Baslinjeutredning av patienter med hjärtstillestånd i Kina (BASIC)
2 oktober 2022 uppdaterad av: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC är ett perspektiviskt, multicenter och storskaligt register med fokus på patienter som drabbas av hjärtstopp i Kina.
Syftet med studien är att etablera övervakningsplatser som täcker hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) och hjärtstillestånd på sjukhuset (IHCA) i stads- och landsbygdsområden i 7 regioner (östra Kina, norra Kina, södra Kina, centrala Kina). Kina, nordöstra Kina, sydvästra Kina och nordvästra Kina) runt Kina, för att samla in data från hjärtstilleståndspatienter och för att beskriva grundläggande egenskaper, behandlingar, utfall, incidenser och riskfaktorer för OHCA och IHCA i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Feng Xu, Dr
- Telefonnummer: +86-18560083066
- E-post: xufengsdu@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chang Pan, Dr
- Telefonnummer: +86-18560082290
- E-post: panchang0517@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, Dr
- Telefonnummer: +86-18560083066
- E-post: xufengsdu@126.com
-
Kontakt:
- Chang Pan, Dr
- Telefonnummer: +86-18560082290
- E-post: panchang0517@163.com
-
Huvudutredare:
- Feng Xu, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande patienter med hjärtstopp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OHCA: Varje patient som drabbades av ett hjärtstillestånd som inträffade på någon annan plats än ett sjukhus, och som vårdats och/eller behandlades av en EMS.
- IHCA: Varje patient som drabbades av ett hjärtstopp på sjukhus.
- den representativa befolkningsbaserade undersökningen: Varje patient som drabbats av hjärtstopp i de utvalda städerna eller förorterna.
Exklusions kriterier:
- OHCA: 1) De patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset som fördes till sjukhuset av sina familjemedlemmar; 2) Åskådare misstänkte hjärtstillestånd, men ROSC uppnåddes utan defibrillering eller återupplivning av EMS.
- IHCA: Patienten som drabbades av ett hjärtstopp som inträffade utanför sjukhuset och sedan överfördes till sjukhuset.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av OHCA som behandlats med EMS
Tidsram: Senaste datainkludering 30 juni 2022
|
Senaste datainkludering 30 juni 2022
|
|
|
förekomst av IHCA
Tidsram: Senaste datainkludering 30 juni 2022
|
Senaste datainkludering 30 juni 2022
|
|
|
överlevnad till sjukhusutskrivning eller 30 dagars överlevnad av OHCA
Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset, 30 dagar efter att hjärtstopp inträffat
|
vid utskrivning från sjukhuset, 30 dagar efter att hjärtstopp inträffat
|
|
|
överlevnad till sjukhusutskrivning eller 30 dagars överlevnad av IHCA
Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset, 30 dagar efter att hjärtstopp inträffat
|
vid utskrivning från sjukhuset, 30 dagar efter att hjärtstopp inträffat
|
|
|
prevalens av gynnsamt neurologiskt resultat efter hjärtstillestånd enligt Cerebral Performance Category (CPC) Skala
Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset, 30 dagar efter att hjärtstopp inträffat
|
CPC 1 och 2 som ett gynnsamt neurologiskt resultat; CPC 1, bra cerebral prestanda; CPC 2, Moderat Cerebral Disability; CPC 3, grav cerebral funktionsnedsättning; CPC 4, koma, vegetativt tillstånd; CPC 5, Hjärndöd
|
vid utskrivning från sjukhuset, 30 dagar efter att hjärtstopp inträffat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnad av OHCA
Tidsram: 6 månader och 1 år efter hjärtstopp inträffar
|
6 månader och 1 år efter hjärtstopp inträffar
|
|
|
överlevnad av IHCA
Tidsram: 6 månader och 1 år efter hjärtstopp inträffar
|
6 månader och 1 år efter hjärtstopp inträffar
|
|
|
prevalens av gynnsamt neurologiskt resultat efter hjärtstillestånd enligt Cerebral Performance Category (CPC) Skala
Tidsram: 6 månader och 1 år efter hjärtstopp inträffar
|
CPC 1 och 2 som ett gynnsamt neurologiskt resultat; CPC 1, bra cerebral prestanda; CPC 2, Moderat Cerebral Disability; CPC 3, grav cerebral funktionsnedsättning; CPC 4, koma, vegetativt tillstånd; CPC 5, Hjärndöd
|
6 månader och 1 år efter hjärtstopp inträffar
|
|
avkastningen av spontan cirkulation
Tidsram: Senaste datainkludering 30 juni 2022
|
Senaste datainkludering 30 juni 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital Of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2019
Första postat (Faktisk)
24 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QLEmer201904
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support