- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03916562
Principy optimalizace v hemiparetické chůzi
19. května 2023 aktualizováno: James Finley, University of Southern California
Směrem k mechanickému pochopení principů optimalizace, které jsou základem hemiparetické chůze
Tento projekt se snaží identifikovat, jak poruchy chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, přispívají k deficitu mobility pomocí pozorování chování a výpočtových modelů.
Zvolený přístup integruje biomechanické analýzy, fyziologická hodnocení a algoritmy strojového učení, aby vysvětlil, jak asymetrie během chůze ovlivňují rovnováhu a úsilí potřebné k chůzi.
Výsledky této práce mohou nakonec vést k personalizovanějším rehabilitačním strategiím ke zlepšení kapacity a účinnosti chůze a nakonec ke snížení rizika pádu u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: James Finley, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3234424837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- University of Southern California
-
Kontakt:
- James Finley, PhD
- Telefonní číslo: 323-442-4837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení pro účastníky kontroly:
- Žádné muskuloskeletální zranění nebo stavy omezující schopnost chůze
- Bez anamnézy neurologických poruch nebo těžkého poranění hlavy
- Absence kognitivního poškození, jak je prokázáno Mini-Mental skóre vyšším než 24
Kritéria začlenění pro účastníky po mrtvici
- Přítomnost jednostranné mozkové léze z jediné mrtvice
- Slabost omezená na jednu stranu
- Schopnost chodit na běžeckém pásu po dobu pěti minut nepřetržitě bez hole nebo chodítka
- Absence kognitivního poškození, jak je prokázáno Mini-Mental skóre vyšším než 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdraví účastníci
Výzkumníci určí, jak asymetrická omezení chůze ovlivňují časoprostorovou koordinaci, energetické náklady a dynamickou rovnováhu u zdravých jedinců.
Vyšetřovatelé budou manipulovat časoprostorovou koordinaci pomocí speciálního běžícího pásu.
Energetické náklady budou kvantifikovány pomocí analýzy prošlého plynu a inverzních dynamických přístupů.
Stabilita bude hodnocena charakterizací schopnosti účastníků zotavit se z neočekávaných poruch.
|
Popis intervence je součástí popisu studijních ramen.
|
Experimentální: Účastníci po mrtvici
Vyšetřovatelé určí, jak různé vzorce koordinace během chůze ovlivňují energetické náklady a dynamickou rovnováhu u lidí po mrtvici.
Vyšetřovatelé budou manipulovat s koordinací pomocí speciálního běžícího pásu.
Energetické náklady budou kvantifikovány pomocí analýzy prošlého plynu a inverzních dynamických přístupů.
Stabilita bude hodnocena charakterizací schopnosti účastníků zotavit se z neočekávaných poruch.
|
Popis intervence je součástí popisu studijních ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Na začátku prvního dne studia
|
Vyšetřovatelé použijí metabolický vozík k měření rychlosti spotřeby kyslíku (VO2), zatímco účastníci jdou pevnou rychlostí na běžeckém pásu.
|
Na začátku prvního dne studia
|
Korelace mezi spotřebou kyslíku (VO2) a asymetrií délky kroku
Časové okno: Během prvního dne studia
|
Vyšetřovatelé použijí metabolický vozík k měření rychlosti spotřeby kyslíku (VO2), zatímco účastníci jdou pevnou rychlostí na běžeckém pásu.
VO2 bude měřeno v pěti pokusech, kde účastníci chodí s různými úrovněmi asymetrie délky kroku.
Tento výsledek bude zachycovat vztah mezi mírami VO2 a asymetrií délky kroku.
|
Během prvního dne studia
|
Moment hybnosti při chůzi
Časové okno: Na začátku studijního dne dva
|
Zachycení pohybu bude použito k měření kinematiky těla, když účastníci reagují na zrychlení běžeckého pásu
|
Na začátku studijního dne dva
|
Korelace mezi momentem hybnosti a asymetrií délky kroku během chůze
Časové okno: Během studijního dne dva
|
Účastníci dokončí pět pokusů na různých úrovních asymetrie délky kroku.
Během těchto testů bude snímání pohybu použito k měření kinematiky těla, když účastníci reagují na zrychlení běžeckého pásu.
Toto měření výsledku použije data ze všech pokusů k určení vztahu mezi momentem hybnosti a asymetrií délky kroku.
|
Během studijního dne dva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .