- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03916562
Optimeringsprinciper i hemiparetisk gång
19 maj 2023 uppdaterad av: James Finley, University of Southern California
Mot en mekanistisk förståelse av optimeringsprinciper bakom hemiparetisk gång
Detta projekt syftar till att identifiera hur gångstörningar hos strokeöverlevande bidrar till rörelsebrist genom användning av beteendeobservationer och beräkningsmodeller.
Det valda tillvägagångssättet integrerar biomekaniska analyser, fysiologiska bedömningar och maskininlärningsalgoritmer för att förklara hur asymmetrier under gång påverkar balansen och den ansträngning som krävs för att gå.
I slutändan kan resultaten av detta arbete leda till mer personliga rehabiliteringsstrategier för att förbättra gångkapaciteten och effektiviteten, och i slutändan minska fallrisken hos strokeöverlevande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: James Finley, Ph.D.
- Telefonnummer: 3234424837
- E-post: jmfinley@pt.usc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- University of Southern California
-
Kontakt:
- James Finley, PhD
- Telefonnummer: 323-442-4837
- E-post: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för kontrolldeltagare:
- Ingen muskel- och skelettskada eller tillstånd som begränsar gångförmågan
- Ingen historia av neurologiska störningar eller allvarliga huvudtrauma
- Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning som visas av en Mini-Mental poäng högre än 24
Inklusionskriterier för deltagare efter stroke
- Förekomst av ensidig hjärnskada från ett enda slag
- Svaghet begränsad till ena sidan
- Möjlighet att gå på löpband i fem minuter oavbrutet utan käpp eller rollator
- Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning som visas av en Mini-Mental poäng högre än 24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska deltagare
Utredarna kommer att avgöra hur asymmetriska gångbegränsningar påverkar spatiotemporal koordination, energikostnader och dynamisk balans hos friska individer.
Utredarna kommer att manipulera spatiotemporal koordination med hjälp av ett speciellt löpband.
Energikostnaden kommer att kvantifieras med hjälp av analys av utgången gas och omvända dynamiska tillvägagångssätt.
Stabiliteten kommer att utvärderas genom att karakterisera deltagarnas förmåga att återhämta sig från oväntade störningar.
|
En beskrivning av interventionen ingår i beskrivningen av studiearmarna.
|
Experimentell: Deltagare efter stroke
Utredarna kommer att avgöra hur olika koordinationsmönster under gång påverkar energikostnaden och dynamisk balans hos personer efter stroke.
Utredarna kommer att manipulera koordinationen med hjälp av ett speciellt löpband.
Energikostnaden kommer att kvantifieras med hjälp av analys av utgången gas och omvända dynamiska tillvägagångssätt.
Stabiliteten kommer att utvärderas genom att karakterisera deltagarnas förmåga att återhämta sig från oväntade störningar.
|
En beskrivning av interventionen ingår i beskrivningen av studiearmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: I början av studiedag ett
|
Utredarna kommer att använda en metabolisk vagn för att mäta syreförbrukningen (VO2) medan deltagarna går med en fast hastighet på ett löpband.
|
I början av studiedag ett
|
Korrelation mellan syreförbrukning (VO2) och steglängdsasymmetri
Tidsram: Under studiedag ett
|
Utredarna kommer att använda en metabolisk vagn för att mäta syreförbrukningen (VO2) medan deltagarna går med en fast hastighet på ett löpband.
VO2 kommer att mätas i fem försök där deltagarna går med olika nivåer av steglängdsasymmetri.
Detta resultat kommer att fånga sambandet mellan mått på VO2 och steglängdsasymmetri.
|
Under studiedag ett
|
Vinkelmoment under gång
Tidsram: I början av studiedag två
|
Motion Capture kommer att användas för att mäta kroppens kinematik när deltagarna svarar på accelerationer från löpbandet
|
I början av studiedag två
|
Korrelation mellan vinkelmomentum och steglängdsasymmetri under gång
Tidsram: Under studiedag två
|
Deltagarna kommer att genomföra fem försök på olika nivåer av steglängdsasymmetri.
Under dessa försök kommer motion capture att användas för att mäta kroppens kinematik när deltagarna reagerar på accelerationer från löpbandet.
Detta resultatmått kommer att använda data från alla försök för att bestämma förhållandet mellan vinkelmomentum och steglängdsasymmetri.
|
Under studiedag två
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Första postat (Faktisk)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HS-18-00533
- R01HD091184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .