Baseline undersøgelse af patienter med hjertestop i Kina (BASIC)
2. oktober 2022 opdateret af: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC er et perspektivisk, multicenter og storstilet register med fokus på patienter, der lider af et hjertestop i Kina.
Formålet med undersøgelsen er at etablere overvågningssteder, der dækker hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og hjertestop på hospitalet (IHCA) i by- og landområder i 7 regioner (Østkina, Nordkina, Sydkina, Central Kina, det nordøstlige Kina, det sydvestlige Kina og det nordvestlige Kina) omkring Kina, for at indsamle data fra hjertestoppatienter og for at beskrive grundlæggende karakteristika, behandlinger, resultater, forekomster og risikofaktorer for OHCA og IHCA i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Xu, Dr
- Telefonnummer: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chang Pan, Dr
- Telefonnummer: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, Dr
- Telefonnummer: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
Kontakt:
- Chang Pan, Dr
- Telefonnummer: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Feng Xu, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende patienter med hjertestop
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OHCA: Enhver patient, der fik et hjertestop, der opstod et hvilket som helst andet sted end et hospital, og som blev behandlet og/eller behandlet af en EMS.
- IHCA: Hver patient, der fik et hjertestop på hospitalet.
- den repræsentative befolkningsbaserede undersøgelse: Hver patient, der fik hjertestop i de udvalgte byer eller forstæder.
Ekskluderingskriterier:
- OHCA: 1)Hjertestoppatienter uden for hospitalet, som blev bragt til hospitalet af deres familiemedlemmer; 2) Tilskuere havde mistanke om hjertestop, men ROSC blev opnået uden defibrillering eller genoplivning af EMS.
- IHCA: Patienten, der fik et hjertestop, der opstod uden for hospitalet og derefter blev overført til hospitalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af OHCA behandlet med EMS
Tidsramme: Seneste datainkludering 30. juni 2022
|
Seneste datainkludering 30. juni 2022
|
|
|
forekomst af IHCA
Tidsramme: Seneste datainkludering 30. juni 2022
|
Seneste datainkludering 30. juni 2022
|
|
|
overlevelse til hospitalsudskrivning eller 30 dages overlevelse af OHCA
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse, 30 dage efter hjertestop opstår
|
ved hospitalsudskrivelse, 30 dage efter hjertestop opstår
|
|
|
overlevelse til hospitalsudskrivning eller 30d overlevelse af IHCA
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse, 30 dage efter hjertestop opstår
|
ved hospitalsudskrivelse, 30 dage efter hjertestop opstår
|
|
|
prævalens af gunstigt neurologisk resultat efter hjertestop i henhold til Cerebral Performance Category (CPC) skala
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse, 30 dage efter hjertestop opstår
|
CPC 1 og 2 som et gunstigt neurologisk resultat; CPC 1, god cerebral ydeevne; CPC 2, Moderat Cerebral Handicap; CPC 3, Svært Cerebral Handicap; CPC 4, koma, vegetativ tilstand; CPC 5, Hjernedød
|
ved hospitalsudskrivelse, 30 dage efter hjertestop opstår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse af OHCA
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter hjertestop opstår
|
6 måneder og 1 år efter hjertestop opstår
|
|
|
overlevelse af IHCA
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter hjertestop opstår
|
6 måneder og 1 år efter hjertestop opstår
|
|
|
prævalens af gunstigt neurologisk resultat efter hjertestop i henhold til Cerebral Performance Category (CPC) skala
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter hjertestop opstår
|
CPC 1 og 2 som et gunstigt neurologisk resultat; CPC 1, god cerebral ydeevne; CPC 2, Moderat Cerebral Handicap; CPC 3, Svært Cerebral Handicap; CPC 4, koma, vegetativ tilstand; CPC 5, Hjernedød
|
6 måneder og 1 år efter hjertestop opstår
|
|
afkast af spontan cirkulation
Tidsramme: Seneste dataoptagelse 30. juni 2022
|
Seneste dataoptagelse 30. juni 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QLEmer201904
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet