Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatieprincipes bij hemiparetisch lopen

19 mei 2023 bijgewerkt door: James Finley, University of Southern California

Op weg naar een mechanisch begrip van optimalisatieprincipes die ten grondslag liggen aan hemiparetisch lopen

Dit project probeert te identificeren hoe loopstoornissen bij overlevenden van een beroerte bijdragen aan mobiliteitstekorten door het gebruik van gedragsobservaties en computermodellen. De gekozen aanpak integreert biomechanische analyses, fysiologische beoordelingen en machine learning-algoritmen om uit te leggen hoe asymmetrieën tijdens het lopen het evenwicht en de inspanning die nodig is om te lopen beïnvloeden. Uiteindelijk kunnen de resultaten van dit werk leiden tot meer gepersonaliseerde revalidatiestrategieën om het loopvermogen en de efficiëntie te verbeteren en uiteindelijk het valrisico bij overlevenden van een beroerte te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria voor controledeelnemers:

  • Geen letsel aan het bewegingsapparaat of aandoeningen die het loopvermogen beperken
  • Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of ernstig hoofdtrauma
  • Afwezigheid van cognitieve stoornissen zoals aangetoond door een Mini-Mental-score van meer dan 24

Inclusiecriteria voor deelnemers na een beroerte

  • Aanwezigheid van eenzijdige hersenlaesie door een enkele beroerte
  • Zwakte beperkt tot één kant
  • Mogelijkheid om vijf minuten continu op een loopband te lopen zonder stok of rollator
  • Afwezigheid van cognitieve stoornissen zoals aangetoond door een Mini-Mental-score van meer dan 24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde deelnemers
De onderzoekers zullen bepalen hoe asymmetrische loopbeperkingen spatiotemporele coördinatie, energiekosten en dynamisch evenwicht bij gezonde individuen beïnvloeden. De onderzoekers zullen spatiotemporele coördinatie manipuleren met behulp van een speciale loopband. Energetische kosten zullen worden gekwantificeerd met behulp van analyse van verlopen gas en inverse dynamische benaderingen. Stabiliteit zal worden geëvalueerd door het vermogen van deelnemers om te herstellen van onverwachte verstoringen te karakteriseren.
Een beschrijving van de interventie is opgenomen in de beschrijving van de studiearmen.
Experimenteel: Deelnemers na een beroerte
De onderzoekers zullen bepalen hoe verschillende coördinatiepatronen tijdens het lopen van invloed zijn op de energiekosten en het dynamische evenwicht bij mensen na een beroerte. De onderzoekers zullen de coördinatie manipuleren met behulp van een speciale loopband. Energetische kosten zullen worden gekwantificeerd met behulp van analyse van verlopen gas en inverse dynamische benaderingen. Stabiliteit zal worden geëvalueerd door het vermogen van deelnemers om te herstellen van onverwachte verstoringen te karakteriseren.
Een beschrijving van de interventie is opgenomen in de beschrijving van de studiearmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Aan het begin van studiedag één
De onderzoekers zullen een metabolische kar gebruiken om de snelheid van zuurstofverbruik (VO2) te meten terwijl deelnemers met een vaste snelheid op een loopband lopen.
Aan het begin van studiedag één
Correlatie tussen zuurstofverbruik (VO2) en asymmetrie van de staplengte
Tijdsspanne: Tijdens studiedag één
De onderzoekers zullen een metabolische kar gebruiken om de snelheid van zuurstofverbruik (VO2) te meten terwijl deelnemers met een vaste snelheid op een loopband lopen. VO2 wordt gemeten in vijf proeven waarbij deelnemers lopen met verschillende niveaus van staplengte-asymmetrie. Deze uitkomst zal de relatie vastleggen tussen metingen van VO2 en asymmetrie van de staplengte.
Tijdens studiedag één
Impulsmoment tijdens het lopen
Tijdsspanne: Aan het begin van studiedag twee
Motion capture wordt gebruikt om de kinematica van het lichaam te meten wanneer deelnemers reageren op versnellingen van de loopband
Aan het begin van studiedag twee
Correlatie tussen impulsmoment en staplengte-asymmetrie tijdens lopen
Tijdsspanne: Tijdens studiedag twee
Deelnemers zullen vijf proeven voltooien op verschillende niveaus van asymmetrie van de staplengte. Tijdens deze proeven zal motion capture worden gebruikt om de kinematica van het lichaam te meten wanneer deelnemers reageren op versnellingen van de loopband. Deze uitkomstmaat gebruikt gegevens van alle onderzoeken om de relatie tussen impulsmoment en staplengte-asymmetrie te bepalen.
Tijdens studiedag twee

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren