- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03923283
Målingerne af kuldioxidniveauer ved endetidevandet
End-tidal kuldioxidniveauer under operationsgardiner under lokal øjenkirurgi: retrospektiv undersøgelse
Formål: Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge sluttidal kuldioxidtryk (ETCO2) værdier for at bestemme kuldioxidophobningen under drapering og at undersøge dets hæmodynamiske effekter baseret på anæstetiske og kirurgiske registreringer i øjenoperationer under lokalbedøvelse.
Metoder: Dataene blev indsamlet fra anæstesijournaler fra de patienter, der blev fulgt med ikke-invasiv kapnograf (Capnostream 20 p, Oridion®, Israel) af anæstesiologisk afdeling på operationsstuen på Duzce University Faculty of Medicine Hospital i perioden januar 2016 til december 2016.
Indsamlede data fra de 42 patienters journaler var systolisk, diastolisk og middelarterietryk, operationsvarighed, total lokalbedøvelse og hjertefrekvens, ST-segmentanalyse, ETCO2-tryk, pulsoximeterværdier.
Tidsperioderne for de indsamlede data blev bestemt som: efter bedøvelsen og før afdækningens lukning (basislinjeniveau), ved den 10., 15., 20., 45. af operationen og 5 minutter efter afdækningens fjernelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse fra Duzce Faculty of Medicine Noninvasive Researches Ethics Committee (02.01.2017) blev dataene indsamlet patienters bedøvelsesformer, som blev fulgt med kapnograf (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) af anæstesiologisk afdeling til øjenkirurgi på operationsstuen ved Duzce University Faculty of Medicine Hospital i perioden 01. januar 2016 til 31. december 2016. Det blev observeret, at 42 patientjournaler opfyldte undersøgelseskriterierne. Demografiske og kliniske data blev abstraheret fra anæstesi og kliniske optegnelser.
Alder, vægt, patienthøjde, operationstyper, operationsvarighedstider, lokalbedøvelsestyper, ikke-invasive systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk, hjertefrekvenser, ST-segmentanalyse (Datex Ohmeda monitor, GE Health Care, Finland) ( Denne monitor brug til den rutinemæssige overvågning på øjenkirurgiens operationsstue på vores hospital) systoliske, diastoliske og middelarterielle trykmålinger, kuldioxidniveauer i endetidevandet, pulsoximeterværdier blev ekstraheret fra anæstetiske former retrospektivt.
Arytmioptagelser blev evalueret som (ja/nej) over tidsperioder. Det kirurgiske område var dækket med genanvendeligt bomuldsstofafdækning eller engangsplastikafdækning (SteriDrape, 3M). Vi inkluderede patientjournalerne, der var dækket med den samme slags gardiner (SteriDrape, 3M). Vi udelukkede poster med en anden type af afdækningsbrug eller uden nogen data om afdækningstype for at give resultaternes homogenisering og klarhed.
Data blev indsamlet fra bedøvelsesformerne, hvilke tidsperioder blev bestemt som basislinjen, før afdækningen lukkes, ved 10., 15., 20., 45. minut efter tildækning og 5 minutter efter afdækning. Registreringer med lungesygdomme, diabetes mellitus og brug af beroligende midler, alkoholforbrug blev udelukket fra undersøgelsen.
Sammenligningerne blev foretaget med patientens basalstatus og tidsperioder statistisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dataene blev indsamlet efter godkendelse fra Duzce Faculty of Medicine Noninvasive Researches Ethics Committee (02.01.2017), dataene fra de patienter, der blev fulgt med kapnograf (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) af anæstesiologisk afdeling i operationsstuen i Duzce Universitetsmedicinsk fakultet hospital i perioden januar 2016 til december 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus og brug af beroligende midler blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingerne af kuldioxidniveauer under kirurgiske gardiner under lokal øjenkirurgi
Tidsramme: 1 time
|
For at bestemme forskellen mellem capnostream-kapnografi og kuldioxidniveauer målt på forskellige tidspunkter hos patienter, der gennemgår øjenoperationer under lokalbedøvelse.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Duzce University (Anden identifikator: Duzce University scientific research projects department)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .