- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03923283
As medições dos níveis de dióxido de carbono expirados
Níveis expirados de dióxido de carbono sob campos cirúrgicos durante cirurgia ocular local: estudo retrospectivo
Objetivo: O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar os valores da pressão expirada de dióxido de carbono (ETCO2) para determinar o acúmulo de dióxido de carbono sob cortina e investigar seus efeitos hemodinâmicos com base em registros anestésicos e cirúrgicos em cirurgias oftalmológicas sob anestesia local.
Métodos: Os dados foram coletados dos registros anestésicos dos pacientes que foram acompanhados com capnógrafo não invasivo (Capnostream 20 p, Oridion®, Israel) pelo departamento de anestesiologia da sala de cirurgia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Duzce durante o período de janeiro de 2016 a Dezembro de 2016.
Os dados coletados dos registros dos 42 pacientes foram pressão arterial sistólica, diastólica e média, duração da operação, anestésico local total e frequência cardíaca, análise do segmento ST, pressão ETCO2, valores do oxímetro de pulso.
Os períodos de tempo dos dados coletados foram determinados como: após a anestesia e antes do fechamento do campo cirúrgico (nível basal), 10º, 15º, 20º, 45º da cirurgia e 5 minutos após a remoção do campo cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisas Não Invasivas da Faculdade de Medicina de Duzce (01.02.2017), os dados foram coletados formulários anestésicos dos pacientes que foram acompanhados com capnógrafo (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) pelo departamento de anestesiologia para cirurgia ocular na sala de cirurgia no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Duzce durante o período de 01 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2016. Observou-se que 42 prontuários atenderam aos critérios do estudo. Os dados demográficos e clínicos foram extraídos dos registros anestésicos e clínicos.
Idade, peso, altura dos pacientes, tipos de operação, tempos de duração da operação, tipos de anestésicos locais, pressão arterial sistólica, diastólica e média não invasiva, frequência cardíaca, análise do segmento ST (monitor Datex Ohmeda, GE Health Care, Finlândia) ( Este monitor uso para a monitoração de rotina na sala de cirurgia oftalmológica em nosso hospital) medições de pressão arterial sistólica, diastólica e média, níveis expirados de dióxido de carbono, valores de oxímetro de pulso foram extraídos de formulários anestésicos retrospectivamente.
Os registros de arritmia foram avaliados como (sim/não) ao longo dos períodos de tempo. O campo cirúrgico foi coberto com campo cirúrgico de tecido de algodão reutilizável ou campo cirúrgico adesivo plástico descartável (SteriDrape, 3M). Foram incluídos os prontuários dos pacientes cobertos com o mesmo tipo de campo (SteriDrape, 3M). Excluímos registros com outro tipo de uso de campos cirúrgicos ou sem dados sobre o tipo de campo para permitir a homogeneização e clareza dos resultados.
Os dados foram coletados dos formulários anestésicos cujos períodos de tempo foram determinados como linha de base, antes do fechamento do campo cirúrgico, aos 10, 15, 20, 45 minutos após a cobertura e 5 minutos após a remoção do campo cirúrgico. Registros com doença pulmonar, diabetes mellitus e uso de sedativos, uso de álcool foram excluídos do estudo.
As comparações foram feitas estatisticamente com o estado basal e os períodos de tempo dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os dados foram coletados após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisas Não Invasivas da Faculdade de Medicina de Duzce (01.02.2017), os dados dos pacientes que foram acompanhados com capnógrafo (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) pelo departamento de anestesiologia na sala de cirurgia de Duzce Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade durante o período de janeiro de 2016 a dezembro de 2016 .
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus e uso de sedativos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As medições dos níveis expirados de dióxido de carbono sob campos cirúrgicos durante a cirurgia ocular local
Prazo: 1 hora
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Determinar a diferença entre a capnografia capnostream e os níveis de dióxido de carbono medidos em vários momentos em pacientes submetidos a cirurgia ocular sob anestesia local.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Duzce University (Outro identificador: Duzce University scientific research projects department)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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