Investigación de referencia de pacientes con paro cardíaco en China (BASIC)
2 de octubre de 2022 actualizado por: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC es un registro prospectivo, multicéntrico y a gran escala centrado en pacientes que sufren un paro cardíaco en China.
Los objetivos del estudio son establecer los sitios de monitoreo que cubren el paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) y el paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) en áreas urbanas y rurales en 7 regiones (Este de China, Norte de China, Sur de China, Central China, noreste de China, suroeste de China y noroeste de China) alrededor de China, para recopilar datos de pacientes con paro cardíaco y describir las características básicas, tratamientos, resultados, incidencias y factores de riesgo de OHCA e IHCA en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Xu, Dr
- Número de teléfono: +86-18560083066
- Correo electrónico: xufengsdu@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chang Pan, Dr
- Número de teléfono: +86-18560082290
- Correo electrónico: panchang0517@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Feng Xu, Dr
- Número de teléfono: +86-18560083066
- Correo electrónico: xufengsdu@126.com
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Contacto:
- Chang Pan, Dr
- Número de teléfono: +86-18560082290
- Correo electrónico: panchang0517@163.com
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Investigador principal:
- Feng Xu, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes consecutivos con paro cardíaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- OHCA: Todo paciente que sufrió un paro cardíaco ocurrido en cualquier lugar que no sea un hospital, y fue atendido y/o tratado por un SEM.
- IHCA: Todo paciente que sufrió un paro cardíaco en el hospital.
- la encuesta representativa de base poblacional: Todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco en las ciudades o suburbios seleccionados.
Criterio de exclusión:
- OHCA: 1) Los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario que fueron llevados al hospital por sus familiares; 2) Los transeúntes sospecharon un paro cardíaco, pero el ROSC se logró sin desfibrilación o reanimación por EMS.
- IHCA: El paciente que sufrió un paro cardíaco que ocurrió fuera del hospital y luego fue trasladado al hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de OHCA tratados por EMS
Periodo de tiempo: Última inclusión de datos 30 de junio de 2022
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Última inclusión de datos 30 de junio de 2022
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incidencia de IHCA
Periodo de tiempo: Última inclusión de datos 30 de junio de 2022
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Última inclusión de datos 30 de junio de 2022
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supervivencia al alta hospitalaria o supervivencia 30d de OHCA
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria, 30 días después de ocurrido el paro cardíaco
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al alta hospitalaria, 30 días después de ocurrido el paro cardíaco
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supervivencia al alta hospitalaria o supervivencia 30d de IHCA
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria, 30 días después de ocurrido el paro cardíaco
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al alta hospitalaria, 30 días después de ocurrido el paro cardíaco
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prevalencia de resultado neurológico favorable después de un paro cardíaco según la Escala de Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria, 30 días después de ocurrido el paro cardíaco
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CPC 1 y 2 como resultado neurológico favorable; CPC 1, Buen Rendimiento Cerebral; CPC 2, Discapacidad Cerebral Moderada; CPC 3, Discapacidad Cerebral Severa; CPC 4, Coma, estado vegetativo; CPC 5, Muerte cerebral
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al alta hospitalaria, 30 días después de ocurrido el paro cardíaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia de OHCA
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después de que ocurre el paro cardíaco
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6 meses y 1 año después de que ocurre el paro cardíaco
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supervivencia de IHCA
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después de que ocurre el paro cardíaco
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6 meses y 1 año después de que ocurre el paro cardíaco
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prevalencia de resultado neurológico favorable después de un paro cardíaco según la Escala de Categoría de Rendimiento Cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después de que ocurre el paro cardíaco
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CPC 1 y 2 como resultado neurológico favorable; CPC 1, Buen Rendimiento Cerebral; CPC 2, Discapacidad Cerebral Moderada; CPC 3, Discapacidad Cerebral Severa; CPC 4, Coma, estado vegetativo; CPC 5, Muerte cerebral
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6 meses y 1 año después de que ocurre el paro cardíaco
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tasa de retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: Última incorporación de datos 30 de junio de 2022
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Última incorporación de datos 30 de junio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLEmer201904
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .