Základní vyšetřování pacientů se srdeční zástavou v Číně (BASIC)
2. října 2022 aktualizováno: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC je perspektivní, multicentrický a rozsáhlý registr zaměřený na pacienty se zástavou srdce v Číně.
Cílem studie je vytvořit monitorovací místa pokrývající mimonemocniční zástavu srdce (OHCA) a srdeční zástavu v nemocnici (IHCA) v městských a venkovských oblastech v 7 regionech (východní Čína, severní Čína, jižní Čína, střední Čína, severovýchodní Čína, jihozápadní Čína a severozápadní Čína) kolem Číny, shromažďovat data od pacientů se zástavou srdce a popsat základní charakteristiky, léčbu, výsledky, výskyt a rizikové faktory OHCA a IHCA v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Xu, Dr
- Telefonní číslo: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chang Pan, Dr
- Telefonní číslo: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, Dr
- Telefonní číslo: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
Kontakt:
- Chang Pan, Dr
- Telefonní číslo: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Feng Xu, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucích pacientů se zástavou srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OHCA: Každý pacient, který utrpěl zástavu srdce, ke které došlo na jakémkoli jiném místě než v nemocnici, a byl obsluhován a/nebo léčen ZZS.
- IHCA: Každý pacient, který v nemocnici utrpěl zástavu srdce.
- reprezentativní populační průzkum: Každý pacient, který utrpěl zástavu srdce ve vybraných městech nebo předměstích.
Kritéria vyloučení:
- OHCA: 1) Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici, kteří byli převezeni do nemocnice svými rodinnými příslušníky; 2) Přihlížející měli podezření na srdeční zástavu, ale ROSC bylo dosaženo bez defibrilace nebo resuscitace pomocí EMS.
- IHCA: Pacient, který utrpěl zástavu srdce, ke které došlo mimo nemocnici a poté byl převezen do nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt OHCA léčených EMS
Časové okno: Nejnovější data zahrnuta 30. června 2022
|
Nejnovější data zahrnuta 30. června 2022
|
|
|
výskyt IHCA
Časové okno: Nejnovější data zahrnuta 30. června 2022
|
Nejnovější data zahrnuta 30. června 2022
|
|
|
přežití do propuštění z nemocnice nebo 30d přežití OHCA
Časové okno: při propuštění z nemocnice, 30 dní po srdeční zástavě
|
při propuštění z nemocnice, 30 dní po srdeční zástavě
|
|
|
přežití do propuštění z nemocnice nebo 30d přežití IHCA
Časové okno: při propuštění z nemocnice, 30 dní po srdeční zástavě
|
při propuštění z nemocnice, 30 dní po srdeční zástavě
|
|
|
prevalence příznivého neurologického výsledku po srdeční zástavě podle cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) Scale
Časové okno: při propuštění z nemocnice, 30 dní po srdeční zástavě
|
CPC 1 a 2 jako příznivý neurologický výsledek; CPC 1, Dobrý výkon mozku; CPC 2, střední cerebrální postižení; CPC 3, Těžké cerebrální postižení; CPC 4, Kóma, vegetativní stav; CPC 5, mozková smrt
|
při propuštění z nemocnice, 30 dní po srdeční zástavě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití OHCA
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zástavě srdce
|
6 měsíců a 1 rok po zástavě srdce
|
|
|
přežití IHCA
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zástavě srdce
|
6 měsíců a 1 rok po zástavě srdce
|
|
|
prevalence příznivého neurologického výsledku po srdeční zástavě podle cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) Scale
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zástavě srdce
|
CPC 1 a 2 jako příznivý neurologický výsledek; CPC 1, Dobrý výkon mozku; CPC 2, střední cerebrální postižení; CPC 3, Těžké cerebrální postižení; CPC 4, Kóma, vegetativní stav; CPC 5, mozková smrt
|
6 měsíců a 1 rok po zástavě srdce
|
|
rychlost návratu spontánního oběhu
Časové okno: Nejnovější data zahrnuta 30. června 2022
|
Nejnovější data zahrnuta 30. června 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLEmer201904
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada