Baseline-Untersuchung von Patienten mit Herzstillstand in China (BASIC)
2. Oktober 2022 aktualisiert von: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC ist ein perspektivisches, multizentrisches und groß angelegtes Register, das sich auf Patienten mit Herzstillstand in China konzentriert.
Die Ziele der Studie sind die Einrichtung von Überwachungsstellen für den außerklinischen Herzstillstand (OHCA) und den innerklinischen Herzstillstand (IHCA) in städtischen und ländlichen Gebieten in 7 Regionen (Ostchina, Nordchina, Südchina, Zentralchina). China, Nordostchina, Südwestchina und Nordwestchina) in ganz China, um Daten von Patienten mit Herzstillstand zu sammeln und grundlegende Merkmale, Behandlungen, Ergebnisse, Inzidenzen und Risikofaktoren von OHCA und IHCA in China zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Feng Xu, Dr
- Telefonnummer: +86-18560083066
- E-Mail: xufengsdu@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chang Pan, Dr
- Telefonnummer: +86-18560082290
- E-Mail: panchang0517@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, Dr
- Telefonnummer: +86-18560083066
- E-Mail: xufengsdu@126.com
-
Kontakt:
- Chang Pan, Dr
- Telefonnummer: +86-18560082290
- E-Mail: panchang0517@163.com
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Hauptermittler:
- Feng Xu, Dr
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
aufeinanderfolgende Patienten mit Herzstillstand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OHCA: Jeder Patient, der einen Herzstillstand erlitten hat, der an einem anderen Ort als einem Krankenhaus aufgetreten ist und von einem Rettungsdienst betreut und/oder behandelt wurde.
- IHCA: Jeder Patient, der im Krankenhaus einen Herzstillstand erlitten hat.
- die repräsentative Bevölkerungsbefragung: Jeder Patient, der in den ausgewählten Städten oder Vororten einen Herzstillstand erlitten hat.
Ausschlusskriterien:
- OHCA: 1) Die Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, die von ihren Familienangehörigen ins Krankenhaus gebracht wurden; 2) Umstehende vermuteten einen Herzstillstand, aber der ROSC wurde ohne Defibrillation oder Wiederbelebung durch EMS erreicht.
- IHCA: Der Patient, der einen Herzstillstand erlitt, der außerhalb des Krankenhauses auftrat und dann ins Krankenhaus verlegt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von OHCA behandelt durch EMS
Zeitfenster: Letzte Datenaufnahme 30. Juni 2022
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Letzte Datenaufnahme 30. Juni 2022
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Inzidenz von IHCA
Zeitfenster: Letzte Datenaufnahme 30. Juni 2022
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Letzte Datenaufnahme 30. Juni 2022
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 30 Tage Überleben von OHCA
Zeitfenster: bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage nach Auftreten des Herzstillstands
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bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage nach Auftreten des Herzstillstands
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 30 Tage Überleben von IHCA
Zeitfenster: bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage nach Auftreten des Herzstillstands
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bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage nach Auftreten des Herzstillstands
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Prävalenz eines günstigen neurologischen Ergebnisses nach Herzstillstand gemäß Cerebral Performance Category (CPC) Scale
Zeitfenster: bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage nach Auftreten des Herzstillstands
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CPC 1 und 2 als günstiges neurologisches Ergebnis; CPC 1, gute zerebrale Leistung; CPC 2, mäßige zerebrale Behinderung; CPC 3, schwere zerebrale Behinderung; CPC 4, Koma, vegetativer Zustand; CPC 5, Hirntod
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bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, 30 Tage nach Auftreten des Herzstillstands
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben von OHCA
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Auftreten des Herzstillstands
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6 Monate und 1 Jahr nach Auftreten des Herzstillstands
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Überleben von IHCA
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Auftreten des Herzstillstands
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6 Monate und 1 Jahr nach Auftreten des Herzstillstands
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Prävalenz eines günstigen neurologischen Ergebnisses nach Herzstillstand gemäß Cerebral Performance Category (CPC) Scale
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach Auftreten des Herzstillstands
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CPC 1 und 2 als günstiges neurologisches Ergebnis; CPC 1, gute zerebrale Leistung; CPC 2, mäßige zerebrale Behinderung; CPC 3, schwere zerebrale Behinderung; CPC 4, Koma, vegetativer Zustand; CPC 5, Hirntod
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6 Monate und 1 Jahr nach Auftreten des Herzstillstands
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Rückflussrate der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: Letzter Dateneinschluss 30. Juni 2022
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Letzter Dateneinschluss 30. Juni 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QLEmer201904
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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