Volyymivastettavuuden arviointi Propofolin jälkeen.
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Volyymivasteen ennustaminen tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden propofolibolusinjektion jälkeen.
Teho-osastolla olevat potilaat, jotka kärsivät verenkierron vajaatoiminnasta syystä riippumatta, jotka vaativat invasiivista hemodynaamista seurantaa.
Tutkimuksen tavoitteena on korreloida aivohalvaustilavuuden vaihtelua, joka ennustaa nestevastetta verenpaineen muutokseen propofolin suonensisäisen annon jälkeen.
Tästä testistä voi tulla aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun korvike potilailla, joilla on vasta-aiheita minimaalisesti invasiiviseen hemodynaamiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin Gdańskin lääketieteellisen yliopiston riippumattoman bioetiikkakomitean (numero zgody) hyväksynnän jälkeen ja se rekisteröitiin ClinicalTrials.gov-sivustolla.
Mukaan otettiin tehohoitoyksikön mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka saivat rutiininomaisesti hemodynaamista seurantaa PiCCO™-tekniikalla (Getinge AB, Ruotsi) Philips IntelliVue PiCCO-moduulilla (Philips Healthcare, Amsterdam, Alankomaat).
Potilaat rauhoitettiin midatsolaami-infuusiolla 0,15-0,6 mg kg-1 h-1.
Ennen tutkimusta kullakin potilaalla mitattiin sydämen syke (HR) invasiivinen (IBP) ja ei-invasiivinen verenpaine, (NIBP) katekoliamiinien ja ei-adrenergisten vasopressorien infuusionopeus ja PiCCO-laite kalibroitiin transpulmonaarisella lämpölaimennuksella 20 ml:lla kylmää suolaliuosta. .
Globaali loppudiastolinen tilavuus (GEDV), rintakehän sisäinen veritilavuus (ITBV) ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV) laskettiin ja kirjattiin.
Tehokkaan ventilaation saavuttamiseksi lisääntyneellä hengityksen tilavuudella 8 ml kg-1 ennustetusta painosta jokainen potilas sai propofoliboluksen 0,25 mg kg-1, 0,5 mg kg-1 ja 1,0 mg kg-1 peräkkäin.
Suurempia annoksia käytettiin hyvällä sietokyvyllä pienempiä annoksia kohtaan.
Jokaisen boluksen jälkeen systolinen ja diastolinen invasiivinen verenpaine, syke (HR), jatkuva sydämen minuuttitilavuus (CCO), jatkuva sydämen indeksi (CCI), aivohalvauksen tilavuusindeksi (SI), aivohalvauksen tilavuusvariaatio (SVV) ja vasemman kammion supistumisindeksi ( dPmax) tallennettiin viidentoista sekunnin välein kymmenen minuutin ajan.
Verenpaineen absoluuttinen ja todellinen muutos verrattuna verenpaineen arvoihin ennen lääkkeen antoa korreloivat SVV:n kanssa.
Aikaväli kunkin tutkimuksen välillä oli 4-48 tuntia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat mekaanisesti ventiloidut tehohoitopotilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehohoitopotilas Hemodynaamisesti epävakaa Mekaanisesti ventiloitu
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikainen propofoli-infuusio Propofolin vasta-aiheet Eteisvärinä Läppien toimintahäiriö Aorttastenoosi Aortan aneurysma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Euvoleeminen
Potilaat, joiden aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu on alle 8 %
|
Jokainen potilas saa propofoliboluksen kolmessa annoksessa.
0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg ja 1 mg/kg.
Jokaisen annoksen jälkeen PICCO-laitteella kalibroidut potilaan verenpaine-, syke- ja hemodynaamiset arvot (sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, aivohalvausindeksi, aivohalvaustilavuus, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, dPmax) tallennetaan 15 sekunnin välein 10 minuutin ajan.
|
|
Hypovolemia
Potilaat, joiden aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu on yli 13 %
|
Jokainen potilas saa propofoliboluksen kolmessa annoksessa.
0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg ja 1 mg/kg.
Jokaisen annoksen jälkeen PICCO-laitteella kalibroidut potilaan verenpaine-, syke- ja hemodynaamiset arvot (sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, aivohalvausindeksi, aivohalvaustilavuus, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, dPmax) tallennetaan 15 sekunnin välein 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verenpainearvojen muutos propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos sykearvoissa propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos sydämen minuuttiarvoissa propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sydänindeksiarvojen muutos propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos iskutilavuusarvoissa propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Aivohalvausindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos aivohalvausindeksiarvoissa propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos iskutilavuuden vaihteluarvoissa propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Suurin vasemman kammion supistuvuus (dPmax)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos dPmax-arvoissa propofoliboluksen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan J Stefaniak, M.D., Medical University of Gdansk, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .