- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03923283
Измерения уровней углекислого газа в конце выдоха
Уровни углекислого газа в конце выдоха под хирургическими простынями во время местной хирургии глаза: ретроспективное исследование
Цель: Целью этого ретроспективного исследования является изучение значений давления углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) для определения накопления углекислого газа под простыней и изучения его гемодинамических эффектов на основе анестезиологических и хирургических записей при операциях на глазах под местной анестезией.
Методы: данные были собраны из анестезиологических карт пациентов, которые наблюдались с помощью неинвазивного капнографа (Capnostream 20 p, Oridion®, Израиль) в отделении анестезиологии в операционной больницы медицинского факультета Университета Дюздже в период с января 2016 г. декабрь 2016 г.
Собраны данные из историй болезни 42 пациентов: систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, продолжительность операции, общая местная анестезия и частота сердечных сокращений, анализ сегмента ST, давление ETCO2, показатели пульсоксиметра.
Периоды сбора данных были определены как: после анестезии и до закрытия простыни (исходный уровень), на 10-й, 15-й, 20-й, 45-й операции и через 5 минут после снятия простыни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После одобрения Комитетом по этике неинвазивных исследований медицинского факультета Дюздже (01.02.2017) были собраны данные о пациентах с анестезирующими формами, которые наблюдались с помощью капнографа (Capnostream 20 p, Oridion, Израиль) в отделении анестезиологии глазной хирургии в операционной. в больнице медицинского факультета Университета Дюздже в период с 01 января 2016 года по 31 декабря 2016 года. Было отмечено, что 42 истории болезни пациентов соответствовали критериям исследования. Демографические и клинические данные были извлечены из анестезиологических и клинических записей.
Возраст, вес, рост пациентов, виды операций, продолжительность операций, виды проведения местных анестетиков, неинвазивное систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, анализ сегмента ST (монитор Datex Ohmeda, GE Health Care, Финляндия) (Этот монитор использование для рутинного мониторинга в операционной хирургии глаза в нашей больнице) измерения систолического, диастолического и среднего артериального давления, уровни углекислого газа в конце выдоха, значения пульсоксиметра были извлечены из анестетиков ретроспективно.
Записи аритмии оценивались как (да/нет) в зависимости от периода времени. Операционное поле закрывали многоразовой салфеткой из хлопчатобумажной ткани или одноразовой хирургической клейкой пластиковой салфеткой (SteriDrape, 3M). Мы включили истории болезни пациентов, которые были покрыты простынями того же типа (SteriDrape, 3M). Мы исключили записи с использованием другого типа простыней или без каких-либо данных о типе простыней, чтобы обеспечить гомогенизацию и ясность результатов.
Были собраны данные о формах анестетика, периоды времени которых были определены как исходные, перед закрытием салфетки, на 10-й, 15-й, 20-й, 45-й минуте после покрытия и через 5 минут после снятия салфетки. Записи о легочных заболеваниях, сахарном диабете и употреблении седативных средств, употреблении алкоголя были исключены из исследования.
Сравнения были сделаны с базальным статусом пациентов и периодами времени статистически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные были собраны после одобрения Комитетом по этике неинвазивных исследований медицинского факультета Дюздже (02.01.2017), данные пациентов, которые наблюдались с помощью капнографа (Capnostream 20 p, Oridion, Израиль) в отделении анестезиологии в операционной в Дюздже. Больница медицинского факультета университета в период с января 2016 года по декабрь 2016 года.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, сахарным диабетом и приемом седативных средств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения уровней углекислого газа в конце выдоха под хирургическими простынями во время локальной хирургии глаза
Временное ограничение: 1 час
|
Определить разницу между капнострим-капнографией и уровнями углекислого газа, измеренными в разное время у пациентов, перенесших операцию на глазах под местной анестезией.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilknur S Yorulmaz, Duzce University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dinsmore M, Han JS, Fisher JA, Chan VW, Venkatraghavan L. Effects of acute controlled changes in end-tidal carbon dioxide on the diameter of the optic nerve sheath: a transorbital ultrasonographic study in healthy volunteers. Anaesthesia. 2017 May;72(5):618-623. doi: 10.1111/anae.13784. Epub 2017 Feb 8.
- Allen JG, MacNaughton P, Satish U, Santanam S, Vallarino J, Spengler JD. Associations of Cognitive Function Scores with Carbon Dioxide, Ventilation, and Volatile Organic Compound Exposures in Office Workers: A Controlled Exposure Study of Green and Conventional Office Environments. Environ Health Perspect. 2016 Jun;124(6):805-12. doi: 10.1289/ehp.1510037. Epub 2015 Oct 26.
- Howarth C, Sutherland B, Choi HB, Martin C, Lind BL, Khennouf L, LeDue JM, Pakan JM, Ko RW, Ellis-Davies G, Lauritzen M, Sibson NR, Buchan AM, MacVicar BA. A Critical Role for Astrocytes in Hypercapnic Vasodilation in Brain. J Neurosci. 2017 Mar 1;37(9):2403-2414. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0005-16.2016. Epub 2017 Jan 30. Erratum In: J Neurosci. 2017 May 3;37(18):4860.
- Weeke LC, Dix LML, Groenendaal F, Lemmers PMA, Dijkman KP, Andriessen P, de Vries LS, Toet MC. Severe hypercapnia causes reversible depression of aEEG background activity in neonates: an observational study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2017 Sep;102(5):F383-F388. doi: 10.1136/archdischild-2016-311770. Epub 2017 Jan 27.
- Courtney P. The National Cataract Surgery Survey: I. Method and descriptive features. Eye (Lond). 1992;6 ( Pt 5):487-92. doi: 10.1038/eye.1992.103.
- Report of the Joint Working Party on anesthesia in Ophthalmic Surgery. Royal Collage of Anaesthetists and Collage of Ophthalmologists, March (1993).
- Jerusalem E, Starling EH. On the significance of carbon dioxide for the heart beat. J Physiol. 1910 May 13;40(4):279-94. doi: 10.1113/jphysiol.1910.sp001370. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Duzce University (Другой идентификатор: Duzce University scientific research projects department)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .