Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimaliseringsprinsipper i hemiparetisk gang

19. mai 2023 oppdatert av: James Finley, University of Southern California

Mot en mekanistisk forståelse av optimaliseringsprinsipper som ligger til grunn for hemiparetisk gang

Dette prosjektet søker å identifisere hvordan gangvansker hos slagoverlevere bidrar til mobilitetssvikt gjennom bruk av atferdsobservasjoner og beregningsmodeller. Den valgte tilnærmingen integrerer biomekaniske analyser, fysiologiske vurderinger og maskinlæringsalgoritmer for å forklare hvordan asymmetrier under gange påvirker balansen og innsatsen som kreves for å gå. Til syvende og sist kan resultatene av dette arbeidet føre til mer personlig tilpassede rehabiliteringsstrategier for å forbedre gangkapasiteten og effektiviteten, og til slutt redusere fallrisikoen hos slagoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kontrolldeltakere:

  • Ingen muskel- og skjelettskade eller tilstander som begrenser gangevnen
  • Ingen historie med nevrologiske lidelser eller alvorlige hodetraumer
  • Fravær av kognitiv svikt, vist med en Mini-Mental-score større enn 24

Inkluderingskriterier for deltakere etter slag

  • Tilstedeværelse av ensidig hjernelesjon fra et enkelt slag
  • Svakhet begrenset til den ene siden
  • Evne til å gå på tredemølle i fem minutter sammenhengende uten stokk eller rullator
  • Fravær av kognitiv svikt, vist med en Mini-Mental-score større enn 24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske deltakere
Etterforskerne vil finne ut hvordan asymmetriske gangbegrensninger påvirker spatiotemporal koordinasjon, energikostnader og dynamisk balanse hos friske individer. Etterforskerne vil manipulere spatiotemporal koordinasjon ved hjelp av en spesiell tredemølle. Energetiske kostnader vil kvantifiseres ved å bruke utløpt gassanalyse og omvendt dynamiske tilnærminger. Stabilitet vil bli evaluert ved å karakterisere deltakernes evne til å komme seg etter uventede forstyrrelser.
Atferdsmessig: Manipulering av spatiotemporal koordinasjon under gange
En beskrivelse av intervensjonen er inkludert i beskrivelsen av studiearmene.
Eksperimentell: Deltakere etter slag
Etterforskerne vil finne ut hvordan ulike koordinasjonsmønstre under gange påvirker energikostnader og dynamisk balanse hos personer etter hjerneslag. Etterforskerne vil manipulere koordinering ved hjelp av en spesiell tredemølle. Energetiske kostnader vil kvantifiseres ved å bruke utløpt gassanalyse og omvendt dynamiske tilnærminger. Stabilitet vil bli evaluert ved å karakterisere deltakernes evne til å komme seg etter uventede forstyrrelser.
Atferdsmessig: Manipulering av spatiotemporal koordinasjon under gange
En beskrivelse av intervensjonen er inkludert i beskrivelsen av studiearmene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Ved begynnelsen av studiedag én
Etterforskerne vil bruke en stoffskiftevogn for å måle oksygenforbruket (VO2) mens deltakerne går med en fast hastighet på en tredemølle.
Ved begynnelsen av studiedag én
Korrelasjon mellom oksygenforbruk (VO2) og trinnlengdeasymmetri
Tidsramme: Under studiedag én
Etterforskerne vil bruke en stoffskiftevogn for å måle oksygenforbruket (VO2) mens deltakerne går med en fast hastighet på en tredemølle. VO2 vil bli målt i fem forsøk der deltakerne går med ulike nivåer av trinnlengdeasymmetri. Dette resultatet vil fange opp forholdet mellom mål på VO2 og trinnlengdeasymmetri.
Under studiedag én
Vinkelmoment under gange
Tidsramme: I begynnelsen av studiedag to
Motion capture vil bli brukt til å måle kinematikken til kroppen når deltakerne reagerer på akselerasjoner av tredemøllen
I begynnelsen av studiedag to
Korrelasjon mellom vinkelmomentum og skrittlengdeasymmetri under gange
Tidsramme: Under studiedag to
Deltakerne vil fullføre fem forsøk på forskjellige nivåer av trinnlengdeasymmetri. Under disse forsøkene vil motion capture bli brukt til å måle kinematikken til kroppen når deltakerne reagerer på akselerasjoner av tredemøllen. Dette utfallsmålet vil bruke data fra alle forsøk for å bestemme forholdet mellom vinkelmomentum og trinnlengdeasymmetri.
Under studiedag to

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere