- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926325
Sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden perustutkimus Kiinassa (BASIC)
sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC on perspektiivi, monikeskus ja laajamittainen rekisteri, joka keskittyy Kiinassa sydänpysähdyksen saaneisiin potilaisiin.
Tutkimuksen tavoitteena on perustaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) ja sairaalan sisäisen sydänpysähdyksen (IHCA) seurantapaikat kaupunki- ja maaseutualueille 7 alueelle (Itä-Kiina, Pohjois-Kiina, Etelä-Kiina, Keski-Kiina) Kiina, Koillis-Kiina, Lounais-Kiina ja Luoteis-Kiina) ympäri Kiinaa, keräämään tietoja sydänpysähdyspotilailta ja kuvaamaan OHCA:n ja IHCA:n perusominaisuuksia, hoitoja, tuloksia, esiintyvyyttä ja riskitekijöitä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Xu, Dr
- Puhelinnumero: +86-18560083066
- Sähköposti: xufengsdu@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chang Pan, Dr
- Puhelinnumero: +86-18560082290
- Sähköposti: panchang0517@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Xu, Dr
- Puhelinnumero: +86-18560083066
- Sähköposti: xufengsdu@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Pan, Dr
- Puhelinnumero: +86-18560082290
- Sähköposti: panchang0517@163.com
-
Päätutkija:
- Feng Xu, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäisiä potilaita, joilla on sydänpysähdys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OHCA: Jokainen potilas, joka kärsi sydämenpysähdyksestä, joka tapahtui missä tahansa muussa paikassa kuin sairaalassa ja jota ambulanssi oli hoitamassa ja/tai hoidettu.
- IHCA: Jokainen potilas, joka kärsi sydänpysähdyksestä sairaalassa.
- edustava väestöpohjainen tutkimus: Jokainen potilas, joka kärsi sydämenpysähdyksestä valituissa kaupungeissa tai lähiöissä.
Poissulkemiskriteerit:
- OHCA: 1)sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat, jotka heidän perheenjäsenensä veivät sairaalaan; 2) Sivulliset epäilivät sydämenpysähdystä, mutta ROSC saavutettiin ilman defibrillaatiota tai elvytyshoitoa.
- IHCA: Potilas, joka kärsi sydämenpysähdyksestä, joka tapahtui sairaalan ulkopuolella ja siirrettiin sitten sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EMS:llä hoidetun OHCA:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Uusimmat tiedot 30.6.2022
|
Uusimmat tiedot 30.6.2022
|
|
IHCA:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Uusimmat tiedot 30.6.2022
|
Uusimmat tiedot 30.6.2022
|
|
selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen tai 30 päivän eloonjääminen OHCA:sta
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
selviytyminen sairaalasta kotiutumiseen tai 30 päivän eloonjääminen IHCA:sta
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
suotuisan neurologisen lopputuloksen esiintyvyys sydämenpysähdyksen jälkeen aivojen suorituskykykategorian (CPC) asteikon mukaan
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
CPC 1 ja 2 suotuisa neurologinen tulos; CPC 1, hyvä aivojen suorituskyky; CPC 2, Keskivaikea aivovamma; CPC 3, Vaikea aivovamma; CPC 4, kooma, vegetatiivinen tila; CPC 5, Aivokuolema
|
sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OHCA:n selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sydämenpysähdyksen jälkeen
|
6 kuukautta ja 1 vuosi sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
IHCA:n selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sydämenpysähdyksen jälkeen
|
6 kuukautta ja 1 vuosi sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
suotuisan neurologisen lopputuloksen esiintyvyys sydämenpysähdyksen jälkeen aivojen suorituskykykategorian (CPC) asteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sydämenpysähdyksen jälkeen
|
CPC 1 ja 2 suotuisa neurologinen tulos; CPC 1, hyvä aivojen suorituskyky; CPC 2, Keskivaikea aivovamma; CPC 3, Vaikea aivovamma; CPC 4, kooma, vegetatiivinen tila; CPC 5, Aivokuolema
|
6 kuukautta ja 1 vuosi sydämenpysähdyksen jälkeen
|
spontaanin verenkierron palautumisnopeus
Aikaikkuna: Viimeisimmät tiedot 30.6.2022
|
Viimeisimmät tiedot 30.6.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLEmer201904
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .