中国における心停止患者のベースライン調査 (BASIC)
2022年10月2日 更新者：Feng Xu、Qilu Hospital of Shandong University
BASICは、中国で心停止に苦しんでいる患者に焦点を当てた、多施設で大規模なレジストリです。
この研究の目的は、7つの地域（中国東部、中国北部、中国南部、中国中部中国、中国北東部、中国南西部、中国北西部) を中心に、心停止患者からデータを収集し、中国における OHCA と IHCA の基本的な特徴、治療、転帰、発生率、危険因子について説明します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Xu, Dr
- 電話番号：+86-18560083066
- メール：xufengsdu@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chang Pan, Dr
- 電話番号：+86-18560082290
- メール：panchang0517@163.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital Of Shandong University
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コンタクト：
- Feng Xu, Dr
- 電話番号：+86-18560083066
- メール：xufengsdu@126.com
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コンタクト：
- Chang Pan, Dr
- 電話番号：+86-18560082290
- メール：panchang0517@163.com
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主任研究者：
- Feng Xu, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続心停止患者
説明
包含基準:
- OHCA: 病院以外の場所で発生した心停止を起こし、EMS の参加および/または治療を受けたすべての患者。
- IHCA: 病院で心停止を起こしたすべての患者。
- 代表的な人口ベースの調査: 選択した都市または郊外で心停止を起こしたすべての患者。
除外基準:
- OHCA: 1) 家族によって病院に運ばれた院外心停止患者; 2) バイスタンダーは心停止を疑ったが、EMS による除細動または蘇生なしで ROSC が達成された。
- IHCA：病院外で心停止を起こし、その後病院に搬送された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMSで治療されたOHCAの発生率
時間枠：最新データ収録 2022年6月30日
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最新データ収録 2022年6月30日
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IHCAの発生率
時間枠：最新データ収録 2022年6月30日
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最新データ収録 2022年6月30日
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退院までの生存またはOHCAの30日間の生存
時間枠：心停止発生から30日後の退院時
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心停止発生から30日後の退院時
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退院までの生存またはIHCAの30日間の生存
時間枠：心停止発生から30日後の退院時
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心停止発生から30日後の退院時
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Cerebral Performance Category (CPC) スケールによる、心停止後の良好な神経学的転帰の有病率
時間枠：心停止発生から30日後の退院時
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良好な神経学的転帰としてのCPC 1および2。 CPC 1、脳機能が良好。 CPC 2、中程度の脳障害。 CPC 3、重度の脳障害。 CPC 4、昏睡、植物状態。 CPC 5、脳死
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心停止発生から30日後の退院時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OHCAの存続
時間枠：心停止発生から6ヶ月と1年
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心停止発生から6ヶ月と1年
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IHCAの存続
時間枠：心停止発生後6ヶ月と1年
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心停止発生後6ヶ月と1年
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Cerebral Performance Category (CPC) スケールによる、心停止後の良好な神経学的転帰の有病率
時間枠：心停止発生後6ヶ月と1年
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良好な神経学的転帰としてのCPC 1および2。 CPC 1、脳機能が良好。 CPC 2、中程度の脳障害。 CPC 3、重度の脳障害。 CPC 4、昏睡、植物状態。 CPC 5、脳死
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心停止発生後6ヶ月と1年
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自発循環の回復率
時間枠：最新データ収録 2022.06.30
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最新データ収録 2022.06.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Feng Xu, Dr、Qilu Hospital Of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月22日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月2日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。