- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03923283
De metingen van kooldioxideniveaus aan het eind van het getij
End-tidal kooldioxide-niveaus onder operatiedoeken tijdens lokale oogchirurgie: retrospectieve studie
Doel: Het doel van deze retrospectieve studie is het onderzoeken van de eindtidal-koolstofdioxidedruk (ETCO2)-waarden om de kooldioxide-accumulatie onder het laken te bepalen en de hemodynamische effecten ervan te onderzoeken op basis van anesthesie- en chirurgische gegevens bij oogoperaties onder lokale anesthesie.
Methoden: De gegevens werden verzameld uit anesthesiedossiers van de patiënten die werden gevolgd met een niet-invasieve capnograaf (Capnostream 20 p, Oridion®, Israël) door de afdeling anesthesiologie in de operatiekamer van het Duzce University Faculty of Medicine Hospital in de periode van januari 2016 tot December 2016.
Verzamelde gegevens uit de dossiers van de 42 patiënten waren systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk, operatieduur, totale lokale anesthesie en hartslag, ST-segmentanalyse, ETCO2-druk, pulsoximeterwaarden.
De tijdsperioden van verzamelde gegevens werden bepaald als: na de anesthesie en vóór het sluiten van het laken (basislijnniveau), op de 10e, 15e, 20e, 45e van de operatie en 5 minuten na het verwijderen van het laken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de niet-invasieve ethische commissie voor medische onderzoeken van de Duzce-faculteit (02.01.2017), werden de gegevens verzameld van anesthesieformulieren van patiënten die werden gevolgd met een capnograaf (Capnostream 20 p, Oridion, Israël) door de afdeling anesthesiologie voor oogchirurgie in de operatiekamer in het Duzce University Faculty of Medicine Hospital gedurende de periode van 1 januari 2016 tot 31 december 2016. Er werd geconstateerd dat 42 patiëntendossiers voldeden aan de onderzoekscriteria. Demografische en klinische gegevens werden ontleend aan anesthesie- en klinische dossiers.
Leeftijd, gewicht, lengte van de patiënten, soorten operaties, duur van operaties, uitvoeringstypen voor lokale anesthesie, niet-invasieve systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk, hartfrequentie, ST-segmentanalyse (Datex Ohmeda-monitor, GE Health Care, Finland) (Deze monitor gebruik voor de routinematige bewaking in de operatiekamer van de oogchirurgie in ons ziekenhuis) systolische, diastolische en gemiddelde arteriële drukmetingen, end tidal kooldioxideniveaus, pulsoximeterwaarden werden retrospectief uit anesthesieformulieren gehaald.
Aritmie-opnamen werden geëvalueerd als (ja / nee) over tijdsperioden. Chirurgisch veld was bedekt met herbruikbare katoenen doek of wegwerpbare chirurgische zelfklevende plastic doek (SteriDrape, 3M). We includeerden de patiëntendossiers die bedekt waren met dezelfde soort doeken (SteriDrape, 3M). We hebben records uitgesloten met een ander type afdekdoek of zonder enige gegevens over het afdektype om de homogenisering en duidelijkheid van de resultaten te bieden.
Er werden gegevens verzameld van de anesthesieformulieren, waarbij tijdsperioden werden bepaald als basislijn, vóór het sluiten van het laken, op 10e, 15e, 20e, 45e minuut na het bedekken en 5 minuten na het verwijderen van het laken. Records met longziekte, diabetes mellitus en gebruik van kalmerende middelen, alcoholgebruik werden uitgesloten van het onderzoek.
De vergelijkingen werden statistisch gemaakt met de basale status en tijdsperioden van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens werden verzameld na goedkeuring van de Duzce Faculteit Geneeskunde Niet-invasieve Onderzoeksethische Commissie (02.01.2017), de gegevens van de patiënten die werden gevolgd met capnograaf (Capnostream 20 p, Oridion, Israël) door de afdeling anesthesiologie in de operatiekamer van Duzce Universitair Faculteitsziekenhuis Geneeskunde gedurende de periode januari 2016 tot december 2016 .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus en gebruik van sedativa werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van kooldioxidegehaltes aan het einde van de tidal onder chirurgische afdekdoeken tijdens lokale oogchirurgie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vaststellen van het verschil tussen capnostream-capnografie en koolstofdioxidegehaltes gemeten op verschillende tijdstippen bij patiënten die een oogoperatie ondergaan onder plaatselijke verdoving.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Duzce University (Andere identificatie: Duzce University scientific research projects department)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .