- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03923283
Die Messungen des endtidalen Kohlendioxidgehalts
Endtidale Kohlendioxidwerte unter Operationstüchern während lokaler Augenoperationen: Retrospektive Studie
Zweck: Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Werte des endtidalen Kohlendioxiddrucks (ETCO2) zu untersuchen, um die Kohlendioxidakkumulation unter Abdeckfolie zu bestimmen und ihre hämodynamischen Auswirkungen basierend auf anästhetischen und chirurgischen Aufzeichnungen bei Augenoperationen unter Lokalanästhesie zu untersuchen.
Methoden: Die Daten wurden aus Anästhesieaufzeichnungen der Patienten gesammelt, die von der Anästhesiologieabteilung im Operationssaal des Duzce University Faculty of Medicine Hospital im Zeitraum von Januar 2016 bis mit einem nichtinvasiven Kapnographen (Capnostream 20 p, Oridion®, Israel) überwacht wurden Dezember 2016.
Gesammelte Daten aus den Aufzeichnungen der 42 Patienten waren systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Operationsdauer, Gesamtlokalanästhesie und Herzfrequenz, ST-Streckenanalyse, ETCO2-Druck, Pulsoximeterwerte.
Die Zeiträume der gesammelten Daten wurden wie folgt bestimmt: nach der Anästhesie und vor dem Schließen des Abdecktuchs (Ausgangswert), am 10., 15., 20., 45. der Operation und 5 Minuten nach dem Entfernen des Abdecktuchs.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die Ethikkommission für nichtinvasive Forschung der Duzce-Fakultät für Medizin (02.01.2017) wurden die Daten von Patientenanästhesieformularen gesammelt, die mit einem Kapnographen (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) von der Anästhesiologieabteilung für Augenoperationen im Operationssaal verfolgt wurden am Duzce University Faculty of Medicine Hospital im Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2016. Es wurde beobachtet, dass 42 Patientenakten die Studienkriterien erfüllten. Demographische und klinische Daten wurden aus anästhetischen und klinischen Aufzeichnungen abstrahiert.
Alter, Gewicht, Größe der Patienten, Operationsarten, Operationsdauer, Lokalanästhesie-Durchführungsarten, nichtinvasiver systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, ST-Streckenanalyse (Datex Ohmeda Monitor, GE Health Care, Finnland) (Dieser Monitor Verwendung für die routinemäßige Überwachung im augenchirurgischen Operationssaal unseres Krankenhauses) systolische, diastolische und mittlere arterielle Druckmessungen, endexspiratorische Kohlendioxidwerte, Pulsoximeterwerte wurden retrospektiv aus Anästhesieformularen extrahiert.
Arrhythmie-Aufzeichnungen wurden als (ja/nein) über Zeiträume bewertet. Das Operationsfeld wurde mit einer wiederverwendbaren Baumwollstoffabdeckung oder einer wegwerfbaren chirurgischen klebenden Kunststoffabdeckung (SteriDrape, 3M) abgedeckt. Wir schlossen die Patientenakten ein, die mit der gleichen Art von Abdecktüchern bedeckt waren (SteriDrape, 3M). Wir haben Aufzeichnungen mit einer anderen Art der Verwendung von Abdecktüchern oder ohne Daten über die Abdecktuchart ausgeschlossen, um die Ergebnisse zu homogenisieren und zu verdeutlichen.
Daten wurden von den anästhetischen Formularen gesammelt, deren Zeiträume als Grundlinie bestimmt wurden, vor dem Schließen des Abdecktuchs, bei der 10., 15., 20., 45. Minute nach dem Abdecken und 5 Minuten nach dem Entfernen des Abdecktuchs. Aufzeichnungen über Lungenerkrankungen, Diabetes mellitus und Beruhigungsmittelkonsum, Alkoholkonsum wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die Vergleiche wurden statistisch mit dem Basalstatus und den Zeiträumen der Patienten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Daten wurden nach Genehmigung durch die Ethikkommission für nichtinvasive Forschung der Duzce-Fakultät für Medizin (02.01.2017) erhoben, die Daten der Patienten, die mit einem Kapnographen (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) von der Anästhesieabteilung im Operationssaal in Duzce überwacht wurden Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität im Zeitraum Januar 2016 bis Dezember 2016 .
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Diabetes mellitus und Beruhigungsmittelgebrauch wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Messungen der endtidalen Kohlendioxidwerte unter Operationstüchern während lokaler Augenoperationen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bestimmung des Unterschieds zwischen der Capnostream-Kapnographie und den zu verschiedenen Zeitpunkten gemessenen Kohlendioxidwerten bei Patienten, die sich einer Augenoperation unter örtlicher Betäubung unterziehen.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
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- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Duzce University (Andere Kennung: Duzce University scientific research projects department)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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