프로포폴 투여 후 체적 반응성 평가.
2022년 7월 13일 업데이트: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
중환자실(ICU) 환자에서 Propofol Bolus 주사 후 용적 반응성 예측.
침습적 혈류역학 모니터링이 필요한 원인에 관계없이 순환기 기능 부전으로 고통받는 ICU의 환자.
이 연구의 목적은 프로포폴 정맥 투여 후 체액 반응성을 예측하는 박출량 변화와 혈압의 변화를 연관시키는 것입니다.
이 테스트는 최소 침습적 혈류역학 모니터링에 금기 사항이 있는 환자의 뇌졸중 용적 변화를 대신할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 그단스크 의과 대학(숫자 zgody)의 독립 생명 윤리 위원회의 승인 후 수행되었으며 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다.
Philips IntelliVue PiCCO-Module(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)을 사용하여 PiCCO™(Getinge AB, Sweden) 기술로 일상적으로 혈류역학 모니터링을 받은 중환자실의 기계 환기 환자가 등록되었습니다.
환자는 0,15~0,6 mg kg-1 h-1의 midazolam 주입으로 진정되었습니다.
각 환자의 시험 전에 심박수(HR) 침습적(IBP) 및 비침습적 혈압(NIBP) 카테콜아민 및 비 아드레날린성 승압제의 주입 속도를 기록하고 PiCCO 장치를 20ml의 냉식염수로 경폐 열희석으로 교정했습니다. .
전체 이완기 말기 용적(GEDV), 흉강 내 혈액 용적(ITBV) 및 뇌졸중 용적 변화(SVV)를 계산하고 기록했습니다.
예상 체중의 8 ml kg-1로 증가된 일회 호흡량으로 효과적인 환기를 위해 각 환자는 0,25 mg kg-1, 0,5 mg kg-1 및 1,0 mg kg-1의 프로포폴 볼루스를 연속적으로 투여 받았습니다.
더 높은 복용량은 더 낮은 복용량의 좋은 내성으로 사용되었습니다.
각각의 볼루스 수축기 및 이완기 침습 혈압, 심박수(HR), 연속 심박출량(CCO), 연속 심장 지수(CCI), 박출량 지수(SI), 박출량 변이(SVV) 및 좌심실 수축 지수( dPmax)를 10분 동안 15초마다 기록했습니다.
약물 투여 전 혈압 값과 비교한 혈압의 절대 및 실제 변화는 SVV와 상관관계가 있었다.
각 검사 사이의 시간 간격은 4시간에서 48시간 사이였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드
- Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 혈역학적 불안정성이 있는 기계 환기 ICU 환자.
설명
포함 기준:
ICU 환자 혈역학적으로 불안정 기계 환기
제외 기준:
프로포폴 동시 주입 프로포폴 금기 심방세동 판막 기능 부전 대동맥 협착증 대동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Euvolaemic
뇌졸중 용적 변동이 8% 미만인 환자
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각 환자는 세 번에 걸쳐 프로포폴 볼루스를 투여받습니다.
0.25mg/kg, 0.5mg/kg 및 1mg/kg.
각각의 투약 후 환자의 혈압, 심박수 및 PICCO 장치로 보정된 혈류역학 값(심박출량, 심박수, 뇌졸중 지수, 박출량, 박출량 변화, dPmax)을 10분 동안 15초 간격으로 기록합니다.
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저혈량
뇌졸중 용적 변화가 13% 이상인 환자
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각 환자는 세 번에 걸쳐 프로포폴 볼루스를 투여받습니다.
0.25mg/kg, 0.5mg/kg 및 1mg/kg.
각각의 투약 후 환자의 혈압, 심박수 및 PICCO 장치로 보정된 혈류역학 값(심박출량, 심박수, 뇌졸중 지수, 박출량, 박출량 변화, dPmax)을 10분 동안 15초 간격으로 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 10 분
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프로포폴 볼루스 투여 후 혈압 수치의 변화.
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10 분
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심박수
기간: 10 분
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프로포폴 볼루스 후 심박수 값의 변화.
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10 분
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심 박출량
기간: 10 분
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Propofol bolus 투여 후 심박출량 값의 변화.
|
10 분
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심장 지수
기간: 10 분
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Propofol bolus 후 심박수 값의 변화.
|
10 분
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|
박출량
기간: 10 분
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프로포폴 볼루스 후 뇌졸중 용적 값의 변화.
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10 분
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뇌졸중 지수
기간: 10 분
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프로포폴 볼루스 투여 후 뇌졸중 지수 값의 변화.
|
10 분
|
|
스트로크 볼륨 변화
기간: 10 분
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프로포폴 볼루스 투여 후 뇌졸중 용적 변화 값의 변화.
|
10 분
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최대 좌심실 수축성(dPmax)
기간: 10 분
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프로포폴 볼루스 후 dPmax 값의 변화.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan J Stefaniak, M.D., Medical University of Gdansk, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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프로포폴 볼루스에 대한 임상 시험
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McGill University모병
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Università degli Studi di Ferrara완전한
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Soroka University Medical Center빼는
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University of VirginiaJuvenile Diabetes Research Foundation완전한
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University Hospital, Gentofte, Copenhagen완전한
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Kosuyolu Heart HospitalThe Society of Cardiac Health Protection완전한