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片麻痺歩行における最適化の原則

2023年5月19日 更新者：James Finley、University of Southern California

片麻痺歩行の根底にある最適化原理の機構的理解に向けて

このプロジェクトは、行動観察と計算モデルを使用して、脳卒中生存者の歩行障害がどのように移動障害に寄与しているかを特定しようとしています。 選択されたアプローチは、生体力学的分析、生理学的評価、機械学習アルゴリズムを統合し、歩行中の非対称性がバランスと歩行に必要な努力にどのような影響を与えるかを説明します。 最終的に、この研究の結果は、歩行能力と効率を改善し、最終的には脳卒中生存者の転倒リスクを軽減するための、より個別化されたリハビリテーション戦略につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • University of Southern California
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

コントロール参加者の包含基準:

  • 筋骨格系の損傷や歩行能力を制限するような状態がないこと
  • 神経疾患や重度の頭部外傷の病歴がないこと
  • 24を超えるミニメンタルスコアによって証明される認知障害の欠如

脳卒中後の参加者の参加基準

  • 単一の脳卒中による片側脳損傷の存在
  • 弱点が片側に限定されている
  • 杖や歩行器を使わずにトレッドミル上で 5 分間継続して歩く能力
  • 24を超えるミニメンタルスコアによって証明される認知障害の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な参加者
研究者らは、非対称な歩行制約が健康な人の時空間調整、エネルギーコスト、動的バランスにどのような影響を与えるかを解明する予定である。 研究者は特別なトレッドミルを使用して時空間調整を操作します。 エネルギーコストは、呼気ガス分析と逆動的アプローチを使用して定量化されます。 安定性は、予期せぬ混乱から回復する参加者の能力を特徴付けることによって評価されます。
行動：歩行中の時空間調整の操作
介入の説明は研究群の説明に含まれています。
実験的：脳卒中後の参加者
研究者らは、歩行中のさまざまな調整パターンが脳卒中後の人々のエネルギーコストと動的バランスにどのような影響を与えるかを解明する予定である。 捜査官は特別なトレッドミルを使用して調整を操作します。 エネルギーコストは、呼気ガス分析と逆動的アプローチを使用して定量化されます。 安定性は、予期せぬ混乱から回復する参加者の能力を特徴付けることによって評価されます。
行動：歩行中の時空間調整の操作
介入の説明は研究群の説明に含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量（VO2）
時間枠：勉強初日の初めに
研究者らは、代謝カートを使用して、参加者がトレッドミル上を一定の速度で歩きながら、酸素消費量 (VO2) の速度を測定します。
勉強初日の初めに
酸素消費量（VO2）と歩幅の非対称性の相関関係
時間枠：1日目の勉強中
研究者らは、代謝カートを使用して、参加者がトレッドミル上を一定の速度で歩きながら、酸素消費量 (VO2) の速度を測定します。 VO2 は、参加者が異なるレベルの歩幅の非対称性で歩く 5 つの試験で測定されます。 この結果は、VO2 の測定値と歩幅の非対称性の間の関係を捉えることになります。
1日目の勉強中
歩行時の角運動量
時間枠：勉強2日目の初めに
モーション キャプチャは、参加者がトレッドミルの加速に反応するときの体の運動学を測定するために使用されます。
勉強2日目の初めに
歩行時の角運動量と歩幅の非対称性の相関
時間枠：勉強2日目中
参加者は、歩幅の非対称性の異なるレベルで 5 つのトライアルを完了します。 これらのトライアル中、モーション キャプチャを使用して、参加者がトレッドミルの加速に反応するときの体の運動学を測定します。 この結果の測定では、すべての試行からのデータを使用して、角運動量と歩幅の非対称性の関係を決定します。
勉強2日目中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月13日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月11日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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