Basislijnonderzoek van patiënten met hartstilstand in China (BASIC)
2 oktober 2022 bijgewerkt door: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC is een perspectief, multicenter en grootschalige registratie gericht op patiënten met een hartstilstand in China.
Het doel van de studie is het opzetten van monitoringlocaties voor hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) en hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) in stedelijke en landelijke gebieden in 7 regio's (Oost-China, Noord-China, Zuid-China, Centraal China, Noordoost-China, Zuidwest-China en Noordwest-China) in heel China, om gegevens te verzamelen van patiënten met een hartstilstand en om basiskenmerken, behandelingen, uitkomsten, incidentie en risicofactoren van OHCA en IHCA in China te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Xu, Dr
- Telefoonnummer: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chang Pan, Dr
- Telefoonnummer: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Feng Xu, Dr
- Telefoonnummer: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
Contact:
- Chang Pan, Dr
- Telefoonnummer: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Feng Xu, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten met een hartstilstand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OHCA: Elke patiënt die een hartstilstand heeft gehad op een andere locatie dan een ziekenhuis, en werd bijgewoond en/of behandeld door een ambulancedienst.
- IHCA: Elke patiënt die in het ziekenhuis een hartstilstand kreeg.
- de representatieve bevolkingsenquête: elke patiënt die een hartstilstand kreeg in de geselecteerde steden of voorsteden.
Uitsluitingscriteria:
- OHCA: 1) De patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die door hun familieleden naar het ziekenhuis zijn gebracht; 2) Omstanders vermoedden een hartstilstand, maar de ROSC werd bereikt zonder defibrillatie of reanimatie door EMS.
- IHCA: De patiënt die een hartstilstand kreeg die buiten het ziekenhuis plaatsvond en vervolgens werd overgebracht naar het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van OHCA behandeld door EMS
Tijdsspanne: Laatste gegevensopname 30 juni 2022
|
Laatste gegevensopname 30 juni 2022
|
|
|
incidentie van IHCA
Tijdsspanne: Laatste gegevensopname 30 juni 2022
|
Laatste gegevensopname 30 juni 2022
|
|
|
overleving tot ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen overleving van OHCA
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, 30 dagen nadat een hartstilstand is opgetreden
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, 30 dagen nadat een hartstilstand is opgetreden
|
|
|
overleving tot ontslag uit het ziekenhuis of 30 dagen overleving van IHCA
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, 30 dagen nadat een hartstilstand is opgetreden
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, 30 dagen nadat een hartstilstand is opgetreden
|
|
|
prevalentie van gunstig neurologisch resultaat na hartstilstand volgens Cerebral Performance Category (CPC) Scale
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, 30 dagen nadat een hartstilstand is opgetreden
|
CPC 1 en 2 als gunstige neurologische uitkomst; CPC 1, Goede cerebrale prestaties; CPC 2, matige cerebrale handicap; CPC 3, Ernstige cerebrale handicap; CPC 4, Coma, vegetatieve toestand; CPC 5, Hersendood
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, 30 dagen nadat een hartstilstand is opgetreden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voortbestaan van OHCA
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na het optreden van een hartstilstand
|
6 maanden en 1 jaar na het optreden van een hartstilstand
|
|
|
voortbestaan van IHCA
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na het optreden van een hartstilstand
|
6 maanden en 1 jaar na het optreden van een hartstilstand
|
|
|
prevalentie van gunstig neurologisch resultaat na hartstilstand volgens Cerebral Performance Category (CPC) Scale
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na het optreden van een hartstilstand
|
CPC 1 en 2 als gunstige neurologische uitkomst; CPC 1, Goede cerebrale prestaties; CPC 2, matige cerebrale handicap; CPC 3, Ernstige cerebrale handicap; CPC 4, Coma, vegetatieve toestand; CPC 5, Hersendood
|
6 maanden en 1 jaar na het optreden van een hartstilstand
|
|
rendement van spontane circulatie
Tijdsspanne: Laatste gegevensopname 30 juni 2022
|
Laatste gegevensopname 30 juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLEmer201904
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië