- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03916562
Zasady optymalizacji chodu połowiczego
19 maja 2023 zaktualizowane przez: James Finley, University of Southern California
W kierunku mechanistycznego zrozumienia zasad optymalizacji leżących u podstaw chodu połowiczego
Ten projekt ma na celu określenie, w jaki sposób upośledzenie chodu u osób po udarze mózgu przyczynia się do deficytów ruchowych poprzez wykorzystanie obserwacji behawioralnych i modeli obliczeniowych.
Wybrane podejście łączy analizy biomechaniczne, oceny fizjologiczne i algorytmy uczenia maszynowego w celu wyjaśnienia, w jaki sposób asymetrie podczas chodzenia wpływają na równowagę i wysiłek wymagany do chodzenia.
Ostatecznie wyniki tej pracy mogą prowadzić do bardziej spersonalizowanych strategii rehabilitacyjnych w celu poprawy zdolności i wydajności chodu, a ostatecznie zmniejszenia ryzyka upadków u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Finley, Ph.D.
- Numer telefonu: 3234424837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- James Finley, PhD
- Numer telefonu: 323-442-4837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników kontroli:
- Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub stanów ograniczających zdolność chodzenia
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub ciężkiego urazu głowy
- Brak zaburzeń funkcji poznawczych, o czym świadczy punktacja Mini-Mental większa niż 24
Kryteria włączenia dla uczestników po udarze mózgu
- Obecność jednostronnego uszkodzenia mózgu spowodowanego pojedynczym udarem
- Słabość ograniczona do jednej strony
- Zdolność do ciągłego chodzenia na bieżni przez pięć minut bez laski lub balkonika
- Brak zaburzeń funkcji poznawczych, o czym świadczy punktacja Mini-Mental większa niż 24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Badacze określą, w jaki sposób ograniczenia asymetrycznego chodu wpływają na koordynację czasoprzestrzenną, koszt energetyczny i równowagę dynamiczną u zdrowych osób.
Badacze będą manipulować koordynacją czasoprzestrzenną za pomocą specjalnej bieżni.
Koszt energetyczny zostanie określony ilościowo przy użyciu analizy przeterminowanych gazów i metod odwrotnej dynamiki.
Stabilność zostanie oceniona poprzez scharakteryzowanie zdolności uczestników do odzyskania sił po nieoczekiwanych perturbacjach.
|
Opis interwencji znajduje się w opisie ramion badania.
|
Eksperymentalny: Uczestnicy po udarze
Badacze określą, w jaki sposób różne wzorce koordynacji podczas chodzenia wpływają na koszt energetyczny i równowagę dynamiczną u osób po udarze.
Badacze będą manipulować koordynacją za pomocą specjalnej bieżni.
Koszt energetyczny zostanie określony ilościowo przy użyciu analizy przeterminowanych gazów i metod odwrotnej dynamiki.
Stabilność zostanie oceniona poprzez scharakteryzowanie zdolności uczestników do odzyskania sił po nieoczekiwanych perturbacjach.
|
Opis interwencji znajduje się w opisie ramion badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Na początku pierwszego dnia nauki
|
Badacze użyją wózka metabolicznego do pomiaru tempa zużycia tlenu (VO2), podczas gdy uczestnicy będą chodzić ze stałą prędkością na bieżni.
|
Na początku pierwszego dnia nauki
|
Korelacja między zużyciem tlenu (VO2) a asymetrią długości kroku
Ramy czasowe: Podczas pierwszego dnia nauki
|
Badacze użyją wózka metabolicznego do pomiaru tempa zużycia tlenu (VO2), podczas gdy uczestnicy będą chodzić ze stałą prędkością na bieżni.
VO2 będzie mierzone w pięciu próbach, w których uczestnicy chodzą z różnymi poziomami asymetrii długości kroku.
Ten wynik uchwyci związek między miarami VO2 a asymetrią długości kroku.
|
Podczas pierwszego dnia nauki
|
Moment pędu podczas chodzenia
Ramy czasowe: Na początku drugiego dnia nauki
|
Przechwytywanie ruchu zostanie wykorzystane do pomiaru kinematyki ciała, gdy uczestnicy reagują na przyspieszenia bieżni
|
Na początku drugiego dnia nauki
|
Korelacja między momentem pędu a asymetrią długości kroku podczas chodu
Ramy czasowe: Podczas drugiego dnia nauki
|
Uczestnicy wykonają pięć prób na różnych poziomach asymetrii długości kroku.
Podczas tych prób motion capture zostanie wykorzystany do pomiaru kinematyki ciała, gdy uczestnicy reagują na przyspieszenia bieżni.
Ta miara wyników będzie wykorzystywać dane ze wszystkich prób w celu określenia związku między momentem pędu a asymetrią długości kroku.
|
Podczas drugiego dnia nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany