Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumenresponsvurdering efter Propofol.

13. juli 2022 opdateret af: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Forudsigelse af volumenrespons efter propofol-bolusinjektion i patienter på intensivafdelingen (ICU).

Patienter på intensivafdeling, der lider af kredsløbsinsufficiens, uanset årsagen, der kræver invasiv hæmodynamisk overvågning. Formålet med undersøgelsen er at korrelere slagvolumen variation, som forudsiger væskerespons med ændring af blodtrykket efter intravenøs indlæggelse af propofol. Denne test kan blive et surrogat af slagvolumenvariation hos patienter med kontraindikationer for minimalt invasiv hæmodynamisk overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, observationsundersøgelse blev udført efter godkendelse af den uafhængige bioetikkomité ved Medical University of Gdańsk (numer zgody) og registreret i ClinicalTrials.gov. Mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen, som rutinemæssigt modtog hæmodynamisk overvågning med PiCCO™ (Getinge AB, Sverige) teknologi ved hjælp af Philips IntelliVue PiCCO-modul (Philips Healthcare, Amsterdam, Holland), blev tilmeldt. Patienterne blev bedøvet med midazolam-infusion ved 0,15 til 0,6 mg kg-1 h-1. Før forsøget i hver patient blev hjertefrekvens (HR) invasivt (IBP) og ikke-invasivt blodtryk, (NIBP) infusionshastighed af katekolaminer og ikke-adrenerge vasopressorer registreret, og PiCCO-anordningen blev kalibreret ved transpulmonal termofortynding med 20 ml koldt saltvand . Globalt slutdiastolisk volumen (GEDV), intrathorax blodvolumen (ITBV) og slagvolumenvariation (SVV) blev beregnet og registreret. For effektiv ventilation med øget tidalvolumen på 8 ml kg-1 forudsagt kropsvægt fik hver patient propofol bolus på 0,25 mg kg-1, 0,5 mg kg-1 og 1,0 mg kg-1 fortløbende. Højere doser blev brugt med god tolerance over for de lavere. Efter hver bolus systolisk og diastolisk invasivt blodtryk, hjertefrekvens (HR), kontinuert cardiac output (CCO), kontinuert hjerteindeks (CCI), slagvolumenindeks (SI), slagvolumenvariation (SVV) og venstre ventrikulær kontraktilitetsindeks ( dPmax) blev optaget hvert femtende sekund i ti minutter. Den absolutte og reelle ændring i blodtryk, sammenlignet med værdierne af blodtryk før lægemiddeladministrationen, var korreleret med SVV. Tidsintervallet mellem hver undersøgelse varierede fra 4 til 48 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede ICU-patienter med hæmodynamisk ustabilitet over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICU patient Hæmodynamisk ustabil Mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

Samtidig propofol-infusion Kontraindikationer for propofol Atrieflimren Valvulær funktionsfejl Aortastenose Aortaaneurisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Euvolæmisk
Patienter med slagvolumen variation mindre end 8 %
Hver patient får propofol bolus i tre doser. 0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg og 1 mg/kg. Efter hver dosis registreres patientens blodtryk, hjertefrekvens og hæmodynamiske værdier kalibreret med PICCO-enheden (hjertevolumen, hjerteindeks, slagindeks, slagvolumen, slagvolumenvariation, dPmax) i 15 sekunders intervaller i 10 minutter.
Hypovolæmisk
Patienter med slagvolumen variation større end 13 %
Hver patient får propofol bolus i tre doser. 0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg og 1 mg/kg. Efter hver dosis registreres patientens blodtryk, hjertefrekvens og hæmodynamiske værdier kalibreret med PICCO-enheden (hjertevolumen, hjerteindeks, slagindeks, slagvolumen, slagvolumenvariation, dPmax) i 15 sekunders intervaller i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i blodtryksværdier efter propofol bolus.
10 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i hjertefrekvensværdier efter propofol bolus.
10 minutter
Hjertevolumen
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i cardiac output-værdier efter propofol bolus.
10 minutter
Hjerteindeks
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i hjerteindeksværdier efter propofol bolus.
10 minutter
Slagvolumen
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i slagvolumenværdier efter propofol bolus.
10 minutter
Slagindeks
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i slagtilfældeindeksværdier efter propofol bolus.
10 minutter
Slagvolumen variation
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i slagvolumenvariationsværdier efter propofol bolus.
10 minutter
Maksimal venstre ventrikulær kontraktilitet (dPmax)
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i dPmax-værdier efter propofol bolus.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan J Stefaniak, M.D., Medical University of Gdansk, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner