- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03923283
Målingene av karbondioksidnivåer i endetiden
End-tidal karbondioksidnivåer under operasjonsgardiner under lokal øyekirurgi: retrospektiv studie
Hensikt: Målet med denne retrospektive studien er å undersøke endetidal karbondioksidtrykk (ETCO2) verdier for å bestemme karbondioksidakkumuleringen under drapering og å undersøke dens hemodynamiske effekter basert på anestetiske og kirurgiske registreringer i øyeoperasjoner under lokalbedøvelse.
Metoder: Dataene ble samlet inn fra anestesijournaler til pasientene som ble fulgt med ikke-invasiv kapnograf (Capnostream 20 p, Oridion®, Israel) av anestesiologisk avdeling i operasjonssalen ved Duzce University Faculty of Medicine Hospital i perioden januar 2016 til desember 2016.
Innsamlede data fra de 42 pasientenes journaler var systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, operasjonsvarighet, total lokalbedøvelse og hjertefrekvens, ST-segmentanalyse, ETCO2-trykk, pulsoksymeterverdier.
Tidsperiodene for innsamlede data ble bestemt som: etter anestesi og før lukking av drapering (grunnlinjenivå), ved 10., 15., 20., 45. av operasjonen og 5 minutter etter fjerning av drapering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning fra Duzce Faculty of Medicine Noninvasive Researches Ethics Committee (02.01.2017), ble dataene samlet inn pasientanestesiskjemaer som ble fulgt med kapnograf (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) av anestesiavdelingen for øyekirurgi i operasjonssalen ved Duzce University Faculty of Medicine Hospital i perioden 1. januar 2016 til 31. desember 2016. Det ble observert at 42 pasientjournaler oppfylte studiekriteriene. Demografiske og kliniske data ble abstrahert fra anestesi og kliniske journaler.
Alder, vekt, høyde på pasientene, operasjonstyper, operasjonsvarighetstider, typer lokalbedøvelse, ikke-invasive systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige arterielle trykk, hjertefrekvenser, ST-segmentanalyse (Datex Ohmeda-monitor, GE Health Care, Finland) ( Denne monitoren bruk for den rutinemessige overvåkingen på øyekirurgiens operasjonsrom i vårt sykehus) målinger av systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, karbondioksidnivåer i slutt tidevann, pulsoksymeterverdier ble ekstrahert fra anestesiformer retrospektivt.
Arytmiopptak ble evaluert som (ja/nei) over tidsperioder. Kirurgisk felt ble dekket med gjenbrukbar bomullsduk eller engangs kirurgisk klebende plastduk (SteriDrape, 3M). Vi inkluderte pasientjournalene som var dekket med samme type gardiner (SteriDrape, 3M). Vi ekskluderte poster med en annen type gardinbruk eller uten data om gardintype for å gi homogenisering og klarhet i resultatene.
Data ble samlet inn fra anestesiformene, hvilke tidsperioder ble bestemt som basislinje, før lukking av drapering, ved 10., 15., 20., 45. minutt etter tildekking og 5 minutter etter fjerning av drapering. Registreringer med lungesykdom, diabetes mellitus og bruk av beroligende midler, alkoholbruk ble ekskludert fra studien.
Sammenligningene ble gjort med pasientens basalstatus og tidsperioder statistisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dataene ble samlet inn etter godkjenning fra Duzce Faculty of Medicine Noninvasive Researches Ethics Committee (02.01.2017), dataene til pasientene som ble fulgt med kapnograf (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) av anestesiavdelingen i operasjonssalen på Duzce Universitetsmedisinsk fakultet sykehus i perioden januar 2016 til desember 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus og bruk av beroligende midler ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingene av karbondioksidnivåer under kirurgiske gardiner under lokal øyekirurgi
Tidsramme: 1 time
|
For å bestemme forskjellen mellom kapnostream-kapnografi og karbondioksidnivåer målt til forskjellige tider hos pasienter som gjennomgår øyeoperasjoner under lokalbedøvelse.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Duzce University (Annen identifikator: Duzce University scientific research projects department)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .