- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03923283
Las mediciones de los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración
Niveles de dióxido de carbono al final de la espiración bajo paños quirúrgicos durante cirugía ocular local: estudio retrospectivo
Propósito: El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar los valores de la presión de dióxido de carbono corriente final (ETCO2) para determinar la acumulación de dióxido de carbono bajo el paño e investigar sus efectos hemodinámicos basados en registros anestésicos y quirúrgicos en cirugías oculares bajo anestesia local.
Métodos: Los datos fueron recolectados de los registros anestésicos de los pacientes que fueron seguidos con capnógrafo no invasivo (Capnostream 20 p, Oridion®, Israel) por el departamento de anestesiología en la sala de operaciones del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duzce durante el período de enero de 2016 a diciembre de 2016.
Los datos recopilados de los registros de los 42 pacientes fueron presiones arteriales sistólica, diastólica y media, duración de la operación, anestésico local total y frecuencia cardíaca, análisis del segmento ST, presión de ETCO2, valores del oxímetro de pulso.
Los períodos de tiempo de los datos recopilados se determinaron como: después de la anestesia y antes del cierre del paño (nivel de referencia), a los días 10, 15, 20, 45 de la cirugía y 5 minutos después de retirar el paño.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Después de la aprobación del Comité de Ética de Investigaciones No Invasivas de la Facultad de Medicina de Duzce (02.01.2017), los datos fueron recolectados en formularios anestésicos de pacientes que fueron seguidos con capnógrafo (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) por el departamento de anestesiología para cirugía ocular en la sala de operaciones. en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duzce durante el período del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2016. Se observó que 42 historias clínicas cumplieron con los criterios del estudio. Los datos demográficos y clínicos se extrajeron de los registros anestésicos y clínicos.
Edad, peso, altura de los pacientes, tipos de operación, tiempos de duración de la operación, tipos de realización de anestésicos locales, presiones arteriales sistólica, diastólica y media no invasivas, frecuencia cardíaca, análisis del segmento ST (monitor Datex Ohmeda, GE Health Care, Finlandia) (Este monitor uso para la monitorización de rutina en el quirófano de cirugía ocular en nuestro hospital) las mediciones de presión arterial sistólica, diastólica y media, los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración, los valores del oxímetro de pulso se extrajeron retrospectivamente de formularios anestésicos.
Los registros de arritmia se evaluaron como (sí/no) durante períodos de tiempo. El campo quirúrgico se cubrió con campo quirúrgico de tela de algodón reutilizable o campo quirúrgico desechable de plástico adhesivo (SteriDrape, 3M). Se incluyeron las historias clínicas de los pacientes que fueron cubiertos con el mismo tipo de paños (SteriDrape, 3M). Se excluyeron los registros con otro tipo de uso de paños o sin datos sobre el tipo de paño para proporcionar homogeneización y claridad de los resultados.
Los datos se recopilaron de los formularios anestésicos cuyos períodos de tiempo se determinaron como línea de base, antes de cerrar el paño, a los 10, 15, 20, 45 minutos después de cubrir y 5 minutos después de retirar el paño. Se excluyeron del estudio los registros con enfermedad pulmonar, diabetes mellitus y uso de sedantes, uso de alcohol.
Las comparaciones se realizaron estadísticamente con el estado basal de los pacientes y los períodos de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos se recopilaron después de la aprobación del Comité de Ética de Investigaciones No Invasivas de la Facultad de Medicina de Duzce (02.01.2017), los datos de los pacientes que fueron seguidos con capnógrafo (Capnostream 20 p, Oridion, Israel) por el departamento de anestesiología en la sala de operaciones de Duzce hospital de la Facultad Universitaria de Medicina durante el periodo enero 2016 a diciembre 2016.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes mellitus y uso de sedantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las mediciones de los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración bajo los paños quirúrgicos durante la cirugía ocular local
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Determinar la diferencia entre la capnografía capnostream y los niveles de dióxido de carbono medidos en varios momentos en pacientes sometidos a cirugía ocular bajo anestesia local.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Duzce University (Otro identificador: Duzce University scientific research projects department)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .