- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03923283
Vuorovesien lopun hiilidioksiditasojen mittaukset
Hiilidioksiditasot vuoroveden lopussa leikkauksen alla paikallisen silmäleikkauksen aikana: Retrospektiivinen tutkimus
Tarkoitus: Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuoroveden hiilidioksidipaineen (ETCO2) arvoja hiilidioksidin kertymisen määrittämiseksi peiton alla ja sen hemodynaamisten vaikutusten tutkiminen anestesia- ja leikkaustietojen perusteella paikallispuudutuksessa tehdyissä silmäleikkauksissa.
Menetelmät: Tiedot kerättiin anestesiatietueista potilaista, joita seurattiin noninvasiivisella kapnografilla (Capnostream 20 p, Oridion®, Israel) anestesiologian osastolla Duzcen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan leikkaussalissa tammikuun 2016 aikana. joulukuuta 2016.
Kerätyt tiedot 42 potilaan tiedoista olivat systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, leikkauksen kesto, paikallispuudutteen kokonaismäärä ja syke, ST-segmenttianalyysi, ETCO2-paine, pulssioksimetriarvot.
Kerättyjen tietojen aikajaksot määritettiin seuraavasti: anestesian jälkeen ja ennen liinan sulkemista (perustaso), 10., 15., 20., 45. leikkauksen ja 5 minuuttia liinan poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Duzcen lääketieteellisen tiedekunnan noninvasiivisten tutkimusten eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (02.01.2017) tiedot kerättiin potilaiden anestesiamuodoista, joita anestesiologian osasto seurasi kapnografilla (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) silmäkirurgiaan leikkaussalissa. Duzcen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa 1. tammikuuta 2016 - 31. joulukuuta 2016. Havaittiin, että 42 potilastietoa täytti tutkimuksen kriteerit. Demografiset ja kliiniset tiedot otettiin anestesia- ja kliinisistä tiedoista.
Potilaiden ikä, paino, pituus, leikkaustyypit, leikkauksen kestoajat, paikallispuudutuksen suoritustyypit, noninvasiiviset systoliset, diastoliset ja keskimääräiset valtimopaineet, sydämen syke, ST-segmenttianalyysi (Datex Ohmeda monitori, GE Health Care, Suomi) ( Tämä monitori käyttö sairaalamme silmäkirurgian leikkaussalin rutiinitarkkailussa) systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen mittaukset, vuoroveden loppuhiilidioksiditasot, pulssioksimetriarvot poimittiin anestesiamuodoista takautuvasti.
Rytmihäiriötallenteet arvioitiin (kyllä/ei) aikajaksoittain. Kirurginen kenttä peitettiin uudelleenkäytettävällä puuvillakankaalla tai kertakäyttöisellä kirurgisella liimamuoviliinalla (SteriDrape, 3M). Otimme mukaan potilastiedot, jotka oli peitetty samanlaisilla verhoilla (SteriDrape, 3M). Jätimme pois tietueet, joissa oli muun tyyppistä verhojen käyttöä tai joissa ei ollut tietoja verhotyypistä, jotta tulokset olisivat tasalaatuisia ja selkeitä.
Tiedot kerättiin anestesiamuodoista, joiden ajanjaksot määritettiin perusviivaksi ennen liinan sulkemista, 10., 15., 20., 45. minuuttia peittämisen jälkeen ja 5 minuuttia liinan poistamisen jälkeen. Keuhkosairautta, diabetes mellitusta ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöä sekä alkoholin käyttöä koskevat tiedot jätettiin tutkimuksesta pois.
Vertailut tehtiin tilastollisesti potilaiden perustilaan ja ajanjaksoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot kerättiin Duzcen lääketieteellisen tiedekunnan noninvasiivisten tutkimusten eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (02.01.2017), tiedot potilaista, joita seurattiin kapnografilla (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) anestesiologian osastolla Duzcen leikkaussalissa. Yliopistolääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa tammikuun 2016 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus ja rauhoittavat lääkkeet, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksiditasojen mittaukset leikkausverhojen alla paikallisen silmäleikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Määrittää kapnovirran kapnografian ja eri aikoina mitattujen hiilidioksiditasojen välisen eron potilailla, joille tehdään silmäleikkaus paikallispuudutuksessa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Duzce University (Muu tunniste: Duzce University scientific research projects department)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .