- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916562
Optimointiperiaatteet hemipareettisessa kävelyssä
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: James Finley, University of Southern California
Kohti hemipareettisen kävelyn taustalla olevien optimointiperiaatteiden mekaanista ymmärtämistä
Tämä projekti pyrkii tunnistamaan, kuinka aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyvaikeudet vaikuttavat liikkumisvajeisiin käyttäytymishavaintojen ja laskennallisten mallien avulla.
Valittu lähestymistapa yhdistää biomekaaniset analyysit, fysiologiset arvioinnit ja koneoppimisalgoritmit selittääkseen, kuinka kävelyn epäsymmetria vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn vaadittavaan vaivaan.
Loppujen lopuksi tämän työn tulokset voivat johtaa yksilöllisempiin kuntoutusstrategioihin kävelykapasiteetin ja -tehokkuuden parantamiseksi ja lopulta aivohalvauksesta selviytyneiden kaatumisriskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Finley, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3234424837
- Sähköposti: jmfinley@pt.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- James Finley, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-4837
- Sähköposti: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kontrolliosallistujien osallistumiskriteerit:
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai kävelykykyä rajoittavia olosuhteita
- Ei aiempia neurologisia häiriöitä tai vakavia päävammoja
- Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, mikä osoitetaan yli 24:n Mini-Mental-pisteillä
Inkluusiokriteerit aivohalvauksen jälkeisille osallistujille
- Yksipuolisen aivovaurion esiintyminen yhdestä aivohalvauksesta
- Heikkous rajoittuu yhdelle puolelle
- Kyky kävellä juoksumatolla viisi minuuttia yhtäjaksoisesti ilman keppiä tai kävelijää
- Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, mikä osoitetaan yli 24:n Mini-Mental-pisteillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Tutkijat selvittävät, kuinka epäsymmetriset kävelyrajoitukset vaikuttavat spatiotemporaaliseen koordinaatioon, energiakustannuksiin ja dynaamiseen tasapainoon terveillä yksilöillä.
Tutkijat manipuloivat spatiotemporaalista koordinaatiota käyttämällä erityistä juoksumattoa.
Energiakustannukset määritetään käyttämällä vanhentuneen kaasun analyysiä ja käänteisdynaamisia lähestymistapoja.
Vakaus arvioidaan luonnehtimalla osallistujien kykyä toipua odottamattomista häiriöistä.
|
Intervention kuvaus sisältyy tutkimusryhmien kuvaukseen.
|
Kokeellinen: Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat
Tutkijat selvittävät, kuinka erilaiset koordinaatiomallit kävelyn aikana vaikuttavat ihmisten energiakustannuksiin ja dynaamiseen tasapainoon aivohalvauksen jälkeen.
Tutkijat manipuloivat koordinaatiota käyttämällä erityistä juoksumattoa.
Energiakustannukset määritetään käyttämällä vanhentuneen kaasun analyysiä ja käänteisdynaamisia lähestymistapoja.
Vakaus arvioidaan luonnehtimalla osallistujien kykyä toipua odottamattomista häiriöistä.
|
Intervention kuvaus sisältyy tutkimusryhmien kuvaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Ensimmäisen opiskelupäivän alussa
|
Tutkijat käyttävät metabolista kärryä hapenkulutuksen (VO2) mittaamiseen samalla, kun osallistujat kävelevät juoksumatolla kiinteällä nopeudella.
|
Ensimmäisen opiskelupäivän alussa
|
Korrelaatio hapenkulutuksen (VO2) ja askelpituuden epäsymmetrian välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen opiskelupäivän aikana
|
Tutkijat käyttävät metabolista kärryä hapenkulutuksen (VO2) mittaamiseen samalla, kun osallistujat kävelevät juoksumatolla kiinteällä nopeudella.
VO2 mitataan viidessä kokeessa, joissa osallistujat kävelevät askelpituuden epäsymmetriatasoilla.
Tämä tulos kuvaa VO2-mittausten ja askelpituuden epäsymmetrian välisen suhteen.
|
Ensimmäisen opiskelupäivän aikana
|
Kulmamomentti kävelyn aikana
Aikaikkuna: Toisen opiskelupäivän alussa
|
Liikkeen sieppausta käytetään kehon kinematiikan mittaamiseen, kun osallistujat reagoivat juoksumaton kiihdytykseen
|
Toisen opiskelupäivän alussa
|
Kulmamomentin ja askelpituuden epäsymmetrian välinen korrelaatio kävelyn aikana
Aikaikkuna: Toisen opiskelupäivän aikana
|
Osallistujat suorittavat viisi koetta askelpituuden epäsymmetrian eri tasoilla.
Näiden kokeiden aikana liikkeen sieppausta käytetään mittaamaan kehon kinematiikkaa, kun osallistujat reagoivat juoksumaton kiihtyvyyksiin.
Tämä tulosmitta käyttää kaikkien kokeiden tietoja määrittääkseen kulmaliikemäärän ja askelpituuden epäsymmetrian välisen suhteen.
|
Toisen opiskelupäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia