- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03923283
Pomiary poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Poziomy końcowo-wydechowego dwutlenku węgla pod zasłonami chirurgicznymi podczas miejscowej operacji oka: badanie retrospektywne
Cel: Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest zbadanie wartości ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (ETCO2) w celu określenia akumulacji dwutlenku węgla pod obłożeniem oraz zbadanie jego efektów hemodynamicznych w oparciu o dokumentację anestezjologiczną i chirurgiczną w operacjach okulistycznych w znieczuleniu miejscowym.
Metody: Dane zebrano z dokumentacji anestezjologicznej pacjentów, których obserwowano kapnografem nieinwazyjnym (Capnostream 20 p, Oridion®, Izrael) przez oddział anestezjologii sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Duzce w okresie od stycznia 2016 do grudzień 2016 r.
Zebrane dane z dokumentacji 42 pacjentów obejmowały skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, czas trwania operacji, całkowite znieczulenie miejscowe oraz częstość akcji serca, analizę odcinka ST, ciśnienie ETCO2, wartości pulsoksymetru.
Okresy zbieranych danych określono jako: po znieczuleniu i przed zamknięciem obłożenia (poziom wyjściowy), w 10, 15, 20, 45 dniu zabiegu oraz 5 minut po zdjęciu obłożenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Etyki Badań Nieinwazyjnych Wydziału Medycyny Duzce (02.01.2017) dane zostały zebrane w formularzach anestezjologicznych pacjentów, których obserwowano kapnografem (Capnostream 20 p, Oridion, Izrael) przez oddział anestezjologii w celu przeprowadzenia operacji oka na sali operacyjnej w Szpitalu Uniwersyteckim Duzce w okresie od 01 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2016 r. Zaobserwowano, że 42 rekordy pacjentów spełniły kryteria badania. Dane demograficzne i kliniczne zostały wyodrębnione z dokumentacji anestezjologicznej i klinicznej.
Wiek, masa ciała, wzrost pacjentów, rodzaje operacji, czas trwania operacji, rodzaje wykonywanych znieczuleń miejscowych, nieinwazyjne skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, analiza odcinka ST (monitor Datex Ohmeda, GE Health Care, Finlandia) ( Ten monitor do rutynowego monitorowania w sali operacyjnej chirurgii oka w naszym szpitalu) pomiary ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego, stężenia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla, wartości pulsoksymetru zostały wyodrębnione retrospektywnie z form anestetycznych.
Zapisy arytmii oceniano jako (tak/nie) w różnych okresach czasu. Pole operacyjne przykryto wielorazową serwetą z tkaniny bawełnianej lub jednorazową plastyczną serwetą przylepną (SteriDrape, 3M). Włączyliśmy dokumentację pacjentów, którzy byli przykryci tym samym rodzajem obłożeń (SteriDrape, 3M). Wykluczyliśmy zapisy z innym typem obłożenia lub bez jakichkolwiek danych o typie obłożenia, aby zapewnić homogenizację i przejrzystość wyników.
Dane zebrano z form anestetycznych, których okresy czasu określono jako wyjściowe, przed zamknięciem obłożenia, po 10, 15, 20, 45 minutach od nakrycia i 5 minut po zdjęciu obłożenia. Z badania wykluczono zapisy dotyczące chorób płuc, cukrzycy i stosowania środków uspokajających oraz alkoholu.
Porównań dokonano statystycznie ze stanem podstawowym pacjentów i okresami czasu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane zebrano po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki Badań Nieinwazyjnych Wydziału Medycyny Duzce (02.01.2017), dane pacjentów obserwowanych kapnografem (Capnostream 20 p, Oridion, Izrael) przez oddział anestezjologii na sali operacyjnej w Duzce Szpital Uniwersytecki Wydziału Lekarskiego w okresie styczeń 2016 – grudzień 2016 .
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, cukrzycą i stosujących środki uspokajające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla pod zasłonami chirurgicznymi podczas miejscowej chirurgii oka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Określenie różnicy między kapnografią capnostream a poziomami dwutlenku węgla mierzonymi w różnych momentach u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oczu w znieczuleniu miejscowym.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Duzce University (Inny identyfikator: Duzce University scientific research projects department)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .