- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03916562
Principes d'optimisation de la démarche hémiparétique
19 mai 2023 mis à jour par: James Finley, University of Southern California
Vers une compréhension mécaniste des principes d'optimisation sous-tendant la démarche hémiparétique
Ce projet vise à déterminer comment les troubles de la marche chez les survivants d'un AVC contribuent aux déficits de mobilité grâce à l'utilisation d'observations comportementales et de modèles informatiques.
L'approche choisie intègre des analyses biomécaniques, des évaluations physiologiques et des algorithmes d'apprentissage automatique pour expliquer comment les asymétries lors de la marche influencent l'équilibre et l'effort requis pour marcher.
En fin de compte, les résultats de ces travaux pourraient conduire à des stratégies de réadaptation plus personnalisées pour améliorer la capacité et l'efficacité de la marche et, en fin de compte, réduire le risque de chute chez les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Finley, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3234424837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- University of Southern California
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Contact:
- James Finley, PhD
- Numéro de téléphone: 323-442-4837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les participants témoins :
- Aucune blessure musculo-squelettique ou conditions qui limitent la capacité de marcher
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou de traumatisme crânien grave
- Absence de troubles cognitifs démontré par un score Mini-Mental supérieur à 24
Critères d'inclusion pour les participants post-AVC
- Présence d'une lésion cérébrale unilatérale à la suite d'un seul AVC
- Faiblesse confinée à un côté
- Capacité à marcher sur un tapis roulant pendant cinq minutes en continu sans canne ni déambulateur
- Absence de troubles cognitifs démontré par un score Mini-Mental supérieur à 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé
Les chercheurs détermineront comment les contraintes de marche asymétrique influencent la coordination spatio-temporelle, le coût énergétique et l'équilibre dynamique chez les individus en bonne santé.
Les enquêteurs manipuleront la coordination spatio-temporelle à l'aide d'un tapis roulant spécial.
Le coût énergétique sera quantifié à l'aide d'analyses de gaz périmés et d'approches dynamiques inverses.
La stabilité sera évaluée en caractérisant la capacité des participants à se remettre de perturbations inattendues.
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Une description de l'intervention est incluse dans la description des bras de l'étude.
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Expérimental: Participants post-AVC
Les chercheurs détermineront comment différents modèles de coordination pendant la marche influencent le coût énergétique et l'équilibre dynamique chez les personnes après un AVC.
Les enquêteurs manipuleront la coordination à l'aide d'un tapis roulant spécial.
Le coût énergétique sera quantifié à l'aide d'analyses de gaz périmés et d'approches dynamiques inverses.
La stabilité sera évaluée en caractérisant la capacité des participants à se remettre de perturbations inattendues.
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Une description de l'intervention est incluse dans la description des bras de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Au début de la première journée d'étude
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Les chercheurs utiliseront un chariot métabolique pour mesurer le taux de consommation d'oxygène (VO2) pendant que les participants marchent à une vitesse fixe sur un tapis roulant.
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Au début de la première journée d'étude
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Corrélation entre la consommation d'oxygène (VO2) et l'asymétrie de longueur de pas
Délai: Lors de la première journée d'études
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Les chercheurs utiliseront un chariot métabolique pour mesurer le taux de consommation d'oxygène (VO2) pendant que les participants marchent à une vitesse fixe sur un tapis roulant.
Le VO2 sera mesuré dans cinq essais où les participants marchent avec différents niveaux d'asymétrie de longueur de pas.
Ce résultat saisira la relation entre les mesures de la VO2 et l'asymétrie de la longueur des pas.
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Lors de la première journée d'études
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Moment angulaire pendant la marche
Délai: Au début de la deuxième journée d'étude
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La capture de mouvement sera utilisée pour mesurer la cinématique du corps lorsque les participants répondent aux accélérations du tapis roulant
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Au début de la deuxième journée d'étude
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Corrélation entre le moment cinétique et l'asymétrie de la longueur des pas pendant la marche
Délai: Au cours de la deuxième journée d'étude
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Les participants effectueront cinq essais à différents niveaux d'asymétrie de longueur de pas.
Au cours de ces essais, la capture de mouvement sera utilisée pour mesurer la cinématique du corps lorsque les participants répondent aux accélérations du tapis roulant.
Cette mesure des résultats utilisera les données de tous les essais pour déterminer la relation entre le moment cinétique et l'asymétrie de la longueur des pas.
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Au cours de la deuxième journée d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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