- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03934632
Indvirkningen af benimmobilisering på postabsorptiv og postprandial muskelproteinnedbrydning hos raske unge mænd
21. marts 2023 opdateret af: University of Exeter
Denne undersøgelse vil søge at kvantificere den samtidige muskelproteinsyntese og nedbrydningsrespons med og uden aminosyretilførsel hos mennesker efter 2 dages immobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-40 år
- Body mass index mellem 18,5 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom (f. dyb venetrombose) eller hypertension
- Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler (der kan modulere muskelproteinmetabolisme)
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni
- Enhver kendt lidelse i muskelstofskiftet
- Regelmæssig brug af kosttilskud
- Allergi over for lidokain
- Allergi over for en eller flere aminosyrer
- Nylig (inden for de sidste 6 måneder) eller aktuel muskel- og skeletskade (f.eks. benbrud), da disse kunne forværres ved indgrebet, f.eks. unilateral benimmobilisering, eller betyder, at deltageren ikke er i stand til at bruge krykker.
- At have modtaget eller indtaget et stabilt isotopsporstof tidligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Postabsorberende
Saltvandsinfusion for at efterligne postabsorptive cirkulerende aminosyrekoncentrationer
|
Saltvand vil blive infunderet for at efterligne postabsorptive cirkulerende aminosyrekoncentrationer
Et ben vil undergå immobilisering 2 dage før testdagen
|
|
Aktiv komparator: Postprandial
Aminosyreinfusion for at efterligne postprandiale cirkulerende aminosyrekoncentrationer
|
Et ben vil undergå immobilisering 2 dage før testdagen
Et aminosyreinfusat vil blive administreret for at efterligne postprandiale cirkulerende aminosyrekoncentrationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedbrydningshastighed af muskelprotein
Tidsramme: 1 time
|
Muskelproteinnedbrydningshastighed (FBR, målt i %/time) under 1 times saltvands- eller aminosyreinfusion
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedbrydningshastighed af muskelprotein
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinnedbrydningshastighed (FBR, målt i %/time) i løbet af 3 timers saltvands- eller aminosyreinfusion
|
3 timer
|
|
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinsyntesehastighed (FSR, målt i %/h) i løbet af 3 timers saltvands- eller aminosyreinfusion målt ved hjælp af en D5 phenylalanin-infusion
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 180509/B/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .