Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimeringsprinciper i hemiparetisk gång

19 maj 2023 uppdaterad av: James Finley, University of Southern California

Mot en mekanistisk förståelse av optimeringsprinciper bakom hemiparetisk gång

Detta projekt syftar till att identifiera hur gångstörningar hos strokeöverlevande bidrar till rörelsebrist genom användning av beteendeobservationer och beräkningsmodeller. Det valda tillvägagångssättet integrerar biomekaniska analyser, fysiologiska bedömningar och maskininlärningsalgoritmer för att förklara hur asymmetrier under gång påverkar balansen och den ansträngning som krävs för att gå. I slutändan kan resultaten av detta arbete leda till mer personliga rehabiliteringsstrategier för att förbättra gångkapaciteten och effektiviteten, och i slutändan minska fallrisken hos strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för kontrolldeltagare:

  • Ingen muskel- och skelettskada eller tillstånd som begränsar gångförmågan
  • Ingen historia av neurologiska störningar eller allvarliga huvudtrauma
  • Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning som visas av en Mini-Mental poäng högre än 24

Inklusionskriterier för deltagare efter stroke

  • Förekomst av ensidig hjärnskada från ett enda slag
  • Svaghet begränsad till ena sidan
  • Möjlighet att gå på löpband i fem minuter oavbrutet utan käpp eller rollator
  • Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning som visas av en Mini-Mental poäng högre än 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska deltagare
Utredarna kommer att avgöra hur asymmetriska gångbegränsningar påverkar spatiotemporal koordination, energikostnader och dynamisk balans hos friska individer. Utredarna kommer att manipulera spatiotemporal koordination med hjälp av ett speciellt löpband. Energikostnaden kommer att kvantifieras med hjälp av analys av utgången gas och omvända dynamiska tillvägagångssätt. Stabiliteten kommer att utvärderas genom att karakterisera deltagarnas förmåga att återhämta sig från oväntade störningar.
En beskrivning av interventionen ingår i beskrivningen av studiearmarna.
Experimentell: Deltagare efter stroke
Utredarna kommer att avgöra hur olika koordinationsmönster under gång påverkar energikostnaden och dynamisk balans hos personer efter stroke. Utredarna kommer att manipulera koordinationen med hjälp av ett speciellt löpband. Energikostnaden kommer att kvantifieras med hjälp av analys av utgången gas och omvända dynamiska tillvägagångssätt. Stabiliteten kommer att utvärderas genom att karakterisera deltagarnas förmåga att återhämta sig från oväntade störningar.
En beskrivning av interventionen ingår i beskrivningen av studiearmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: I början av studiedag ett
Utredarna kommer att använda en metabolisk vagn för att mäta syreförbrukningen (VO2) medan deltagarna går med en fast hastighet på ett löpband.
I början av studiedag ett
Korrelation mellan syreförbrukning (VO2) och steglängdsasymmetri
Tidsram: Under studiedag ett
Utredarna kommer att använda en metabolisk vagn för att mäta syreförbrukningen (VO2) medan deltagarna går med en fast hastighet på ett löpband. VO2 kommer att mätas i fem försök där deltagarna går med olika nivåer av steglängdsasymmetri. Detta resultat kommer att fånga sambandet mellan mått på VO2 och steglängdsasymmetri.
Under studiedag ett
Vinkelmoment under gång
Tidsram: I början av studiedag två
Motion Capture kommer att användas för att mäta kroppens kinematik när deltagarna svarar på accelerationer från löpbandet
I början av studiedag två
Korrelation mellan vinkelmomentum och steglängdsasymmetri under gång
Tidsram: Under studiedag två
Deltagarna kommer att genomföra fem försök på olika nivåer av steglängdsasymmetri. Under dessa försök kommer motion capture att användas för att mäta kroppens kinematik när deltagarna reagerar på accelerationer från löpbandet. Detta resultatmått kommer att använda data från alla försök för att bestämma förhållandet mellan vinkelmomentum och steglängdsasymmetri.
Under studiedag två

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera