- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03916562
Optimalisatieprincipes bij hemiparetisch lopen
19 mei 2023 bijgewerkt door: James Finley, University of Southern California
Op weg naar een mechanisch begrip van optimalisatieprincipes die ten grondslag liggen aan hemiparetisch lopen
Dit project probeert te identificeren hoe loopstoornissen bij overlevenden van een beroerte bijdragen aan mobiliteitstekorten door het gebruik van gedragsobservaties en computermodellen.
De gekozen aanpak integreert biomechanische analyses, fysiologische beoordelingen en machine learning-algoritmen om uit te leggen hoe asymmetrieën tijdens het lopen het evenwicht en de inspanning die nodig is om te lopen beïnvloeden.
Uiteindelijk kunnen de resultaten van dit werk leiden tot meer gepersonaliseerde revalidatiestrategieën om het loopvermogen en de efficiëntie te verbeteren en uiteindelijk het valrisico bij overlevenden van een beroerte te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: James Finley, Ph.D.
- Telefoonnummer: 3234424837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- University of Southern California
-
Contact:
- James Finley, PhD
- Telefoonnummer: 323-442-4837
- E-mail: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria voor controledeelnemers:
- Geen letsel aan het bewegingsapparaat of aandoeningen die het loopvermogen beperken
- Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of ernstig hoofdtrauma
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen zoals aangetoond door een Mini-Mental-score van meer dan 24
Inclusiecriteria voor deelnemers na een beroerte
- Aanwezigheid van eenzijdige hersenlaesie door een enkele beroerte
- Zwakte beperkt tot één kant
- Mogelijkheid om vijf minuten continu op een loopband te lopen zonder stok of rollator
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen zoals aangetoond door een Mini-Mental-score van meer dan 24
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde deelnemers
De onderzoekers zullen bepalen hoe asymmetrische loopbeperkingen spatiotemporele coördinatie, energiekosten en dynamisch evenwicht bij gezonde individuen beïnvloeden.
De onderzoekers zullen spatiotemporele coördinatie manipuleren met behulp van een speciale loopband.
Energetische kosten zullen worden gekwantificeerd met behulp van analyse van verlopen gas en inverse dynamische benaderingen.
Stabiliteit zal worden geëvalueerd door het vermogen van deelnemers om te herstellen van onverwachte verstoringen te karakteriseren.
|
Een beschrijving van de interventie is opgenomen in de beschrijving van de studiearmen.
|
Experimenteel: Deelnemers na een beroerte
De onderzoekers zullen bepalen hoe verschillende coördinatiepatronen tijdens het lopen van invloed zijn op de energiekosten en het dynamische evenwicht bij mensen na een beroerte.
De onderzoekers zullen de coördinatie manipuleren met behulp van een speciale loopband.
Energetische kosten zullen worden gekwantificeerd met behulp van analyse van verlopen gas en inverse dynamische benaderingen.
Stabiliteit zal worden geëvalueerd door het vermogen van deelnemers om te herstellen van onverwachte verstoringen te karakteriseren.
|
Een beschrijving van de interventie is opgenomen in de beschrijving van de studiearmen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Aan het begin van studiedag één
|
De onderzoekers zullen een metabolische kar gebruiken om de snelheid van zuurstofverbruik (VO2) te meten terwijl deelnemers met een vaste snelheid op een loopband lopen.
|
Aan het begin van studiedag één
|
Correlatie tussen zuurstofverbruik (VO2) en asymmetrie van de staplengte
Tijdsspanne: Tijdens studiedag één
|
De onderzoekers zullen een metabolische kar gebruiken om de snelheid van zuurstofverbruik (VO2) te meten terwijl deelnemers met een vaste snelheid op een loopband lopen.
VO2 wordt gemeten in vijf proeven waarbij deelnemers lopen met verschillende niveaus van staplengte-asymmetrie.
Deze uitkomst zal de relatie vastleggen tussen metingen van VO2 en asymmetrie van de staplengte.
|
Tijdens studiedag één
|
Impulsmoment tijdens het lopen
Tijdsspanne: Aan het begin van studiedag twee
|
Motion capture wordt gebruikt om de kinematica van het lichaam te meten wanneer deelnemers reageren op versnellingen van de loopband
|
Aan het begin van studiedag twee
|
Correlatie tussen impulsmoment en staplengte-asymmetrie tijdens lopen
Tijdsspanne: Tijdens studiedag twee
|
Deelnemers zullen vijf proeven voltooien op verschillende niveaus van asymmetrie van de staplengte.
Tijdens deze proeven zal motion capture worden gebruikt om de kinematica van het lichaam te meten wanneer deelnemers reageren op versnellingen van de loopband.
Deze uitkomstmaat gebruikt gegevens van alle onderzoeken om de relatie tussen impulsmoment en staplengte-asymmetrie te bepalen.
|
Tijdens studiedag twee
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .