- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03923283
Le misurazioni dei livelli di anidride carbonica di fine espirazione
Livelli di anidride carbonica di fine marea sotto i teli chirurgici durante la chirurgia oculare locale: studio retrospettivo
Scopo: Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare i valori della pressione di fine espirazione dell'anidride carbonica (ETCO2) al fine di determinare l'accumulo di anidride carbonica sotto il telo e di indagare i suoi effetti emodinamici sulla base delle registrazioni anestetiche e chirurgiche negli interventi oculistici in anestesia locale.
Metodi: I dati sono stati raccolti dalle cartelle anestesiologiche dei pazienti che sono stati seguiti con capnografo non invasivo (Capnostream 20 p, Oridion®, Israele) dal dipartimento di anestesiologia nella sala operatoria del Duzce University Faculty of Medicine Hospital durante il periodo da gennaio 2016 a dicembre 2016.
I dati raccolti dalle cartelle cliniche dei 42 pazienti erano pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, durata dell'operazione, anestesia locale totale e, frequenza cardiaca, analisi del segmento ST, pressione ETCO2, valori del pulsossimetro.
I periodi di tempo dei dati raccolti sono stati determinati come: dopo l'anestesia e prima della chiusura del telo (livello basale), al 10, 15, 20, 45 dell'intervento e 5 minuti dopo la rimozione del telo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico delle Ricerche Non Invasive della Facoltà di Medicina di Duzce (02.01.2017), sono stati raccolti i dati delle forme anestesiologiche dei pazienti che sono stati seguiti con capnografo (Capnostream 20 p, Oridion, Israele) dal reparto di anestesiologia per la chirurgia oculare in sala operatoria presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Duzce nel periodo dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2016. È stato osservato che 42 cartelle cliniche soddisfacevano i criteri dello studio. I dati demografici e clinici sono stati estratti dalle cartelle cliniche e anestetiche.
Età, peso, altezza dei pazienti, tipi di intervento, tempi di durata dell'intervento, tipi di anestesia locale eseguita, pressione arteriosa sistolica, diastolica e media non invasiva, frequenza cardiaca, analisi del segmento ST (monitor Datex Ohmeda, GE Health Care, Finlandia) (Questo monitor utilizzato per il monitoraggio di routine nella sala operatoria di chirurgia oculistica del nostro ospedale) le misurazioni della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, i livelli di anidride carbonica di fine espirazione, i valori del pulsossimetro sono stati estratti retrospettivamente dalle forme anestetiche.
Le registrazioni dell'aritmia sono state valutate come (sì/no) per periodi di tempo. Il campo chirurgico è stato coperto con un telo di tessuto di cotone riutilizzabile o un telo di plastica adesivo chirurgico usa e getta (SteriDrape, 3M). Abbiamo incluso le cartelle cliniche dei pazienti coperti con lo stesso tipo di teli (SteriDrape, 3M). Abbiamo escluso i record con un altro tipo di utilizzo di teli o senza dati sul tipo di telo per fornire l'omogeneizzazione e la chiarezza dei risultati.
I dati sono stati raccolti dalle forme anestetiche i cui periodi di tempo sono stati determinati come linea di base, prima della chiusura del telo, al 10°, 15°, 20°, 45° minuto dopo la copertura e 5 minuti dopo la rimozione del telo. Record con malattia polmonare, diabete mellito e uso di sedativi, uso di alcol sono stati esclusi dallo studio.
I confronti sono stati effettuati statisticamente con lo stato basale dei pazienti e i periodi di tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I dati sono stati raccolti dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico per le Ricerche Non Invasive della Facoltà di Medicina di Duzce (02.01.2017), i dati dei pazienti che sono stati seguiti con capnografo (Capnostream 20 p, Oridion, Israele) dal dipartimento di anestesiologia nella sala operatoria di Duzce Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2016 .
Criteri di esclusione:
- I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete mellito e uso di sedativi sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misurazioni dei livelli di anidride carbonica di fine marea sotto i teli chirurgici durante la chirurgia oculare locale
Lasso di tempo: 1 ora
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Per determinare la differenza tra capnografia capnostream e livelli di anidride carbonica misurati in tempi diversi in pazienti sottoposti a chirurgia oculare in anestesia locale.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
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