Indagine di base su pazienti con arresto cardiaco in Cina (BASIC)
2 ottobre 2022 aggiornato da: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC è un registro prospettico, multicentrico e su larga scala incentrato sui pazienti che soffrono di arresto cardiaco in Cina.
Gli obiettivi dello studio sono stabilire i siti di monitoraggio che coprono l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e l'arresto cardiaco intraospedaliero (IHCA) nelle aree urbane e rurali in 7 regioni (Cina orientale, Cina settentrionale, Cina meridionale, Cina centrale Cina, Cina nord-orientale, Cina sud-occidentale e Cina nord-occidentale) in Cina, per raccogliere dati da pazienti con arresto cardiaco e per descrivere le caratteristiche di base, i trattamenti, gli esiti, le incidenze e i fattori di rischio di OHCA e IHCA in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Xu, Dr
- Numero di telefono: +86-18560083066
- Email: xufengsdu@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chang Pan, Dr
- Numero di telefono: +86-18560082290
- Email: panchang0517@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Feng Xu, Dr
- Numero di telefono: +86-18560083066
- Email: xufengsdu@126.com
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Contatto:
- Chang Pan, Dr
- Numero di telefono: +86-18560082290
- Email: panchang0517@163.com
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Investigatore principale:
- Feng Xu, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi con arresto cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OHCA: ogni paziente che ha subito un arresto cardiaco verificatosi in un luogo diverso da un ospedale e che è stato curato e/o assistito da un servizio di emergenza sanitaria.
- IHCA: ogni paziente che ha subito un arresto cardiaco in ospedale.
- l'indagine rappresentativa basata sulla popolazione: ogni paziente che ha subito un arresto cardiaco nelle città o nei sobborghi selezionati.
Criteri di esclusione:
- OHCA: 1) I pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero che sono stati portati in ospedale dai loro familiari; 2) Gli astanti sospettavano un arresto cardiaco, ma il ROSC è stato raggiunto senza defibrillazione o rianimazione da parte dell'EMS.
- IHCA: il paziente che ha subito un arresto cardiaco avvenuto fuori dall'ospedale e poi trasferito in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di ACEO trattata da EMS
Lasso di tempo: Ultima inclusione dei dati 30 giugno 2022
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Ultima inclusione dei dati 30 giugno 2022
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incidenza di IHCA
Lasso di tempo: Ultima inclusione dei dati 30 giugno 2022
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Ultima inclusione dei dati 30 giugno 2022
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sopravvivenza alla dimissione ospedaliera o sopravvivenza a 30 giorni di OHCA
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
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alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
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sopravvivenza alla dimissione ospedaliera o sopravvivenza a 30 giorni di IHCA
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
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alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
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prevalenza di esiti neurologici favorevoli dopo arresto cardiaco secondo la Cerebral Performance Category (CPC) Scale
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
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CPC 1 e 2 come esito neurologico favorevole; CPC 1, Buone prestazioni cerebrali; CPC 2, disabilità cerebrale moderata; CPC 3, Disabilità cerebrale grave; CPC 4, coma, stato vegetativo; CPC 5, Morte cerebrale
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alla dimissione dall'ospedale, 30 giorni dopo l'arresto cardiaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza dell'OHCA
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo l'arresto cardiaco
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6 mesi e 1 anno dopo l'arresto cardiaco
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sopravvivenza dell'IHCA
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo l'arresto cardiaco
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6 mesi e 1 anno dopo l'arresto cardiaco
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prevalenza di esiti neurologici favorevoli dopo arresto cardiaco secondo la Cerebral Performance Category (CPC) Scale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo l'arresto cardiaco
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CPC 1 e 2 come esito neurologico favorevole; CPC 1, Buone prestazioni cerebrali; CPC 2, disabilità cerebrale moderata; CPC 3, Disabilità cerebrale grave; CPC 4, coma, stato vegetativo; CPC 5, Morte cerebrale
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6 mesi e 1 anno dopo l'arresto cardiaco
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tasso di ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Ultima inclusione dei dati 30 giugno 2022
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Ultima inclusione dei dati 30 giugno 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLEmer201904
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .