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Princípios de otimização na marcha hemiparética

19 de maio de 2023 atualizado por: James Finley, University of Southern California

Rumo a uma compreensão mecanicista dos princípios de otimização subjacentes à marcha hemiparética

Este projeto procura identificar como as dificuldades de locomoção em sobreviventes de AVC contribuem para os déficits de mobilidade por meio do uso de observações comportamentais e modelos computacionais. A abordagem escolhida integra análises biomecânicas, avaliações fisiológicas e algoritmos de aprendizado de máquina para explicar como as assimetrias durante a caminhada influenciam o equilíbrio e o esforço necessário para caminhar. Em última análise, os resultados deste trabalho podem levar a estratégias de reabilitação mais personalizadas para melhorar a capacidade e a eficiência da marcha e, finalmente, reduzir o risco de queda em sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • University of Southern California
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão para Participantes de Controle:

  • Nenhuma lesão musculoesquelética ou condições que limitem a capacidade de caminhar
  • Sem história de distúrbios neurológicos ou traumatismo craniano grave
  • Ausência de comprometimento cognitivo demonstrado por uma pontuação Mini-Mental maior que 24

Critérios de inclusão para participantes pós-AVC

  • Presença de lesão cerebral unilateral de um único acidente vascular cerebral
  • Fraqueza confinada a um lado
  • Capacidade de caminhar em uma esteira por cinco minutos continuamente sem bengala ou andador
  • Ausência de comprometimento cognitivo demonstrado por uma pontuação Mini-Mental maior que 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes Saudáveis
Os investigadores determinarão como as restrições de caminhada assimétrica influenciam a coordenação espaço-temporal, o custo energético e o equilíbrio dinâmico em indivíduos saudáveis. Os investigadores manipularão a coordenação espaço-temporal usando uma esteira especial. O custo energético será quantificado usando análise de gás expirado e abordagens dinâmicas inversas. A estabilidade será avaliada pela caracterização da capacidade dos participantes de se recuperar de perturbações inesperadas.
Uma descrição da intervenção está incluída na descrição dos braços do estudo.
Experimental: Participantes pós-AVC
Os investigadores irão determinar como diferentes padrões de coordenação durante a caminhada influenciam o custo energético e o equilíbrio dinâmico em pessoas pós-AVC. Os investigadores manipularão a coordenação usando uma esteira especial. O custo energético será quantificado usando análise de gás expirado e abordagens dinâmicas inversas. A estabilidade será avaliada pela caracterização da capacidade dos participantes de se recuperar de perturbações inesperadas.
Uma descrição da intervenção está incluída na descrição dos braços do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: No início do primeiro dia de estudo
Os investigadores usarão um carrinho metabólico para medir a taxa de consumo de oxigênio (VO2) enquanto os participantes caminham em uma velocidade fixa em uma esteira.
No início do primeiro dia de estudo
Correlação entre o consumo de oxigênio (VO2) e a assimetria do comprimento do passo
Prazo: Durante o primeiro dia de estudo
Os investigadores usarão um carrinho metabólico para medir a taxa de consumo de oxigênio (VO2) enquanto os participantes caminham em uma velocidade fixa em uma esteira. O VO2 será medido em cinco tentativas onde os participantes caminham com diferentes níveis de assimetria no comprimento do passo. Este resultado irá capturar a relação entre as medidas de VO2 e a assimetria do comprimento do passo.
Durante o primeiro dia de estudo
Momento angular durante a caminhada
Prazo: No início do segundo dia de estudo
A captura de movimento será usada para medir a cinemática do corpo quando os participantes responderem às acelerações da esteira
No início do segundo dia de estudo
Correlação entre o momento angular e a assimetria do comprimento do passo durante a caminhada
Prazo: Durante o segundo dia de estudo
Os participantes completarão cinco tentativas em diferentes níveis de assimetria do comprimento do passo. Durante essas tentativas, a captura de movimento será usada para medir a cinemática do corpo quando os participantes respondem às acelerações da esteira. Esta medida de resultado usará dados de todas as tentativas para determinar a relação entre o momento angular e a assimetria do comprimento do passo.
Durante o segundo dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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