Szívleállásban szenvedő betegek alapvizsgálata Kínában (BASIC)
2022. október 2. frissítette: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
A BASIC egy perspektivikus, többközpontú és nagyszabású regiszter, amely a Kínában szívmegállásban szenvedő betegekre összpontosít.
A tanulmány célja a kórházon kívüli szívmegállást (OHCA) és a kórházon belüli szívmegállást (IHCA) lefedő monitorozó helyek létrehozása városi és vidéki területeken 7 régióban (Kelet-Kína, Észak-Kína, Dél-Kína, Közép-Kína). Kína, Északkelet-Kína, Délnyugat-Kína és Északnyugat-Kína) körül Kínában, hogy adatokat gyűjtsenek szívleállásban szenvedő betegektől, és leírják az OHCA és az IHCA alapvető jellemzőit, kezelését, kimenetelét, előfordulását és kockázati tényezőit Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feng Xu, Dr
- Telefonszám: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chang Pan, Dr
- Telefonszám: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Feng Xu, Dr
- Telefonszám: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chang Pan, Dr
- Telefonszám: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
-
Kutatásvezető:
- Feng Xu, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő szívmegállásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OHCA: Minden olyan beteg, aki szívleállást szenvedett el, amely nem kórházban fordult elő, és akit mentőszolgálat vett és/vagy kezelt.
- IHCA: Minden olyan beteg, aki szívmegállást szenvedett a kórházban.
- reprezentatív lakossági felmérés: Minden olyan beteg, aki szívmegállást szenvedett a kiválasztott városokban vagy külvárosokban.
Kizárási kritériumok:
- OHCA: 1) A kórházon kívüli szívmegállásos betegek, akiket családtagjaik vittek kórházba; 2) A szemlélődők szívleállást gyanítottak, de a ROSC-t defibrilláció vagy az EMS újraélesztése nélkül érték el.
- IHCA: Az a beteg, aki szívmegállást szenvedett, amely kórházon kívül következett be, majd kórházba szállították.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az EMS-sel kezelt OHCA előfordulása
Időkeret: A legutóbbi adatfelvétel 2022. június 30
|
A legutóbbi adatfelvétel 2022. június 30
|
|
|
az IHCA előfordulása
Időkeret: A legutóbbi adatfelvétel 2022. június 30
|
A legutóbbi adatfelvétel 2022. június 30
|
|
|
túlélés a kórházi elbocsátásig vagy az OHCA 30 napos túlélése
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, 30 nappal a szívmegállás után
|
kórházi kibocsátáskor, 30 nappal a szívmegállás után
|
|
|
túlélés a kórházi elbocsátásig vagy az IHCA 30 napos túlélése
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, 30 nappal a szívmegállás után
|
kórházi kibocsátáskor, 30 nappal a szívmegállás után
|
|
|
a szívmegállás utáni kedvező neurológiai kimenetel prevalenciája az agyi teljesítmény kategória (CPC) skála szerint
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, 30 nappal a szívmegállás után
|
CPC 1 és 2, mint kedvező neurológiai kimenetel; CPC 1, jó agyi teljesítmény; CPC 2, Mérsékelt agyi fogyatékosság; CPC 3, Súlyos agyi fogyatékosság; CPC 4, kóma, vegetatív állapot; CPC 5, Agyhalál
|
kórházi kibocsátáskor, 30 nappal a szívmegállás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az OHCA túlélése
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel a szívmegállás után
|
6 hónappal és 1 évvel a szívmegállás után
|
|
|
az IHCA túlélése
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel a szívmegállás után
|
6 hónappal és 1 évvel a szívmegállás után
|
|
|
a szívmegállás utáni kedvező neurológiai kimenetel prevalenciája az agyi teljesítmény kategória (CPC) skála szerint
Időkeret: 6 hónappal és 1 évvel a szívmegállás után
|
CPC 1 és 2, mint kedvező neurológiai kimenetel; CPC 1, jó agyi teljesítmény; CPC 2, Mérsékelt agyi fogyatékosság; CPC 3, Súlyos agyi fogyatékosság; CPC 4, kóma, vegetatív állapot; CPC 5, Agyhalál
|
6 hónappal és 1 évvel a szívmegállás után
|
|
a spontán keringés visszatérésének sebessége
Időkeret: Legutóbbi adatfelvétel: 2022. június 30
|
Legutóbbi adatfelvétel: 2022. június 30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital Of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLEmer201904
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)