Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierungsprinzipien im hemiparetischen Gang

19. Mai 2023 aktualisiert von: James Finley, University of Southern California

Auf dem Weg zu einem mechanistischen Verständnis der Optimierungsprinzipien, die dem hemiparetischen Gang zugrunde liegen

Ziel dieses Projekts ist es, mithilfe von Verhaltensbeobachtungen und Rechenmodellen herauszufinden, wie Gehbehinderungen bei Schlaganfallüberlebenden zu Mobilitätsdefiziten beitragen. Der gewählte Ansatz integriert biomechanische Analysen, physiologische Bewertungen und maschinelle Lernalgorithmen, um zu erklären, wie Asymmetrien beim Gehen das Gleichgewicht und die beim Gehen erforderliche Anstrengung beeinflussen. Letztendlich können die Ergebnisse dieser Arbeit zu personalisierteren Rehabilitationsstrategien führen, um die Gehfähigkeit und -effizienz zu verbessern und letztendlich das Sturzrisiko bei Schlaganfallüberlebenden zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kontrollteilnehmer:

  • Keine Verletzungen des Bewegungsapparates oder Erkrankungen, die die Gehfähigkeit einschränken
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder schwerem Kopftrauma
  • Keine kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen Mini-Mental-Score von mehr als 24

Einschlusskriterien für Teilnehmer nach einem Schlaganfall

  • Vorliegen einer einseitigen Hirnschädigung durch einen einzelnen Schlaganfall
  • Schwäche auf eine Seite beschränkt
  • Fähigkeit, fünf Minuten lang ohne Gehstock oder Gehhilfe ununterbrochen auf einem Laufband zu laufen
  • Keine kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen Mini-Mental-Score von mehr als 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Die Forscher werden bestimmen, wie asymmetrische Gehbeschränkungen die räumlich-zeitliche Koordination, die Energiekosten und das dynamische Gleichgewicht bei gesunden Personen beeinflussen. Die Forscher werden die raumzeitliche Koordination mithilfe eines speziellen Laufbands manipulieren. Die energetischen Kosten werden mithilfe der Analyse abgelaufener Gase und inverser dynamischer Ansätze quantifiziert. Die Stabilität wird bewertet, indem die Fähigkeit der Teilnehmer charakterisiert wird, sich von unerwarteten Störungen zu erholen.
Verhalten: Manipulation der raumzeitlichen Koordination beim Gehen
Eine Beschreibung der Intervention ist in der Beschreibung der Studienarme enthalten.
Experimental: Teilnehmer nach einem Schlaganfall
Die Forscher werden feststellen, wie unterschiedliche Koordinationsmuster beim Gehen den energetischen Aufwand und das dynamische Gleichgewicht bei Menschen nach einem Schlaganfall beeinflussen. Mithilfe eines speziellen Laufbandes werden die Ermittler die Koordination manipulieren. Die energetischen Kosten werden mithilfe der Analyse abgelaufener Gase und inverser dynamischer Ansätze quantifiziert. Die Stabilität wird bewertet, indem die Fähigkeit der Teilnehmer charakterisiert wird, sich von unerwarteten Störungen zu erholen.
Verhalten: Manipulation der raumzeitlichen Koordination beim Gehen
Eine Beschreibung der Intervention ist in der Beschreibung der Studienarme enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Zu Beginn des ersten Studientages
Die Forscher werden einen Stoffwechselwagen verwenden, um die Sauerstoffverbrauchsrate (VO2) zu messen, während die Teilnehmer mit einer festen Geschwindigkeit auf einem Laufband laufen.
Zu Beginn des ersten Studientages
Zusammenhang zwischen Sauerstoffverbrauch (VO2) und Schrittlängenasymmetrie
Zeitfenster: Am ersten Studientag
Die Forscher werden einen Stoffwechselwagen verwenden, um die Sauerstoffverbrauchsrate (VO2) zu messen, während die Teilnehmer mit einer festen Geschwindigkeit auf einem Laufband laufen. Der VO2 wird in fünf Versuchen gemessen, bei denen die Teilnehmer mit unterschiedlicher Schrittlängenasymmetrie gehen. Dieses Ergebnis wird die Beziehung zwischen VO2-Messungen und Schrittlängenasymmetrie erfassen.
Am ersten Studientag
Drehimpuls beim Gehen
Zeitfenster: Zu Beginn des zweiten Studientages
Mithilfe der Bewegungserfassung wird die Kinematik des Körpers gemessen, wenn die Teilnehmer auf Beschleunigungen des Laufbands reagieren
Zu Beginn des zweiten Studientages
Zusammenhang zwischen Drehimpuls und Schrittlängenasymmetrie beim Gehen
Zeitfenster: Am zweiten Studientag
Die Teilnehmer absolvieren fünf Versuche mit unterschiedlichen Stufen der Schrittlängenasymmetrie. Bei diesen Versuchen wird Bewegungserfassung verwendet, um die Kinematik des Körpers zu messen, wenn die Teilnehmer auf Beschleunigungen des Laufbands reagieren. Bei dieser Ergebnismessung werden Daten aus allen Versuchen verwendet, um die Beziehung zwischen Drehimpuls und Schrittlängenasymmetrie zu bestimmen.
Am zweiten Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-18-00533
  • R01HD091184 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren