- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03916562
Princípios de otimização na marcha hemiparética
19 de maio de 2023 atualizado por: James Finley, University of Southern California
Rumo a uma compreensão mecanicista dos princípios de otimização subjacentes à marcha hemiparética
Este projeto procura identificar como as dificuldades de locomoção em sobreviventes de AVC contribuem para os déficits de mobilidade por meio do uso de observações comportamentais e modelos computacionais.
A abordagem escolhida integra análises biomecânicas, avaliações fisiológicas e algoritmos de aprendizado de máquina para explicar como as assimetrias durante a caminhada influenciam o equilíbrio e o esforço necessário para caminhar.
Em última análise, os resultados deste trabalho podem levar a estratégias de reabilitação mais personalizadas para melhorar a capacidade e a eficiência da marcha e, finalmente, reduzir o risco de queda em sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Finley, Ph.D.
- Número de telefone: 3234424837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- University of Southern California
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Contato:
- James Finley, PhD
- Número de telefone: 323-442-4837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para Participantes de Controle:
- Nenhuma lesão musculoesquelética ou condições que limitem a capacidade de caminhar
- Sem história de distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano grave
- Ausência de comprometimento cognitivo demonstrado por uma pontuação Mini-Mental maior que 24
Critérios de inclusão para participantes pós-AVC
- Presença de lesão cerebral unilateral de um único acidente vascular cerebral
- Fraqueza confinada a um lado
- Capacidade de caminhar em uma esteira por cinco minutos continuamente sem bengala ou andador
- Ausência de comprometimento cognitivo demonstrado por uma pontuação Mini-Mental maior que 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes Saudáveis
Os investigadores determinarão como as restrições de caminhada assimétrica influenciam a coordenação espaço-temporal, o custo energético e o equilíbrio dinâmico em indivíduos saudáveis.
Os investigadores manipularão a coordenação espaço-temporal usando uma esteira especial.
O custo energético será quantificado usando análise de gás expirado e abordagens dinâmicas inversas.
A estabilidade será avaliada pela caracterização da capacidade dos participantes de se recuperar de perturbações inesperadas.
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Uma descrição da intervenção está incluída na descrição dos braços do estudo.
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Experimental: Participantes pós-AVC
Os investigadores irão determinar como diferentes padrões de coordenação durante a caminhada influenciam o custo energético e o equilíbrio dinâmico em pessoas pós-AVC.
Os investigadores manipularão a coordenação usando uma esteira especial.
O custo energético será quantificado usando análise de gás expirado e abordagens dinâmicas inversas.
A estabilidade será avaliada pela caracterização da capacidade dos participantes de se recuperar de perturbações inesperadas.
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Uma descrição da intervenção está incluída na descrição dos braços do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: No início do primeiro dia de estudo
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Os investigadores usarão um carrinho metabólico para medir a taxa de consumo de oxigênio (VO2) enquanto os participantes caminham em uma velocidade fixa em uma esteira.
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No início do primeiro dia de estudo
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Correlação entre o consumo de oxigênio (VO2) e a assimetria do comprimento do passo
Prazo: Durante o primeiro dia de estudo
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Os investigadores usarão um carrinho metabólico para medir a taxa de consumo de oxigênio (VO2) enquanto os participantes caminham em uma velocidade fixa em uma esteira.
O VO2 será medido em cinco tentativas onde os participantes caminham com diferentes níveis de assimetria no comprimento do passo.
Este resultado irá capturar a relação entre as medidas de VO2 e a assimetria do comprimento do passo.
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Durante o primeiro dia de estudo
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Momento angular durante a caminhada
Prazo: No início do segundo dia de estudo
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A captura de movimento será usada para medir a cinemática do corpo quando os participantes responderem às acelerações da esteira
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No início do segundo dia de estudo
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Correlação entre o momento angular e a assimetria do comprimento do passo durante a caminhada
Prazo: Durante o segundo dia de estudo
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Os participantes completarão cinco tentativas em diferentes níveis de assimetria do comprimento do passo.
Durante essas tentativas, a captura de movimento será usada para medir a cinemática do corpo quando os participantes respondem às acelerações da esteira.
Esta medida de resultado usará dados de todas as tentativas para determinar a relação entre o momento angular e a assimetria do comprimento do passo.
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Durante o segundo dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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