskerespondere fra ikke-responderere basert på endringer i pre- og post-væskeutfordringsverdier. Blant disse verktøyene gir lungearteriekateteret målinger av både venstre og høyre hjertetrykk som kan brukes for å beregne hjertevolum (CO) og slagvolum (SV). Endringer i disse verdiene (f.eks. en økning i slagvolumet med 10%) mellom pre- og post-væskeutfordring har blitt brukt for å definere væskerespondere. Denne enheten er imidlertid invasiv med flere betydelige risikoer, og brukes derfor sjelden hos barn. Ekkokardiografi, på den annen side, er en ikke-invasiv studie ved sengekanten som også brukes til å vurdere CO og SV, men er dyr og krever trente ekkosonagrafer for påføring. Videre, fordi det kreves en transthoracisk sonde for å få bildene, er applikasjonen i operasjonssalen vanskelig da brystet ofte er i operasjonsfeltet og begrenser tilgangen til ekkosonagrafen. Til slutt, esophageal aorta blood flow device (CardioQ-Esophageal Dopler Monitor (Cardio-EDM), Deltex Medical, Chichester, UK) har blitt funnet i flere voksne og pediatriske studier for å pålitelig skille væskeresponderer fra ikke-responderende intensivavdeling (ICU) ) og operasjonsstue. På samme måte som et orogastrisk rør, plasseres denne enheten ganske enkelt av en leverandør i pasientens spiserør og bruker Doppler-bølgeformer for å måle aortas blodstrømhastighet. Variasjoner i amplituden til topphastigheter har vist seg å korrelere med intravaskulær volumstatus. Spesifikt har en endring i topphastigheten med mer enn 10 % mellom pre- og post-væskeutfordringsverdier vist seg å skille nøyaktig de som reagerer på væske fra de som ikke har tilsvarende nøyaktighet som ekkokardiografi og pulmonalarteriekateteravlesninger.
I de siste årene med fortsatte teknologiske fremskritt har det vært entusiasme for mindre invasive, og i noen tilfeller ikke-invasive, verktøy for å måle volumstatus. Blant disse er ultralyd ved sengekanten (utført av leverandører i stedet for sonografer) et vanlig verktøy som brukes til å evaluere den inferior vena cava (IVC) kollapsbarhetsindeksen (CI) som har vist seg å være et pålitelig verktøy hos voksne. En annen ikke-invasiv enhet bruker en fotopletysmorafisk sonde (CipherOx-CRI) plassert på et siffer for å beregne den kompenserende reserveindeksen (CRI), en markør for nærhet til hemodynamisk kollaps. Både IVC CI og CRI har vist seg i flere voksne studier å forutsi behovet for volumutvidelse, men deres nytte i den pediatriske populasjonen er ukjent.
Målet hvis denne foreslåtte studien er å bruke CardioQ-EDM-sonden for å definere væskerespondere fra ikke-respondere blant spedbarn som gjennomgår kraniehvelv-rekonstruksjon for kraniosynostose. Etter å ha definert disse to gruppene i denne enarms prospektive studien, vil etterforskerne sammenligne den prediktive nytten av ikke-invasive enheter som CipherOx-CRI og IVC CI med gjeldende indekser (hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, urinproduksjon og pulstrykk). variabilitet) for å måle behovet for ekstra væske og pågående gjenopplivning. Hvis CipherOx-CRI eller IVC CI viste seg å være like prediktiv eller bedre til å forutsi væskerespondere, håper etterforskerne å erstatte invasive arterielle linjer med ikke-invasive verktøy for å veilede gjenopplivning.
Etterforskerne valgte denne populasjonen av flere grunner. For det første utfører etterforskerinstitusjonen omtrent 50-70 av disse sakene i året, noe som gjør dem til en relativt tilgjengelig gruppe. For det andre er disse barna generelt friske, noe som vil minimere fysiologiske forstyrrelser. I tillegg er forsøkspersonene lammet, har normal respiratorisk etterlevelse, og leverandørene opprettholder normotermi, noe som alt vil minimere konfoundere. En annen unik fordel for denne populasjonen er at disse spedbarna har vært null per os i flere timer før operasjonen, noe som setter dem i fare for hypovolemi, og etter induksjon, uavhengig av leverandørens vurdering av intravaskulær volumstatus, får alle barn en bolus med krystalloid. (10 ml/kg). Disse grunndataene bør gi tilstrekkelige data for analyse; men fordi disse prosedyrene er assosiert med betydelig blodtap og hypovolemi som krever aggressiv gjenopplivning i form av væske- eller blodboluser, planlegger etterforskerne å fortsette å samle inn pre- og postbolusdata med håp om å ytterligere validere fordelen med ikke-invasiv. verktøy som CipherOx-CRI og IVC CI i sammenheng med pågående blodtap.
Siden intravaskulær volumstatus ofte er vanskelig å vurdere klinisk, har etterforskerne som mål å bestemme forutsigbarheten til ikke-invasive enheter for å veilede gjenopplivning. I denne prospektive observasjonsstudien håper forskerne å identifisere:
- Andelen barn i kohorten som reagerer på væske basert på CardioQ-EDM aortablodstrømningshastigheten endres før og etter bolus,
- Den positive prediktive verdien, negativ prediktiv verdi, sensitivitet, spesifisitet og optimal terskel for CRI, IVC CI, pulstrykkvariabilitet, slagvolumvariabilitet, hjertefrekvens, systolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arteriell trykk for å forutsi væskerespondere som bestemt av CardioQ- EDM, og
- Vurder forvirrende variabler som kan påvirke den prediktive nytten til slike enheter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med kraniosynostose som gjennomgår rekonstruksjon av kraniehvelvet
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kjente underliggende hjerteanomalier eller hjertearytmier
- Vekt mindre enn 3 kg
- Barn som har vasopressorer justert under en væskebolus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fluid Challenge
Etter å ha definert væskerespondere fra ikke-respondere i denne enarms prospektive studien, vil vi sammenligne den prediktive nytten av ikke-invasive enheter som CipherOx-CRI og IVC CI med gjeldende indekser (hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, urinproduksjon og pulstrykkvariabilitet) for å måle behovet for ekstra væske og pågående gjenopplivning.
|
En CardioQ-EDM-sonde vil bli plassert på operasjonsdagen etter induksjon av generell anestesi.
Anestesilegen vil informere etterforskeren om planer om å gi en væske- eller blodbolus per klinisk vurdering i tillegg til den protokolliserte 10 ml/kg bolusen gitt etter induksjon.
Mens anestesilegen forbereder seg på å administrere volumutvidelse, vil en medundersøker samle inn pre-væskebolusdata.
Målinger vil bli registrert for dataanalyse ved fullføring av forsøket.
I tillegg vil en CipherOx-CRI-sonde plasseres på pasientens pekefinger (registrerte data vil bli tolket post hoc) og en ultralyd ved sengen vil bli utført av enten hovedetterforskeren (PI) eller en av to medetterforskere for å måle IVC. CI.
Ultralyd cine-looper vil bli tatt opp, og CI vil bli beregnet post-hoc.
Data vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet for hver administrert væskebolus.
PI og medetterforskerne vil administrere alle aspekter av etterforskningsutstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utility of Compensatory Reserve Index (CRI) som varierer fra 0-1 for å forutsi væskeresponders fra ikke-respondere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Ved å bruke en delta peak aortahastighetsterskel på 10 % (målt fra CardioQ-EDM) før og etter en bolus for å definere væskerespondere (=/>10 %) fra ikke-respondere (<10 %), vil vi bestemme ytelsen til pre -bolus CRI-avlesning som er en indeks mellom 0 og 1 (0=dårlig reserve og 1=utmerket reserve) for å forutsi væskerespondere fra ikke-respondere. Målinger vil bli registrert tre ganger med ett minutt mellom målingene og deretter gjennomsnittet. Vitale tegn som ble analysert inkluderte hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, sjokkindeks (hjertefrekvens/systolisk blodtrykk), pulstrykkvariabilitet og karbondioksidnivå i slutten av tidevannet. Spedbarn ble også overvåket med en Compensatory Reserve Index (CRI) monitor, som gir et kontinuerlig, individspesifikt, slag-til-slag-estimat av sentral volumstatus, fra normovolemi (CRI=1) til dekompensasjon (CRI=0). Hver variabels ytelse ble sammenlignet ved å bruke arealet under mottakeroperatørkurvene (AUC). |
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om sex forvirrer nøyaktigheten av hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert kjønn.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om rase forvirrer nøyaktigheten av hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert rase.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om etnisitet forvirrer nøyaktigheten av hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-responderere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert etnisitet.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om vekt i kilo forveksler nøyaktigheten til hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert vekt.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om høyden i centimeter forvirrer nøyaktigheten av hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert høyde.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om tidevannsvolum i milliliter per kilogram forvirrer nøyaktigheten til hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert tidevannsvolum.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om maksimalt inspirasjonstrykk målt i centimeter vann forvirrer nøyaktigheten til hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-responderere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert topp inspirasjonstrykk.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om topp endeekspirasjonstrykk målt i centimeter vann forvirrer nøyaktigheten til hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-responderere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert topp ende-ekspirasjonstrykk.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
|
Vurder om respirasjonsfrekvens målt i åndedrag per minutt forvirrer nøyaktigheten av hvert primærresultat ved å skille væskerespondere fra ikke-respondere.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Arealet under kurven vil bli beregnet for de primære utfallsvariablene ved å bruke flere logistiske regresjonsmodeller inkludert respirasjonsfrekvens.
Konfoundere vil bli identifisert for inkludering i de multiple logistiske regresjonsmodellene ved å beregne den univariate assosiasjonen til gullstandarden (ved å bruke en p<0,10-terskel).
Disse justerte modellene vil bli brukt til å verifisere terskler for klassifisering ved å bruke de primære resultatene som deretter vil bli brukt for å beregne klassifiseringssammendragsmål (f.eks. positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet).
|
Gjennom studiegjennomføring (3-4 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarkis Derderian, MD, Children's Hospital Colorado
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Janak JC, Howard JT, Goei KA, Weber R, Muniz GW, Hinojosa-Laborde C, Convertino VA. Predictors of the Onset of Hemodynamic Decompensation During Progressive Central Hypovolemia: Comparison of the Peripheral Perfusion Index, Pulse Pressure Variability, and Compensatory Reserve Index. Shock. 2015 Dec;44(6):548-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000480.
- Stewart CL, Mulligan J, Grudic GZ, Convertino VA, Moulton SL. Detection of low-volume blood loss: compensatory reserve versus traditional vital signs. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Dec;77(6):892-7; discussion 897-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000423.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Malbrain ML, Marik PE, Witters I, Cordemans C, Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Van Regenmortel N. Fluid overload, de-resuscitation, and outcomes in critically ill or injured patients: a systematic review with suggestions for clinical practice. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):361-80. doi: 10.5603/AIT.2014.0060.
- Gan H, Cannesson M, Chandler JR, Ansermino JM. Predicting fluid responsiveness in children: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1380-92. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a9557e.
- Sandham JD, Hull RD, Brant RF, Knox L, Pineo GF, Doig CJ, Laporta DP, Viner S, Passerini L, Devitt H, Kirby A, Jacka M; Canadian Critical Care Clinical Trials Group. A randomized, controlled trial of the use of pulmonary-artery catheters in high-risk surgical patients. N Engl J Med. 2003 Jan 2;348(1):5-14. doi: 10.1056/NEJMoa021108.
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- Airapetian N, Maizel J, Alyamani O, Mahjoub Y, Lorne E, Levrard M, Ammenouche N, Seydi A, Tinturier F, Lobjoie E, Dupont H, Slama M. Does inferior vena cava respiratory variability predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients? Crit Care. 2015 Nov 13;19:400. doi: 10.1186/s13054-015-1100-9.
- Monnet X, Bleibtreu A, Ferre A, Dres M, Gharbi R, Richard C, Teboul JL. Passive leg-raising and end-expiratory occlusion tests perform better than pulse pressure variation in patients with low respiratory system compliance. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):152-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822f08d7.
- Chytra I, Pradl R, Bosman R, Pelnar P, Kasal E, Zidkova A. Esophageal Doppler-guided fluid management decreases blood lactate levels in multiple-trauma patients: a randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(1):R24. doi: 10.1186/cc5703.
- Feissel M, Michard F, Mangin I, Ruyer O, Faller JP, Teboul JL. Respiratory changes in aortic blood velocity as an indicator of fluid responsiveness in ventilated patients with septic shock. Chest. 2001 Mar;119(3):867-73. doi: 10.1378/chest.119.3.867.
- Swan HJ, Ganz W, Forrester J, Marcus H, Diamond G, Chonette D. Catheterization of the heart in man with use of a flow-directed balloon-tipped catheter. N Engl J Med. 1970 Aug 27;283(9):447-51. doi: 10.1056/NEJM197008272830902. No abstract available.
- Desgranges FP, Desebbe O, Pereira de Souza Neto E, Raphael D, Chassard D. Respiratory variation in aortic blood flow peak velocity to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Anaesth. 2016 Jan;26(1):37-47. doi: 10.1111/pan.12803. Epub 2015 Nov 6.
- Weber T, Wagner T, Neumann K, Deusch E. Low predictability of three different noninvasive methods to determine fluid responsiveness in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2015 Mar;16(3):e89-94. doi: 10.1097/PCC.0000000000000364.
- Tibby SM, Hatherill M, Murdoch IA. Use of transesophageal Doppler ultrasonography in ventilated pediatric patients: derivation of cardiac output. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):2045-50. doi: 10.1097/00003246-200006000-00061.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Esophageal Doppler monitoring predicts fluid responsiveness in critically ill ventilated patients. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1195-201. doi: 10.1007/s00134-005-2731-0. Epub 2005 Jul 30.
- Absi MA, Lutterman J, Wetzel GT. Noninvasive cardiac output monitoring in the pediatric cardiac Intensive Care Unit. Curr Opin Cardiol. 2010 Mar;25(2):77-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283362452.
- Lanspa MJ, Grissom CK, Hirshberg EL, Jones JP, Brown SM. Applying dynamic parameters to predict hemodynamic response to volume expansion in spontaneously breathing patients with septic shock. Shock. 2013 Feb;39(2):155-60. doi: 10.1097/SHK.0b013e31827f1c6a.
- Czerwinski M, Hopper RA, Gruss J, Fearon JA. Major morbidity and mortality rates in craniofacial surgery: an analysis of 8101 major procedures. Plast Reconstr Surg. 2010 Jul;126(1):181-186. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181da87df.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006 May 25;354(21):2213-24. doi: 10.1056/NEJMoa061895. Epub 2006 May 21.
- Shah MR, Hasselblad V, Stevenson LW, Binanay C, O'Connor CM, Sopko G, Califf RM. Impact of the pulmonary artery catheter in critically ill patients: meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1664-70. doi: 10.1001/jama.294.13.1664.
- Westphal GA, Goncalves AR, Bedin A, Steglich RB, Silva E, Poli-de-Figueiredo LF. Vasodilation increases pulse pressure variation, mimicking hypovolemic status in rabbits. Clinics (Sao Paulo). 2010 Feb;65(2):189-94. doi: 10.1590/S1807-59322010000200011.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Preau S, Bortolotti P, Colling D, Dewavrin F, Colas V, Voisin B, Onimus T, Drumez E, Durocher A, Redheuil A, Saulnier F. Diagnostic Accuracy of the Inferior Vena Cava Collapsibility to Predict Fluid Responsiveness in Spontaneously Breathing Patients With Sepsis and Acute Circulatory Failure. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):e290-e297. doi: 10.1097/CCM.0000000000002090.
- Muniz GW, Wampler DA, Manifold CA, Grudic GZ, Mulligan J, Moulton S, Gerhardt RT, Convertino VA. Promoting early diagnosis of hemodynamic instability during simulated hemorrhage with the use of a real-time decision-assist algorithm. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2 Suppl 2):S184-9. doi: 10.1097/TA.0b013e31829b01db.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-2513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .