- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03923283
Les mesures des niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration sous les champs opératoires pendant la chirurgie oculaire locale : étude rétrospective
Objectif : Le but de cette étude rétrospective est d'étudier les valeurs de pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) afin de déterminer l'accumulation de dioxyde de carbone sous drapé et d'étudier ses effets hémodynamiques sur la base des dossiers anesthésiques et chirurgicaux dans les chirurgies oculaires sous anesthésie locale.
Méthodes : Les données ont été recueillies à partir des dossiers anesthésiques des patients qui ont été suivis avec un capnographe non invasif (Capnostream 20 p, Oridion®, Israël) par le service d'anesthésiologie de la salle d'opération de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Duzce pendant la période de janvier 2016 à Décembre 2016.
Les données recueillies à partir des dossiers des 42 patients étaient les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne, la durée de l'opération, l'anesthésie locale totale et la fréquence cardiaque, l'analyse du segment ST, la pression ETCO2, les valeurs de l'oxymètre de pouls.
Les périodes de temps des données recueillies ont été déterminées comme suit : après l'anesthésie et avant la fermeture du champ (niveau de base), au 10e, 15e, 20e, 45e de la chirurgie et 5 minutes après le retrait du champ.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Après l'approbation du comité d'éthique des recherches non invasives de la faculté de médecine de Duzce (02.01.2017), les données ont été recueillies auprès des formulaires d'anesthésie des patients qui ont été suivis avec un capnographe (Capnostream 20 p, Oridion, Israël) par le service d'anesthésie pour la chirurgie oculaire en salle d'opération. à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Duzce pendant la période du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2016. Il a été observé que 42 dossiers de patients répondaient aux critères de l'étude. Les données démographiques et cliniques ont été extraites des dossiers anesthésiques et cliniques.
Âge, poids, taille des patients, types d'opérations, durées d'opérations, types d'exécution d'anesthésies locales, pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne non invasives, fréquence cardiaque, analyse du segment ST (moniteur Datex Ohmeda, GE Health Care, Finlande) (Ce moniteur utilisation pour la surveillance de routine dans la salle d'opération de chirurgie oculaire de notre hôpital), les mesures de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, les niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration, les valeurs de l'oxymètre de pouls ont été extraites rétrospectivement des formulaires d'anesthésie.
Les enregistrements d'arythmie ont été évalués comme (oui / non) sur des périodes de temps. Le champ opératoire a été recouvert d'un drap en tissu de coton réutilisable ou d'un drap en plastique adhésif chirurgical jetable (SteriDrape, 3M). Nous avons inclus les dossiers des patients qui étaient recouverts du même type de champs (SteriDrape, 3M). Nous avons exclu les enregistrements avec un autre type d'utilisation de draps ou sans aucune donnée sur le type de drap pour assurer l'homogénéisation et la clarté des résultats.
Les données ont été recueillies à partir des formes anesthésiques dont les périodes de temps ont été déterminées comme ligne de base, avant la fermeture du champ, à 10, 15, 20, 45 minutes après le recouvrement et 5 minutes après le retrait du champ. Les dossiers avec maladie pulmonaire, diabète sucré et consommation de sédatifs, consommation d'alcool ont été exclus de l'étude.
Les comparaisons ont été faites avec le statut basal des patients et les périodes de temps statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les données ont été recueillies après approbation du comité d'éthique des recherches non invasives de la faculté de médecine de Duzce (02.01.2017), les données des patients qui ont été suivis avec un capnographe (Capnostream 20 p, Oridion, Israël) par le service d'anesthésiologie dans la salle d'opération de Duzce Hôpital de la Faculté de médecine de l'Université durant la période de janvier 2016 à décembre 2016 .
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, de diabète sucré et d'utilisation de sédatifs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures des niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration sous les champs opératoires pendant la chirurgie oculaire locale
Délai: 1 heure
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Déterminer la différence entre la capnographie capnostream et les niveaux de dioxyde de carbone mesurés à différents moments chez des patients subissant une chirurgie oculaire sous anesthésie locale.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Duzce University (Autre identifiant: Ethics committee of noninvasive clinical researches)
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