Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Principi di ottimizzazione nell'andatura emiparetica

19 maggio 2023 aggiornato da: James Finley, University of Southern California

Verso una comprensione meccanicistica dei principi di ottimizzazione alla base dell'andatura emiparetica

Questo progetto cerca di identificare il modo in cui le difficoltà di deambulazione nei sopravvissuti all'ictus contribuiscono ai deficit di mobilità attraverso l'uso di osservazioni comportamentali e modelli computazionali. L'approccio scelto integra analisi biomeccaniche, valutazioni fisiologiche e algoritmi di apprendimento automatico per spiegare come le asimmetrie durante la deambulazione influenzano l'equilibrio e lo sforzo richiesto per camminare. In definitiva, i risultati di questo lavoro possono portare a strategie di riabilitazione più personalizzate per migliorare la capacità e l'efficienza della deambulazione e, in ultima analisi, ridurre il rischio di caduta nei sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti al controllo:

  • Nessuna lesione muscoloscheletrica o condizioni che limitano la capacità di camminare
  • Nessuna storia di disturbi neurologici o grave trauma cranico
  • Assenza di deterioramento cognitivo come dimostrato da un punteggio Mini-Mental maggiore di 24

Criteri di inclusione per i partecipanti post-ictus

  • Presenza di lesione cerebrale unilaterale da un singolo ictus
  • Debolezza confinata da un lato
  • Capacità di camminare su un tapis roulant per cinque minuti ininterrottamente senza bastone o deambulatore
  • Assenza di deterioramento cognitivo come dimostrato da un punteggio Mini-Mental maggiore di 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Gli investigatori determineranno in che modo i vincoli di deambulazione asimmetrici influenzano la coordinazione spaziotemporale, il costo energetico e l'equilibrio dinamico negli individui sani. Gli investigatori manipoleranno la coordinazione spaziotemporale utilizzando uno speciale tapis roulant. Il costo energetico sarà quantificato mediante analisi dei gas esauriti e approcci dinamici inversi. La stabilità sarà valutata caratterizzando la capacità dei partecipanti di riprendersi da perturbazioni impreviste.
Comportamentale: Manipolazione della coordinazione spaziotemporale durante la deambulazione
Una descrizione dell'intervento è inclusa nella descrizione dei bracci dello studio.
Sperimentale: Partecipanti post-ictus
Gli investigatori determineranno in che modo i diversi modelli di coordinazione durante la deambulazione influenzano il costo energetico e l'equilibrio dinamico nelle persone dopo l'ictus. Gli investigatori manipoleranno la coordinazione usando uno speciale tapis roulant. Il costo energetico sarà quantificato mediante analisi dei gas esauriti e approcci dinamici inversi. La stabilità sarà valutata caratterizzando la capacità dei partecipanti di riprendersi da perturbazioni impreviste.
Comportamentale: Manipolazione della coordinazione spaziotemporale durante la deambulazione
Una descrizione dell'intervento è inclusa nella descrizione dei bracci dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: All'inizio del primo giorno di studio
Gli investigatori utilizzeranno un carrello metabolico per misurare il tasso di consumo di ossigeno (VO2) mentre i partecipanti camminano a una velocità fissa su un tapis roulant.
All'inizio del primo giorno di studio
Correlazione tra consumo di ossigeno (VO2) e asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Durante il primo giorno di studio
Gli investigatori utilizzeranno un carrello metabolico per misurare il tasso di consumo di ossigeno (VO2) mentre i partecipanti camminano a una velocità fissa su un tapis roulant. Il VO2 sarà misurato in cinque prove in cui i partecipanti camminano con diversi livelli di asimmetria nella lunghezza del passo. Questo risultato catturerà la relazione tra le misure di VO2 e l'asimmetria della lunghezza del passo.
Durante il primo giorno di studio
Momento angolare durante la deambulazione
Lasso di tempo: All'inizio del secondo giorno di studio
La cattura del movimento verrà utilizzata per misurare la cinematica del corpo quando i partecipanti rispondono alle accelerazioni del tapis roulant
All'inizio del secondo giorno di studio
Correlazione tra momento angolare e asimmetria della lunghezza del passo durante la deambulazione
Lasso di tempo: Durante il secondo giorno di studio
I partecipanti completeranno cinque prove a diversi livelli di asimmetria della lunghezza del passo. Durante queste prove, verrà utilizzata la cattura del movimento per misurare la cinematica del corpo quando i partecipanti rispondono alle accelerazioni del tapis roulant. Questa misura dei risultati utilizzerà i dati di tutte le prove per determinare la relazione tra il momento angolare e l'asimmetria della lunghezza del passo.
Durante il secondo giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi