- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03916562
Principios de optimización en la marcha hemiparética
19 de mayo de 2023 actualizado por: James Finley, University of Southern California
Hacia una comprensión mecanicista de los principios de optimización subyacentes a la marcha hemiparética
Este proyecto busca identificar cómo las deficiencias para caminar en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares contribuyen a los déficits de movilidad mediante el uso de observaciones de comportamiento y modelos computacionales.
El enfoque elegido integra análisis biomecánicos, evaluaciones fisiológicas y algoritmos de aprendizaje automático para explicar cómo las asimetrías al caminar influyen en el equilibrio y el esfuerzo requerido para caminar.
En última instancia, los resultados de este trabajo pueden conducir a estrategias de rehabilitación más personalizadas para mejorar la capacidad y la eficiencia de la marcha y, en última instancia, reducir el riesgo de caídas en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James Finley, Ph.D.
- Número de teléfono: 3234424837
- Correo electrónico: jmfinley@pt.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- University of Southern California
-
Contacto:
- James Finley, PhD
- Número de teléfono: 323-442-4837
- Correo electrónico: jmfinley@pt.usc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes de control:
- Sin lesiones musculoesqueléticas o condiciones que limiten la capacidad para caminar
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico grave
- Ausencia de deterioro cognitivo demostrado por una puntuación Mini-Mental superior a 24
Criterios de inclusión para participantes después de un accidente cerebrovascular
- Presencia de lesión cerebral unilateral por un solo ictus
- Debilidad limitada a un lado
- Capacidad para caminar en una cinta rodante durante cinco minutos seguidos sin bastón ni andador
- Ausencia de deterioro cognitivo demostrado por una puntuación Mini-Mental superior a 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes Saludables
Los investigadores determinarán cómo las restricciones para caminar asimétricas influyen en la coordinación espaciotemporal, el costo energético y el equilibrio dinámico en individuos sanos.
Los investigadores manipularán la coordinación espaciotemporal utilizando una cinta de correr especial.
El costo energético se cuantificará mediante análisis de gases espirados y enfoques dinámicos inversos.
La estabilidad se evaluará caracterizando la capacidad de los participantes para recuperarse de perturbaciones inesperadas.
|
Se incluye una descripción de la intervención en la descripción de los brazos del estudio.
|
|
Experimental: Participantes después del accidente cerebrovascular
Los investigadores determinarán cómo los diferentes patrones de coordinación durante la marcha influyen en el coste energético y el equilibrio dinámico en las personas después de un ictus.
Los investigadores manipularán la coordinación utilizando una cinta de correr especial.
El costo energético se cuantificará mediante análisis de gases espirados y enfoques dinámicos inversos.
La estabilidad se evaluará caracterizando la capacidad de los participantes para recuperarse de perturbaciones inesperadas.
|
Se incluye una descripción de la intervención en la descripción de los brazos del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Al comienzo del primer día de estudio
|
Los investigadores utilizarán un carro metabólico para medir la tasa de consumo de oxígeno (VO2) mientras los participantes caminan a una velocidad fija en una cinta rodante.
|
Al comienzo del primer día de estudio
|
|
Correlación entre el consumo de oxígeno (VO2) y la asimetría de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Durante el primer día de estudio
|
Los investigadores utilizarán un carro metabólico para medir la tasa de consumo de oxígeno (VO2) mientras los participantes caminan a una velocidad fija en una cinta rodante.
El VO2 se medirá en cinco pruebas en las que los participantes caminan con diferentes niveles de asimetría en la longitud de los pasos.
Este resultado capturará la relación entre las medidas de VO2 y la asimetría de la longitud del paso.
|
Durante el primer día de estudio
|
|
Momento angular al caminar
Periodo de tiempo: Al comienzo del segundo día de estudio
|
La captura de movimiento se utilizará para medir la cinemática del cuerpo cuando los participantes responden a las aceleraciones de la cinta de correr.
|
Al comienzo del segundo día de estudio
|
|
Correlación entre el momento angular y la asimetría de la longitud del paso al caminar
Periodo de tiempo: Durante el segundo día de estudio
|
Los participantes completarán cinco ensayos en diferentes niveles de asimetría de longitud de paso.
Durante estas pruebas, se usará la captura de movimiento para medir la cinemática del cuerpo cuando los participantes respondan a las aceleraciones de la caminadora.
Esta medida de resultado utilizará datos de todas las pruebas para determinar la relación entre el momento angular y la asimetría de la longitud del paso.
|
Durante el segundo día de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sanchez N, Finley JM. Individual Differences in Locomotor Function Predict the Capacity to Reduce Asymmetry and Modify the Energetic Cost of Walking Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):701-713. doi: 10.1177/1545968318787913. Epub 2018 Jul 12.
- Liu C, Macedo L, Finley JM. Conservation of Reactive Stabilization Strategies in the Presence of Step Length Asymmetries During Walking. Front Hum Neurosci. 2018 Jun 27;12:251. doi: 10.3389/fnhum.2018.00251. eCollection 2018.
- Sanchez N, Park S, Finley JM. Evidence of Energetic Optimization during Adaptation Differs for Metabolic, Mechanical, and Perceptual Estimates of Energetic Cost. Sci Rep. 2017 Aug 9;7(1):7682. doi: 10.1038/s41598-017-08147-y.
- Finley JM, Bastian AJ. Associations Between Foot Placement Asymmetries and Metabolic Cost of Transport in Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Feb;31(2):168-177. doi: 10.1177/1545968316675428. Epub 2016 Oct 22.
- Finley JM, Long A, Bastian AJ, Torres-Oviedo G. Spatial and Temporal Control Contribute to Step Length Asymmetry During Split-Belt Adaptation and Hemiparetic Gait. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):786-95. doi: 10.1177/1545968314567149. Epub 2015 Jan 14.
- Park S, Liu C, Sanchez N, Tilson JK, Mulroy SJ, Finley JM. Using Biofeedback to Reduce Step Length Asymmetry Impairs Dynamic Balance in People Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Aug;35(8):738-749. doi: 10.1177/15459683211019346. Epub 2021 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-18-00533
- R01HD091184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .