Investigação inicial de pacientes com parada cardíaca na China (BASIC)
2 de outubro de 2022 atualizado por: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
O BASIC é um registro prospectivo, multicêntrico e de larga escala com foco em pacientes que sofrem parada cardíaca na China.
Os objetivos do estudo são estabelecer os locais de monitoramento cobrindo parada cardíaca fora do hospital (OHCA) e parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) em áreas urbanas e rurais em 7 regiões (Leste da China, Norte da China, Sul da China, Central China, Nordeste da China, Sudoeste da China e Noroeste da China) em toda a China, para coletar dados de pacientes com parada cardíaca e descrever características básicas, tratamentos, resultados, incidências e fatores de risco de OHCA e IHCA na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Xu, Dr
- Número de telefone: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Chang Pan, Dr
- Número de telefone: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital Of Shandong University
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Contato:
- Feng Xu, Dr
- Número de telefone: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
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Contato:
- Chang Pan, Dr
- Número de telefone: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
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Investigador principal:
- Feng Xu, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes consecutivos com parada cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- OHCA: Todo paciente que sofreu uma parada cardíaca que ocorreu em qualquer local que não seja um hospital, e foi atendido e/ou tratado por um EMS.
- IHCA: Todo paciente que sofreu uma parada cardíaca no hospital.
- a pesquisa populacional representativa: Todos os pacientes que sofreram uma parada cardíaca nas cidades ou subúrbios selecionados.
Critério de exclusão:
- OHCA: 1) Os pacientes com parada cardiorrespiratória extra-hospitalar que foram levados ao hospital por seus familiares; 2) Os espectadores suspeitaram de parada cardíaca, mas o ROSC foi alcançado sem desfibrilação ou ressuscitação pelo EMS.
- IHCA: O paciente que sofreu uma parada cardíaca que ocorreu fora do hospital e depois foi transferido para o hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de OHCA tratada por EMS
Prazo: Última inclusão de dados 30 de junho de 2022
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Última inclusão de dados 30 de junho de 2022
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incidência de IHCA
Prazo: Última inclusão de dados 30 de junho de 2022
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Última inclusão de dados 30 de junho de 2022
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sobrevivência até a alta hospitalar ou sobrevivência 30d de OHCA
Prazo: na alta hospitalar, 30 dias após a ocorrência da parada cardíaca
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na alta hospitalar, 30 dias após a ocorrência da parada cardíaca
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sobrevivência até a alta hospitalar ou sobrevivência 30d de IHCA
Prazo: na alta hospitalar, 30 dias após a ocorrência da parada cardíaca
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na alta hospitalar, 30 dias após a ocorrência da parada cardíaca
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prevalência de resultado neurológico favorável após parada cardíaca de acordo com a Escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC)
Prazo: na alta hospitalar, 30 dias após a ocorrência da parada cardíaca
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CPC 1 e 2 como desfecho neurológico favorável; CPC 1, Bom Desempenho Cerebral; CPC 2, Incapacidade Cerebral Moderada; CPC 3, Incapacidade Cerebral Grave; CPC 4, Coma, estado vegetativo; CPC 5, Morte encefálica
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na alta hospitalar, 30 dias após a ocorrência da parada cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência de OHCA
Prazo: 6 meses e 1 ano após a ocorrência da parada cardíaca
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6 meses e 1 ano após a ocorrência da parada cardíaca
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sobrevivência de IHCA
Prazo: 6 meses e 1 ano após a ocorrência da parada cardíaca
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6 meses e 1 ano após a ocorrência da parada cardíaca
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prevalência de resultado neurológico favorável após parada cardíaca de acordo com a Escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC)
Prazo: 6 meses e 1 ano após a ocorrência da parada cardíaca
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CPC 1 e 2 como desfecho neurológico favorável; CPC 1, Bom Desempenho Cerebral; CPC 2, Incapacidade Cerebral Moderada; CPC 3, Incapacidade Cerebral Grave; CPC 4, Coma, estado vegetativo; CPC 5, Morte encefálica
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6 meses e 1 ano após a ocorrência da parada cardíaca
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taxa de retorno da circulação espontânea
Prazo: Última inclusão de dados 30 de junho de 2022
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Última inclusão de dados 30 de junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital Of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLEmer201904
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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