- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03923283
Měření hladin oxidu uhličitého na konci přílivu
Hladiny oxidu uhličitého na konci přílivu pod chirurgickými roušky během lokální oční chirurgie: retrospektivní studie
Účel: Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat hodnoty koncového tlaku oxidu uhličitého (ETCO2) za účelem stanovení akumulace oxidu uhličitého pod rouškou a na základě anestetických a chirurgických záznamů při očních operacích v lokální anestezii prozkoumat jeho hemodynamické účinky.
Metodika: Data byla získána z anestetických záznamů pacientů, kteří byli sledováni neinvazivním kapnografem (Capnostream 20 p, Oridion®, Izrael) na anesteziologickém oddělení na operačním sále Fakultní nemocnice v Duzce v období od ledna 2016 do prosince 2016.
Shromážděné údaje ze záznamů 42 pacientů byly systolický, diastolický a střední arteriální tlak, délka operace, celkové lokální anestetikum a srdeční frekvence, analýza ST segmentu, tlak ETCO2, hodnoty pulzního oxymetru.
Časová období shromážděných dat byla stanovena jako: po anestezii a před uzavřením roušky (základní úroveň), v 10., 15., 20., 45. operaci a 5 minut po sejmutí roušky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po schválení Etickou komisí neinvazivních výzkumů Lékařské fakulty Duzce (02.01.2017) byly shromážděny údaje pacientů s anestetickými formami, kteří byli sledováni kapnografem (Capnostream 20 p, Oridion, Izrael) na anesteziologickém oddělení pro oční chirurgii na operačním sále. ve Fakultní lékařské nemocnici Duzce v období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2016. Bylo pozorováno, že 42 záznamů pacientů splnilo kritéria studie. Demografické a klinické údaje byly získány z anestetických a klinických záznamů.
Věk, hmotnost, výška pacientů, typy operací, doba trvání operace, typy provádění lokálních anestetik, neinvazivní systolický, diastolický a střední arteriální tlak, srdeční frekvence, analýza segmentu ST (Monitor Datex Ohmeda, GE Health Care, Finsko) ( Tento monitor použití pro rutinní monitorování na operačním sále oční chirurgie v naší nemocnici) měření systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku, koncové dechové hladiny oxidu uhličitého, hodnoty pulzního oxymetru byly extrahovány z anestetických forem zpětně.
Záznamy arytmie byly vyhodnoceny jako (ano / ne) v průběhu časových období. Chirurgické pole bylo překryto opakovaně použitelnou bavlněnou rouškou nebo jednorázovou chirurgickou lepicí plastovou rouškou (SteriDrape, 3M). Zahrnuli jsme záznamy pacientů, kteří byli zakryti stejným druhem roušek (SteriDrape, 3M). Vyloučili jsme záznamy s jiným typem použití roušek nebo bez jakýchkoli údajů o typu roušek, abychom zajistili homogenizaci a jasnost výsledků.
Data byla shromážděna z anestetických forem, jejichž časová období byla stanovena jako základní linie, před uzavřením zakrytí, v 10., 15., 20., 45. minutě po zakrytí a 5 minut po odstranění zakrytí. Záznamy s plicním onemocněním, diabetes mellitus a užíváním sedativ, užíváním alkoholu byly ze studie vyloučeny.
Srovnání byla provedena s bazálním stavem a časovými obdobími pacientů statisticky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Data byla shromážděna po schválení Etickou komisí neinvazivních výzkumů Lékařské fakulty Duzce (02.01.2017), data pacientů, kteří byli sledováni kapnografem (Capnostream 20 p, Oridion, Izrael) na anesteziologickém oddělení na operačním sále v Duzce. Fakultní nemocnice Fakultní nemocnice v období leden 2016 až prosinec 2016 .
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, diabetes mellitus a užívající sedativa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hladin oxidu uhličitého na konci přílivu pod chirurgickými roušky během lokální oční chirurgie
Časové okno: 1 hodina
|
Stanovit rozdíl mezi kapnostreamovou kapnografií a hladinami oxidu uhličitého naměřenými v různých časech u pacientů podstupujících oční operaci v lokální anestezii.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Duzce University (Jiný identifikátor: Ethics committee of noninvasive clinical researches)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .