- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03916562
Optimeringsprincipper i hemiparetisk gang
19. maj 2023 opdateret af: James Finley, University of Southern California
Mod en mekanistisk forståelse af optimeringsprincipper, der ligger til grund for hemiparetisk gang
Dette projekt søger at identificere, hvordan gangbesvær hos personer, der overlever slagtilfælde, bidrager til mobilitetsunderskud gennem brug af adfærdsobservationer og beregningsmodeller.
Den valgte tilgang integrerer biomekaniske analyser, fysiologiske vurderinger og maskinlæringsalgoritmer for at forklare, hvordan asymmetrier under gang påvirker balancen og den indsats, der kræves for at gå.
I sidste ende kan resultaterne af dette arbejde føre til mere personlige rehabiliteringsstrategier for at forbedre gangkapaciteten og effektiviteten og i sidste ende reducere faldrisikoen hos slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Finley, Ph.D.
- Telefonnummer: 3234424837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Kontakt:
- James Finley, PhD
- Telefonnummer: 323-442-4837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kontroldeltagere:
- Ingen muskuloskeletale skader eller tilstande, der begrænser gangevnen
- Ingen historie med neurologiske lidelser eller alvorlige hovedtraumer
- Fravær af kognitiv svækkelse som påvist ved en Mini-Mental score større end 24
Inklusionskriterier for deltagere efter slagtilfælde
- Tilstedeværelse af ensidig hjernelæsion fra et enkelt slagtilfælde
- Svaghed begrænset til den ene side
- Evne til at gå på et løbebånd i fem minutter uafbrudt uden stok eller rollator
- Fravær af kognitiv svækkelse som påvist ved en Mini-Mental score større end 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde deltagere
Forskerne vil bestemme, hvordan asymmetriske gangbegrænsninger påvirker spatiotemporal koordination, energiomkostninger og dynamisk balance hos raske individer.
Efterforskerne vil manipulere spatiotemporal koordination ved hjælp af et specielt løbebånd.
Energetiske omkostninger vil blive kvantificeret ved hjælp af udløbet gasanalyse og omvendt dynamiske tilgange.
Stabilitet vil blive evalueret ved at karakterisere deltagernes evne til at komme sig efter uventede forstyrrelser.
|
En beskrivelse af interventionen er inkluderet i beskrivelsen af undersøgelsesarmene.
|
|
Eksperimentel: Deltagere efter slagtilfælde
Efterforskerne vil bestemme, hvordan forskellige koordinationsmønstre under gang påvirker energiomkostninger og dynamisk balance hos mennesker efter slagtilfælde.
Efterforskerne vil manipulere koordinationen ved hjælp af et specielt løbebånd.
Energetiske omkostninger vil blive kvantificeret ved hjælp af udløbet gasanalyse og omvendt dynamiske tilgange.
Stabilitet vil blive evalueret ved at karakterisere deltagernes evne til at komme sig efter uventede forstyrrelser.
|
En beskrivelse af interventionen er inkluderet i beskrivelsen af undersøgelsesarmene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: I begyndelsen af studiedag et
|
Efterforskerne vil bruge en stofskiftevogn til at måle iltforbruget (VO2), mens deltagerne går med en fast hastighed på et løbebånd.
|
I begyndelsen af studiedag et
|
|
Korrelation mellem iltforbrug (VO2) og trinlængdeasymmetri
Tidsramme: Under studiedag et
|
Efterforskerne vil bruge en stofskiftevogn til at måle iltforbruget (VO2), mens deltagerne går med en fast hastighed på et løbebånd.
VO2 vil blive målt i fem forsøg, hvor deltagerne går med forskellige niveauer af skridtlængdesymmetri.
Dette resultat vil fange forholdet mellem mål for VO2 og trinlængdeasymmetri.
|
Under studiedag et
|
|
Vinkelmoment under gang
Tidsramme: I begyndelsen af studiedag to
|
Motion capture vil blive brugt til at måle kroppens kinematik, når deltagerne reagerer på accelerationer af løbebåndet
|
I begyndelsen af studiedag to
|
|
Korrelation mellem vinkelmomentum og skridtlængdeasymmetri under gang
Tidsramme: Under studiedag to
|
Deltagerne vil gennemføre fem forsøg på forskellige niveauer af trinlængde-asymmetri.
Under disse forsøg vil motion capture blive brugt til at måle kroppens kinematik, når deltagerne reagerer på accelerationer af løbebåndet.
Dette resultatmål vil bruge data fra alle forsøg til at bestemme forholdet mellem vinkelmomentum og trinlængdeasymmetri.
|
Under studiedag to
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-18-00533
- R01HD091184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .