Podstawowe badanie pacjentów z zatrzymaniem krążenia w Chinach (BASIC)
2 października 2022 zaktualizowane przez: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
BASIC to perspektywiczny, wieloośrodkowy i zakrojony na szeroką skalę rejestr skupiający się na pacjentach z zatrzymaniem krążenia w Chinach.
Celem badania jest ustanowienie miejsc monitorowania obejmujących pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) i wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA) na obszarach miejskich i wiejskich w 7 regionach (Wschodnie Chiny, Północne Chiny, Południowe Chiny, Środkowa Chiny, północno-wschodnie Chiny, południowo-zachodnie Chiny i północno-zachodnie Chiny) w celu zebrania danych od pacjentów z zatrzymaniem krążenia oraz opisania podstawowych cech, metod leczenia, wyników, częstości występowania i czynników ryzyka OHCA i IHCA w Chinach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Xu, Dr
- Numer telefonu: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chang Pan, Dr
- Numer telefonu: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, Dr
- Numer telefonu: +86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
Kontakt:
- Chang Pan, Dr
- Numer telefonu: +86-18560082290
- E-mail: panchang0517@163.com
-
Główny śledczy:
- Feng Xu, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów z zatrzymaniem krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OHCA: Każdy pacjent, u którego doszło do zatrzymania krążenia, które wystąpiło w miejscu innym niż szpital i był objęty opieką i/lub leczony przez karetkę pogotowia ratunkowego.
- IHCA: Każdy pacjent, u którego wystąpiło zatrzymanie krążenia w szpitalu.
- reprezentatywne badanie populacyjne: Każdy pacjent, który doznał zatrzymania krążenia w wybranych miastach lub na przedmieściach.
Kryteria wyłączenia:
- OHCA: 1) pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, którzy zostali przywiezieni do szpitala przez członków rodziny; 2) Osoby postronne podejrzewały zatrzymanie krążenia, ale przywrócenie krążenia osiągnięto bez defibrylacji lub resuscytacji przez ZRM.
- IHCA: Pacjent, u którego wystąpiło zatrzymanie akcji serca poza szpitalem, a następnie został przewieziony do szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania OHCA leczonego przez EMS
Ramy czasowe: Włączenie najnowszych danych 30 czerwca 2022 r
|
Włączenie najnowszych danych 30 czerwca 2022 r
|
|
|
występowanie IHCA
Ramy czasowe: Włączenie najnowszych danych 30 czerwca 2022 r
|
Włączenie najnowszych danych 30 czerwca 2022 r
|
|
|
przeżycie do wypisu ze szpitala lub 30-dniowe przeżycie OHCA
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, 30 dni po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
przy wypisie ze szpitala, 30 dni po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
|
|
przeżycie do wypisu ze szpitala lub 30-dniowe przeżycie IHCA
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, 30 dni po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
przy wypisie ze szpitala, 30 dni po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
|
|
rozpowszechnienie korzystnego wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia zgodnie ze skalą kategorii sprawności mózgowej (CPC).
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, 30 dni po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
CPC 1 i 2 jako korzystny wynik neurologiczny; CPC 1, dobra sprawność mózgu; CPC 2, Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa; CPC 3, Ciężka niepełnosprawność mózgowa; CPC 4, śpiączka, stan wegetatywny; CPC 5, Śmierć mózgu
|
przy wypisie ze szpitala, 30 dni po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie OHCA
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
6 miesięcy i 1 rok po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
|
|
przetrwanie IHCA
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
6 miesięcy i 1 rok po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
|
|
rozpowszechnienie korzystnego wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia zgodnie ze skalą kategorii wydajności mózgowej (CPC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
CPC 1 i 2 jako korzystny wynik neurologiczny; CPC 1, dobra sprawność mózgu; CPC 2, Umiarkowana niepełnosprawność mózgowa; CPC 3, Ciężka niepełnosprawność mózgowa; CPC 4, śpiączka, stan wegetatywny; CPC 5, Śmierć mózgu
|
6 miesięcy i 1 rok po wystąpieniu zatrzymania krążenia
|
|
szybkość powrotu krążenia spontanicznego
Ramy czasowe: Najnowsze włączenie danych 30 czerwca 2022 r
|
Najnowsze włączenie danych 30 czerwca 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Xu, Dr, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLEmer201904
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .